• - Ohne Zirrhose Mit kompensierter Zirrhose
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• +Ohne Zirrhose Mit kompensierter Zirrhose
• - ↓ GLE 0,85 (0,78; 0,94) 0,86 (0,79; 0,93) 0,77 (0,69; 0,87)
• - ↔ PIB 0,97 (0,87; 1,08) 0,92 (0,85; 1,00) 0,88 (0,80; 0,96)
• +↓ GLE 0,85 (0,78; 0,94) 0,86 (0,79; 0,93) 0,77 (0,69; 0,87)
• +↔ PIB 0,97 (0,87; 1,08) 0,92 (0,85; 1,00) 0,88 (0,80; 0,96)
• - ↑ Losartan-Carboxylsäure 2,18 (1,88; 2,53) 1,14 (1,04; 1,25) --
• - ↔ GLE 0,93 (0,78; 1,11) 1,00 (0,90; 1,11) 0,83 (0,69; 1,02)
• - ↔ PIB 1,15 (1,03; 1,29) 1,02 (0,95; 1,10) 0,99 (0,93; 1,05)
• +↑ Losartan-Carboxylsäure 2,18 (1,88; 2,53) 1,14 (1,04; 1,25) --
• +↔ GLE 0,93 (0,78; 1,11) 1,00 (0,90; 1,11) 0,83 (0,69; 1,02)
• +↔ PIB 1,15 (1,03; 1,29) 1,02 (0,95; 1,10) 0,99 (0,93; 1,05)
• - ↔ GLE 1,10 (0,80; 1,50) 1,05 (0,83; 1,31) 0,94 (0,88; 1,01)
• - ↔ PIB 1,16 (1,07; 1,27) 1,08 (1,02; 1,14) 1,01 (0,96; 1,06)
• +↔ GLE 1,10 (0,80; 1,50) 1,05 (0,83; 1,31) 0,94 (0,88; 1,01)
• +↔ PIB 1,16 (1,07; 1,27) 1,08 (1,02; 1,14) 1,01 (0,96; 1,06)
• - ↔ GLE 0,82 (0,69; 0,97) 0,80 (0,69; 0,93) 1,04 (0,88; 1,23)
• - ↔ PIB 0,86 (0,78; 0,96) 0,91 (0,83; 0,99) 0,95 (0,85; 1,06)
• +↔ GLE 0,82 (0,69; 0,97) 0,80 (0,69; 0,93) 1,04 (0,88; 1,23)
• +↔ PIB 0,86 (0,78; 0,96) 0,91 (0,83; 0,99) 0,95 (0,85; 1,06)
• - ↓ GLE 0,33 (0,27; 0,41) 0,34 (0,28; 0,40) --
• - ↓ PIB 0,50 (0,42; 0,59) 0,49 (0,43; 0,55) --
• +↓ GLE 0,33 (0,27; 0,41) 0,34 (0,28; 0,40) --
• +↓ PIB 0,50 (0,42; 0,59) 0,49 (0,43; 0,55) --
• - ↑ GLE 6,52 (5,06; 8,41) 8,55 (7,01; 10,4) --
• - ↔ PIB 0,91 (0,76; 1,10) 1,04 (0,89; 1,22) --
• -Rifampicin 600 mg einmal täglicha (Induktion von P-gp/BCRP/CYP3) 300/120 einmal täglich ↓ GLE 0,14 (0,11; 0,19) 0,12 (0,09; 0,15) --
• - ↓ PIB 0,17 (0,14; 0,20) 0,13 (0,11; 0,15) --
• +↑ GLE 6,52 (5,06; 8,41) 8,55 (7,01; 10,4) --
• +↔ PIB 0,91 (0,76; 1,10) 1,04 (0,89; 1,22) --
