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Home - Information for professionals for Rosuvastax 5 mg - Änderungen - 14.10.2022
20 Änderungen an Fachinfo Rosuvastax 5 mg
  • -Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
  • +Kinder und Jugendliche (10–17 Jahre)
  • -Gonotyp/Genetische Polymorphismen
  • +Genotyp/Genetische Polymorphismen
  • -Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschieden Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
  • +Rosuvastatin ist ein Substrat für unterschiedliche Transportproteine (z.B. OATP1B1 und BCRP). Verschiede Arzneimittel, welche mit diesen Transportproteinen interagieren, können die Rosuvastatin-Exposition erhöhen und so das Risiko verschiedener Nebenwirkungen (z.B. Myopathie einschliesslich Rhabdomyolyse) erhöhen (siehe «Interaktionen», Tabelle 1).
  • -Tabelle 1: Einfluss gleichzeitig verabreichter Arzneimittel auf die Rosuvastatin-Exposition (AUC; Cmax nach absteigender Effekt-Grössenordnung) laut publizierten klinischen Studien
  • +Tabelle 1: Einfluss gleichzeitig verabreichter Arzneimittel auf die Rosuvastatin-Exposition (AUC;Cmax nach absteigender Effekt-Grössenordnung) laut publizierten klinischen Studien
  • +Teriflunomid Nicht vorhanden 2,51-fach ↑ 2,65-fach ↑
  • +Capmatinib 400 mg BID 10 mg, Einzeldosis 2,08-fach ↑ 3.04-fach ↑
  • +Fostamatinib 100 mg 2x tägl. 20 mg, Einzeldosis 1,96-fach ↑ 1,88-fach ↑
  • +Febuxostat 120 mg OD 10 mg, Einzeldosis 1,9-fach ↑ 2,1-fach ↑
  • +
  • -Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Rosuvastatin
  • +Wirkung anderer Arzneimittel auf Rosuvastatin
  • -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie.
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie.
  • -Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson Syndrom, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
  • -Selten: Myopathie (inlusive Myositis), Rhabdomyolyse, Arthralgie.
  • +Selten: Myopathie (inklusive Myositis), Rhabdomyolyse, Arthralgie.
  • -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrüseHäufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie.
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Gynäkomastie.
  • -Juni 2020
  • +Mai 2022
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