• -Eisenoxid gelb (E 172) (Tabletten zu 5 mg)
• -Eisenoxid rot (E 172) (Tabletten zu 10 mg & 20 mg).
• +Eisenoxid gelb (E172) (Tabletten zu 5 mg)
• +Eisenoxid rot (E172) (Tabletten zu 10 mg & 20 mg).
• +Ticagrelor
• +Ticagrelor kann die renale Ausscheidung von Rosuvastatin beeinflussen, wodurch sich das Risiko einer Rosuvastatin-Akkumulation erhöht. Obwohl der genaue Mechanismus nicht bekannt ist, führte die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und Rosuvastatin in einigen Fällen zu einer Abnahme der Nierenfunktion, erhöhten CPK-Werten und Rhabdomyolyse.
• +
• -«Nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +«Nicht bekannt» (Häufigkeit aufgrund der vorhandenen Daten nicht bekannt).
• -Nicht bekannt: Thrombozytopenie.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie.
• -Nicht bekannt: periphere Neuropathie.
• +Häufigkeit nicht bekannt: periphere Neuropathie.
• -Nicht bekannt: Husten, Dyspnoe.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Husten, Dyspnoe.
• -Nicht bekannt: Diarrhö.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Diarrhö.
• -Nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• +Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• -Nicht bekannt: immun-vermittelte nekrotisierende Myopathie.
• +Häufigkeit nicht bekannt: immun-vermittelte nekrotisierende Myopathie.
• -Nicht bekannt: Sehnenbeschwerden selten verbunden mit Sehnenriss.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Sehnenbeschwerden selten verbunden mit Sehnenriss.
• -Nicht bekannt: Gynäkomastie.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie.
• -Nicht bekannt: Ödeme.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Ödeme.
• -Die pharmakokinetischen Parameter bei pädiatrischen Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 Jahren wurden nicht vollständig untersucht. In einer pharmakokinetischen Studie erhielten 18 pädiatrische Patienten (10-17 Jahre) mit einer heterozygoten familiären Hypercholesterinämie Rosuvastatin als Tablette. Nach einer einzelnen Verabreichung von Rosuvastatin in ansteigender Dosierung von 10 zu 40 mg zu 80 mg zeigte sich ein Anstieg der systemischen Exposition von Rosuvastatin. Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Rosuvastatin in diesem Dosisbereich bei pädiatrischen Patienten linear ist und die beobachteten PK-Parameter vergleichbar mit denjenigen bei erwachsenen gesunden Probanden sind.
• +Die pharmakokinetischen Parameter bei pädiatrischen Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 Jahren wurden nicht vollständig untersucht. In einer pharmakokinetischen Studie erhielten 18 pädiatrische Patienten (10-17 Jahre) mit einer heterozygoten familiären Hypercholesterinämie Rosuvastatin als Filmtablette. Nach einer einzelnen Verabreichung von Rosuvastatin in ansteigender Dosierung von 10 zu 40 mg zu 80 mg zeigte sich ein Anstieg der systemischen Exposition von Rosuvastatin. Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Rosuvastatin in diesem Dosisbereich bei pädiatrischen Patienten linear ist und die beobachteten PK-Parameter vergleichbar mit denjenigen bei erwachsenen gesunden Probanden sind.
• -Mai 2022.
• +Mai 2023.