• +Rifampicin 600 mg einmal täglicha (Induktion von P-gp/BCRP/CYP3) 300/120 einmal täglich ↓ GLE 0,14 (0,11; 0,19) 0,12 (0,09; 0,15) --
• +↓ PIB 0,17 (0,14; 0,20) 0,13 (0,11; 0,15) --
• - ↔ Dolutegravir 1,10 (1,01; 1,19) 1,13 (1,05; 1,21) 1,22 (1,11; 1,35)
• - ↔ Lamivudin 0,99 (0,90; 1,10) 1,03 (0,97; 1,09) 0,95 (0,90; 1,01)
• - ↓ GLE 0,74 (0,64; 0,86) 0,75 (0,69; 0,83) 0,82 (0,72; 0,94)
• - ↓ PIB 0,74 (0,66; 0,83) 0,72 (0,65; 0,79) 0,73 (0,65; 0,82)
• +↔ Dolutegravir 1,10 (1,01; 1,19) 1,13 (1,05; 1,21) 1,22 (1,11; 1,35)
• +↔ Lamivudin 0,99 (0,90; 1,10) 1,03 (0,97; 1,09) 0,95 (0,90; 1,01)
• +↓ GLE 0,74 (0,64; 0,86) 0,75 (0,69; 0,83) 0,82 (0,72; 0,94)
• +↓ PIB 0,74 (0,66; 0,83) 0,72 (0,65; 0,79) 0,73 (0,65; 0,82)
• - ↑ Ritonavir 1,21 (1,05; 1,38) 1,30 (1,21; 1,40) 1,26 (1,12; 1,42)
• - ↑ GLE ≥4,06 (3,15; 5,23) ≥6,53 (5,24; 8,14) ≥14,3 (9,85; 20,7)
• - ↑ PIB ≥1,29 (1,15; 1,45) ≥1,64 (1,48; 1,82) ≥2,29 (1,95; 2,68)
• +↑ Ritonavir 1,21 (1,05; 1,38) 1,30 (1,21; 1,40) 1,26 (1,12; 1,42)
• +↑ GLE ≥4,06 (3,15; 5,23) ≥6,53 (5,24; 8,14) ≥14,3 (9,85; 20,7)
• +↑ PIB ≥1,29 (1,15; 1,45) ≥1,64 (1,48; 1,82) ≥2,29 (1,95; 2,68)
• - ↑ Ritonavir 2,03 (1,80; 2,32) 1,87 (1,74; 2,02) 0,82 (0,64; 1,05)
• - ↑ GLE 3,09 (2,26; 4,20) 4,97 (3,62; 6,84) 8,24 (4,40; 15,4)
• - ↑ PIB 0,85 (0,75; 0,96) 1,16 (0,98; 1,36) 1,66 (1,25; 2,21)
• +↑ Ritonavir 2,03 (1,80; 2,32) 1,87 (1,74; 2,02) 0,82 (0,64; 1,05)
• +↑ GLE 3,09 (2,26; 4,20) 4,97 (3,62; 6,84) 8,24 (4,40; 15,4)
• +↑ PIB 0,85 (0,75; 0,96) 1,16 (0,98; 1,36) 1,66 (1,25; 2,21)
• - ↔ Emtricitabine 1,04 (0,95; 1,14) 1,07 (1,02; 1,12) 1,13 (1,05; 1,21)
• - ↑ Tenofovir 1,22 (1,08; 1,38) 1,29 (1,23; 1,35) 1,38 (1,31; 1,46)
• - Es wird eine Abnahme der Glecaprevir- und Pibrentasvir-Konzentrationen erwartet.
• +↔ Emtricitabine 1,04 (0,95; 1,14) 1,07 (1,02; 1,12) 1,13 (1,05; 1,21)
• +↑ Tenofovir 1,22 (1,08; 1,38) 1,29 (1,23; 1,35) 1,38 (1,31; 1,46)
• +Es wird eine Abnahme der Glecaprevir- und Pibrentasvir-Konzentrationen erwartet.
