• -Für die mit 5%iger Glucoselösung und 0,9% Natriumchloridlösung verdünnte Lösung wurden die chemische und die physikalische Stabilität für 4 mg/ml und 10 mg/ml bei Raumtemperatur (15–25°C) für einen Zeitraum von 3 Tagen und bei Kühltemperatur (2–8°C) für einen Zeitraum von 14 Tagen nachgewiesen.
• -Das Produkt sollte aus mikrobiologischer Sicht unverzüglich verwendet werden. Sofern nicht unverzüglich angewendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nicht überschreiten.
• +Nach dem ersten Öffnen:
• +Zur sofortigen Anwendung. Nicht verwendete Restmengen sind zu verwerfen.
• +Verdünnte Infusionslösung:
• +100 mg Durchstechflasche
• +Für die zubereitete Infusionslösung wurde eine Stabilität für 3 Tage bei Lagerung im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C, lichtgeschützt nachgewiesen.
• +500 mg und 1000 mg Durchstechflasche
• +Für die zubereitete Infusionslösung wurde eine Stabilität für 7 Tage bei Raumtemperatur, lichtgeschützt und für 14 Tage bei Lagerung im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C, lichtgeschützt nachgewiesen.
• +Das Produkt sollte aus mikrobiologischer Sicht unverzüglich verwendet werden. Sofern nicht unverzüglich angewendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nicht überschreiten, ausser bei Zubereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.