8 Änderungen an Fachinfo Fulvestrant-Teva 250mg/5ml |
-Fulvestrantum.
- +Fulvestrant.
-Ethanolum 96% 100 mg, Alcohol benzylicus 100 mg, Benzylis benzoas 150 mg, Ricini oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.
- +Ethanol 96% 100 mg, Benzylalkohol 100 mg, Benzylbenzoat 150 mg, Rizinusöl raffiniert q.s. pro 1 ml Lösung.
- +Enthält 12 Vol.-% Ethanol (Alkohol).
- +Hilfsstoffe:
- +Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 480 mg pro Fertigspritze, entsprechend 12 ml Bier, 5 ml Wein pro Fertigspritze.
- +Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.
- +Ist bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Benzylalkohol pro 5 ml (1 Fertigspritze). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität («metabolische Azidose») nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
- +Dieses Arzneimittel enthält 750 mg Benzylbenzoat pro 5 ml (1 Fertigspritze).
-Im Kühlschrank (2–8°C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Interne Versionsnummer: 6.1
- +Interne Versionsnummer: 7.2
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