• - ↑ Cobicistat 1,29 (1,22; 1,38) 1,42 (1,32; 1,52) 1,72 (1,32; 2,25)
• - ↔ Emtricitabin 1,07 (1,00; 1,14) 1,12 (1,09; 1,16) 1,18 (1,10; 1,27)
• - ↔ Tenofovir 1,04 (0,99; 1,09) 1,06 (0,99; 1,13) 1,25 (1,16; 1,36)
• - ↑ GLE 2,50 (2,08; 3,00) 3,05 (2,55; 3,64) 4,58 (3,15; 6,65)
• - ↑ PIB 1,24 (1,11; 1,39) 1,57 (1,39; 1,76) 1,89 (1,63; 2,19)
• +↑ Cobicistat 1,29 (1,22; 1,38) 1,42 (1,32; 1,52) 1,72 (1,32; 2,25)
• +↔ Emtricitabin 1,07 (1,00; 1,14) 1,12 (1,09; 1,16) 1,18 (1,10; 1,27)
• +↔ Tenofovir 1,04 (0,99; 1,09) 1,06 (0,99; 1,13) 1,25 (1,16; 1,36)
• +↑ GLE 2,50 (2,08; 3,00) 3,05 (2,55; 3,64) 4,58 (3,15; 6,65)
• +↑ PIB 1,24 (1,11; 1,39) 1,57 (1,39; 1,76) 1,89 (1,63; 2,19)
• - ↑ Ritonavir 1,17 (0,95; 1,45) 1,23 (1,10; 1,38) 1,38 (1,21; 1,59)
• - ↑ GLE 2,55 (1,84; 3,52) 4,38 (3,02; 6,36) 18,6 (10,4, 33,5)
• - ↑ PIB 1,40 (1,17; 1,67) 2,46 (2,07; 2,92) 5,24 (4,18; 6,58)
• +↑ Ritonavir 1,17 (0,95; 1,45) 1,23 (1,10; 1,38) 1,38 (1,21; 1,59)
• +↑ GLE 2,55 (1,84; 3,52) 4,38 (3,02; 6,36) 18,6 (10,4, 33,5)
• +↑ PIB 1,40 (1,17; 1,67) 2,46 (2,07; 2,92) 5,24 (4,18; 6,58)
• - ↔ GLE 0,94 (0,78; 1,12) 0,93 (0,84; 1,03) 1,02 (0,88; 1,18)
• - ↔ PIB 1,01 (0,94; 1,07) 0,99 (0,92; 1,07) 0,97 (0,90; 1,04)
• +↔ GLE 0,94 (0,78; 1,12) 0,93 (0,84; 1,03) 1,02 (0,88; 1,18)
• +↔ PIB 1,01 (0,94; 1,07) 0,99 (0,92; 1,07) 0,97 (0,90; 1,04)
• - ↔ GLE 0,87 (0,74; 1,03) 0,90 (0,79; 1,02) 0,92 (0,78; 1,08)
• - ↔ PIB 0,97 (0,89; 1,05) 0,96 (0,89; 1,05) 1,00 (0,89; 1,12)
• +↔ GLE 0,87 (0,74; 1,03) 0,90 (0,79; 1,02) 0,92 (0,78; 1,08)
• +↔ PIB 0,97 (0,89; 1,05) 0,96 (0,89; 1,05) 1,00 (0,89; 1,12)
• - ↑ GLE 1,59 (1,25; 2,03) 1,44 (1,25; 1,67) --
• - ↔ PIB 1,24 (1,13; 1,37) 1,23 (1,13; 1,35) --
• -Rosuvastatin 5 mg einmal täglich (Inhibition von OATP1B1/3, BCRP) 400/ 120 einmal täglichc ↑ Rosuvastatin 5,62 (4,80; 6,59) 2,15 (1,88; 2,46) --
• - ↔ GLE 1,25 (0,93; 1,67) 1,21 (0,98; 1,49) --
• - ↔ PIB 1,23 (1,11; 1,37) 1,20 (1,12; 1,29) --
• +↑ GLE 1,59 (1,25; 2,03) 1,44 (1,25; 1,67) --
• +↔ PIB 1,24 (1,13; 1,37) 1,23 (1,13; 1,35) --
• +Rosuvastatin 5 mg einmal täglich (Inhibition von OATP1B1/3, BCRP) 400/ 120 einmal täglichc ↑ Rosuvastatin 5,62 (4,80; 6,59) 2,15 (1,88; 2,46) --
• +↔ GLE 1,25 (0,93; 1,67) 1,21 (0,98; 1,49) --
• +↔ PIB 1,23 (1,11; 1,37) 1,20 (1,12; 1,29) --
• - ↔ GLE 0,90 (0,70; 1,15) 0,97 (0,83; 1,14) --
