8 Änderungen an Fachinfo Olmesartan Amlodipin Sandoz 20mg/5mg |
-Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
- +Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum, amylum pregelificatum (maydis), silicified cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
- +Überzug:
- +Polyvinyl alcohol-partim hydrolyzed, titanii dioxidum, macrogoli/PEG 3350, talcum, E 172 (flavum) nur in 40mg/5mg und 40mg/10mg, E 172 (rubrum) nur in 40mg/10mg.
- +1 Filmtablette 20 mg/5 mg enthält 4,20 mg Lactose-Monohydrat und maximal 1,038 mg Natrium.
- +1 Filmtablette 40 mg/5 mg enthält 8,40 mg Lactose-Monohydrat und maximal 2,077 mg Natrium.
- +1 Filmtablette 40 mg/10 mg enthält 8,40 mg Lactose-Monohydrat und maximal 2,077 mg Natrium.
-Olmesartan Amlodipin Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptions-Syndrom dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Lactose
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Als Folge einer Überdosierung mit Amlodipin wurde selten von nicht-kardiogenem Lungenödem berichtet, welches sich verzögert manifestieren kann (24−48 Stunden nach Einnahme) und Beatmungshilfe erforderlich macht. Frühzeitige Wiederbelebungsmassnahmen (einschliesslich Flüssigkeitsüberschuss) zum Erhalt der Durchblutung und der Herzleistung können Auslöser sein.
-Nach oraler Aufnahme von Olmesartan Amlodipin Sandoz werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Olmesartan und Amlodipin nach 1,5−2 Stunden bzw. 6−8 Stunden erreicht. Die Rate und das Ausmass der Absorption der zwei Wirkstoffe Olmesartanmedoximil/Amlodipin ist äquivalent zur Rate und Ausmass der Absorption der beiden Substanzen als separate Filmtabletten.
- +Nach oraler Aufnahme von Olmesartan Amlodipin Sandoz werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Olmesartan und Amlodipin nach 1,5−2 Stunden bzw. 6−8 Stunden erreicht.
-März 2022
- +September 2022
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