• -Omeprazol 20 mg einmal täglich (Erhöhung des pH-Werts im Magen) 300/120 Einzeldosis ↓ GLE 0,78 (0,60; 1,00) 0,71 (0,58; 0,86) -- Die gleichzeitige Verabreichung von Maviret mit Omeprazol 40 mg einmal täglich kann zu einem verringerten therapeutischen Effekt führen und wird nicht empfohlen.
• +Omeprazol 20 mg einmal täglich (Erhöhung des pH-Werts im Magen) 300/120 Einzeldosis ↓ GLE 0,78 (0,60; 1,00) 0,71 (0,58; 0,86) -- Keine Dosisanpassung erforderlich.
• -Omeprazol 40 mg einmal täglich (1 Stunde vor dem Frühstück) 300/120 Einzeldosis ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• +Omeprazol 40 mg einmal täglich (1 Stunde vor dem Frühstück) 300/120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• -Omeprazol 40 mg einmal täglich (abends) 300/120 Einzeldosis ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• +Omeprazol 40 mg einmal täglich (abends) 300/120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• -Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol (Erhöhung des gastrischen pH-Wertes) Nicht untersucht. Reduktion der Glecaprevir Exposition wird erwartet. Die gleichzeitige Verabreichung mit Protonenpumpeninhibitoren äquivalent zu Omeprazol 40 mg einmal täglich kann zu einem verringerten therapeutischen Effekt führen und wird nicht empfohlen.
• +Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol (Erhöhung des gastrischen pH-Wertes) Nicht untersucht. Reduktion der Glecaprevir Exposition wird erwartet. Keine Dosisanpassung erforderlich.
• +d Es liegen limitierte Daten vor zur Wirksamkeit von Maviret in HCV GT3 infizierten und mit PRS vorbehandelten Patienten, welche Omeprazol 40 mg oder andere Protonenpumpeninhibitoren äquivalent zu Omeprazol 40 mg erhielten. Die gleichzeitige Anwendung sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht erfolgen.
• -Bei Nagern wurden bis zur höchsten getesteten Dosis keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Fertilität bei weiblichen oder männlichen Tieren oder die frühe Embryonalentwicklung beobachtet. Die systemische Exposition (AUC) von Glecaprevir und Pibrentasvir war etwa 63- bzw. 102-mal höher als die Exposition beim Menschen bei der empfohlenen Dosis.
• +Bei Nagern wurden bis zur höchsten getesteten Dosis keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Fertilität bei weiblichen oder männlichen Tieren oder die frühe Embryonalentwicklung beobachtet. Die systemische Exposition (AUC) von Glecaprevir und Pibrentasvir war etwa 63bzw. 102-mal höher als die Exposition beim Menschen bei der empfohlenen Dosis.
• -März 2018.
• +August 2018.