• - ↔ PIB 1,05 (0,91; 1,21) 1,09 (0,96; 1,23) --
• -Lovastatin 10 mg einmal täglich 300/ 120 einmal täglichc ↑ Lovastatin 1,17 (0,97; 1,42) 1,70 (1,40; 2,06) --
• - ↑ Lovastatinsäure 5,73 (4,65; 7,07) 4,10 (3,45; 4,87) --
• - ↑ GLE 1,34 (0,97; 1,85) 1,09 (0,91; 1,31) --
• - ↔ PIB 0,99 (0,87; 1,13) 0,98 (0,91; 1,05) --
• -Simvastatin 5 mg einmal täglich 300/ 120 einmal täglichc ↑ Simvastatin 1,99 (1,60; 2,48) 2,32 (1,93; 2,79) --
• - ↑ Simvastatinsäure 10,7 (7,88; 14,6) 4,48 (3,11; 6,46) --
• - ↔ GLE 0,80 (0,65; 0,99) 0,91 (0,78; 1,06) --
• - ↔ PIB 0,96 (0,79; 1,17) 1,10 (0,93; 1,30) --
• +↔ GLE 0,90 (0,70; 1,15) 0,97 (0,83; 1,14) --
• +↔ PIB 1,05 (0,91; 1,21) 1,09 (0,96; 1,23) --
• +Lovastatin 10 mg einmal täglich 300/ 120 einmal täglichc ↑ Lovastatin 1,17 (0,97; 1,42) 1,70 (1,40; 2,06) --
• +↑ Lovastatinsäure 5,73 (4,65; 7,07) 4,10 (3,45; 4,87) --
• +↑ GLE 1,34 (0,97; 1,85) 1,09 (0,91; 1,31) --
• +↔ PIB 0,99 (0,87; 1,13) 0,98 (0,91; 1,05) --
• +Simvastatin 5 mg einmal täglich 300/ 120 einmal täglichc ↑ Simvastatin 1,99 (1,60; 2,48) 2,32 (1,93; 2,79) --
• +↑ Simvastatinsäure 10,7 (7,88; 14,6) 4,48 (3,11; 6,46) --
• +↔ GLE 0,80 (0,65; 0,99) 0,91 (0,78; 1,06) --
• +↔ PIB 0,96 (0,79; 1,17) 1,10 (0,93; 1,30) --
• - ↑ GLEe 1,30 (0,95; 1,78) 1,37 (1,13; 1,66) 1,34 (1,12; 1,60)
• - ↑ PIB 1,11 (0,92; 1,33) 1,22 (1.10; 1.36) 1,26 (1,15; 1,37)
• -Ciclosporin 400 mg Einzeldosis (Inhibition von OATP1B1/3, P-gp, BCRP, CYP3A) 300/ 120 Einzeldosis ↔ Ciclosporin 0,94 (0,82; 1,08) 1,01 (0,95; 1,09) --
• - ↑ GLE 4,51 (3,63; 6,05) 5,08 (4,11; 6,29) --
• - ↑ PIB 1,22 (1,08; 1,38) 1,93 (1,78; 2,09) --
• +↑ GLEe 1,30 (0,95; 1,78) 1,37 (1,13; 1,66) 1,34 (1,12; 1,60)
• +↑ PIB 1,11 (0,92; 1,33) 1,22 (1.10; 1.36) 1,26 (1,15; 1,37)
• +Ciclosporin 400 mg Einzeldosis (Inhibition von OATP1B1/3, P-gp, BCRP, CYP3A) 300/ 120 Einzeldosis ↔ Ciclosporin 0,94 (0,82; 1,08) 1,01 (0,95; 1,09) --
• +↑ GLE 4,51 (3,63; 6,05) 5,08 (4,11; 6,29) --
• +↑ PIB 1,22 (1,08; 1,38) 1,93 (1,78; 2,09) --
• - ↔ GLE 1,07 (0,94; 1,21) 1,01 (0,94; 1,08) 0,89 (0,78; 1,02)
• - ↔ PIB 0,98 (0,87; 1,11) 1,01 (0,93; 1,10) 1,00 (0,92; 1,09)
• +↔ GLE 1,07 (0,94; 1,21) 1,01 (0,94; 1,08) 0,89 (0,78; 1,02)
• +↔ PIB 0,98 (0,87; 1,11) 1,01 (0,93; 1,10) 1,00 (0,92; 1,09)
• - ↓ GLE 0,75 (0,65; 0,87) 0,82 (0,75; 0,89) 1,13 (1,02; 1,24)
• - ↔ PIB 0,99 (0,93; 1,05) 1,02 (0,97; 1,08) 1,04 (1,00; 1,08)
• +↓ GLE 0,75 (0,65; 0,87) 0,82 (0,75; 0,89) 1,13 (1,02; 1,24)
• +↔ PIB 0,99 (0,93; 1,05) 1,02 (0,97; 1,08) 1,04 (1,00; 1,08)
• - ↔ GLE 0,86 (0,72; 1,03) 0,90 (0,81; 1,01) 1,19 (1,05; 1,35)
• - ↔ PIB 0,97 (0,86; 1,10) 1,02 (0,94; 1,11) 1,13 (1,05; 1,21)
• +↔ GLE 0,86 (0,72; 1,03) 0,90 (0,81; 1,01) 1,19 (1,05; 1,35)
• +↔ PIB 0,97 (0,86; 1,10) 1,02 (0,94; 1,11) 1,13 (1,05; 1,21)
• - ↑ Norgestromin 1,24 (1,08; 1,41) 1,44 (1,34; 1,54) 1,45 (1,33; 1,58)
• - ↑ Norgestrel 1,54 (1,34; 1,76) 1,63 (1,50; 1,76) 1,75 (1,62; 1,89)
• - ↔ GLE 1,00 (0,85; 1,19) 0,95 (0,78; 1,15) 0,81 (0,59; 1,13)
• - ↔ PIB 1,00 (0,92; 1,10) 0,92 (0,82; 1,02) 0,82 (0,67; 1,01)
• -EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg einmal täglich 300/120 einmal täglich ↑ EE 1,30 (1,18; 1,44) 1,40 (1,33; 1,48) 1,56 (1,41; 1,72)
• - ↑ Norgestrel 1,37 (1,23; 1,52) 1,68 (1,57; 1,80) 1,77 (1,58; 1,98)
• - ↔ GLE 0,87 (0,77; 0,98) 0,84 (0,77; 0,92) 0,88 (0,74; 1,04)
• - ↔ PIB 0,85 (0,78; 0,93) 0,83 (0,77; 0,90) 0,80 (0,73; 0,88)
• +↑ Norgestromin 1,24 (1,08; 1,41) 1,44 (1,34; 1,54) 1,45 (1,33; 1,58)
• +↑ Norgestrel 1,54 (1,34; 1,76) 1,63 (1,50; 1,76) 1,75 (1,62; 1,89)
• +↔ GLE 1,00 (0,85; 1,19) 0,95 (0,78; 1,15) 0,81 (0,59; 1,13)
• +↔ PIB 1,00 (0,92; 1,10) 0,92 (0,82; 1,02) 0,82 (0,67; 1,01)
• +EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg einmal täglich 300/120 einmal täglich ↑ EE 1,30 (1,18; 1,44) 1,40 (1,33; 1,48) 1,56 (1,41; 1,72)
• +↑ Norgestrel 1,37 (1,23; 1,52) 1,68 (1,57; 1,80) 1,77 (1,58; 1,98)
• +↔ GLE 0,87 (0,77; 0,98) 0,84 (0,77; 0,92) 0,88 (0,74; 1,04)
• +↔ PIB 0,85 (0,78; 0,93) 0,83 (0,77; 0,90) 0,80 (0,73; 0,88)
• - ↑ GLE 1,31 (1,09; 1,57) 1,20 (1,06; 1,35) 0,83 (0,63; 1,10)
• - ↔ PIB 1,00 (0,92; 1,09) 0,95; (0,88; 1,02) 0,84 (0,76; 0,94)
• +↑ GLE 1,31 (1,09; 1,57) 1,20 (1,06; 1,35) 0,83 (0,63; 1,10)
• +↔ PIB 1,00 (0,92; 1,09) 0,95; (0,88; 1,02) 0,84 (0,76; 0,94)
• - ↔ S-methadone 0,98 (0,93; 1,03) 1,05 (1,01; 1,09) 1,02 (0,96; 1,08)
• +↔ S-methadone 0,98 (0,93; 1,03) 1,05 (1,01; 1,09) 1,02 (0,96; 1,08)
• - ↑ Norbuprenorphin 1,25 (1,17; 1,34) 1,30 (1,19; 1,42) 1,21 (1,06; 1.39)
• - ↔ Naloxon 0,88 (0,74; 1,06) 1,07 (0,90; 1,28) --
• +↑ Norbuprenorphin 1,25 (1,17; 1,34) 1,30 (1,19; 1,42) 1,21 (1,06; 1.39)
• +↔ Naloxon 0,88 (0,74; 1,06) 1,07 (0,90; 1,28) --
• - ↔ PIB 1,00 (0,83; 1,22) 0,97 (0,80; 1,18) --
• -Omeprazol 40 mg einmal täglich (1 Stunde vor dem Frühstück) 300/ 120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• - ↔ PIB 0,85 (0,70; 1,03) 1,15 0,94; 1,40) --
• -Omeprazol 40 mg einmal täglich (abends) 300/ 120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• - ↔ PIB 0,93 (0,79; 1,09) 1,01 (0,85; 1,20) --
• -Omeprazole 20 mg Einzeldosis 300/ 120 einmal täglich ↓ Omeprazol 0,57 (0,43; 0,75) 0,79 (0,70; 0,90) --
• +↔ PIB 1,00 (0,83; 1,22) 0,97 (0,80; 1,18) --
• +Omeprazol 40 mg einmal täglich (1 Stunde vor dem Frühstück) 300/ 120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,36 (0,21; 0,59) 0,49 (0,35; 0,68) --
• +↔ PIB 0,85 (0,70; 1,03) 1,15 0,94; 1,40) --
• +Omeprazol 40 mg einmal täglich (abends) 300/ 120 Einzeldosisd ↓ GLE 0,54 (0,44; 0,65) 0,51 (0,45; 0,59) --
• +↔ PIB 0,93 (0,79; 1,09) 1,01 (0,85; 1,20) --
• +Omeprazole 20 mg Einzeldosis 300/ 120 einmal täglich ↓ Omeprazol 0,57 (0,43; 0,75) 0,79 (0,70; 0,90) --
• - Maviret (n=202) n (%) Placebo (n=100) n (%)
• +Maviret (n=202) n (%) Placebo (n=100) n (%)
• - Anzahl der klinischen Isolate Mediane EC50, nM (Bereich) Anzahl der klinischen Isolate Mediane EC50, nM (Bereich)
• +Anzahl der klinischen Isolate Mediane EC50, nM (Bereich) Anzahl der klinischen Isolate Mediane EC50, nM (Bereich)
• - SURVEYOR-2 Maviret während 8 Wochen (n=145)
• +SURVEYOR-2 Maviret während 8 Wochen (n=145)
• - SURVEYOR-2 Maviret während 12 Wochen (n=22) oder 16 Wochen (n=22) (nur TE)
• +SURVEYOR-2 Maviret während 12 Wochen (n=22) oder 16 Wochen (n=22) (nur TE)
• - SURVEYOR-2 Maviret während 8 Wochen (n=58)
• +SURVEYOR-2 Maviret während 8 Wochen (n=58)
• - Maviret 8 Wochen (N=63) Maviret 12 Wochen (N=40) Maviret 16 Wochen (N=69)
• +Maviret 8 Wochen (N=63) Maviret 12 Wochen (N=40) Maviret 16 Wochen (N=69)
• +Übereinstimmung von SVR4 und SVR12
• +Die Übereinstimmung von SVR4 (definiert als HCV-RNA unterhalb der LLOQ 4 Wochen nach Behandlungsende) und SVR12 bei Erwachsenen und Jugendlichen nach einer Behandlung mit Maviret zeigt für die Nutzung von SVR4 als Vorhersage für SVR12 einen positiven Vorhersagewert von 99,8% und einen negativen Vorhersagewert von 100%.
• +
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• +AbbVie AG, 6330 Cham.
• -März 2022
• +Januar 2024