• -Tablettenkern: kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.
• -Filmüberzug: Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Talcum, Titandioxid (E171).
• -Jede Filmtablette Vosevi enthält 110,8 mg Laktose (als Laktose-Monohydrat).
• +Tablettenkern: kolloidales Siliciumdioxid (wasserfrei), Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat (117 mg), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.
• +Filmüberzug: Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E171).
• +Eine Filmtablette Vosevi enthält 9,9 mg Natrium.
• -Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Turcotte[CPT]-Klasse A) ist keine Dosisanpassung von Vosevi erforderlich. Die Anwendung von Vosevi bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (CPT-Klassen B oder C) wird nicht empfohlen (siehe «Pharmakokinetik»).
• +Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Turcotte [CPT]-Klasse A) ist keine Dosisanpassung von Vosevi erforderlich. Die Anwendung von Vosevi bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (CPT-Klassen B oder C) wird nicht empfohlen (siehe «Pharmakokinetik»).
• -Vosevi enthält Laktose. Daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Vosevi enthält 117 mg Lactose-Monohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Vosevi enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. Vosevi ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -m. Verabreicht als Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid als Fixkombination).
• -l. Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 50-200%.
• -k. Verabreicht als Truvada (Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination).
• -i. Verabreicht als Odefsey (Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid als Fixkombination).
• -h. Verabreicht als Epclusa (Sofosbuvir und Velpatasvir als Fixkombination).
• -g. Verabreicht als Atripla (Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination).
• -f. Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 70-143%.
• -e. Bioäquivalenz-/Äquivalenz-Intervall 80-125%.
• -d. Dies sind Arzneimittel einer Klasse, in der ähnliche Interaktionen vorhergesagt werden konnten.
• -c. Untergrenze, unter der keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 70%.
• -b. Alle Interaktionsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
• +b. Alle Interaktionsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
• +c. Untergrenze, unter der keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 70%.
• +d. Dies sind Arzneimittel einer Klasse, in der ähnliche Interaktionen vorhergesagt werden konnten.
• +e. Bioäquivalenz-/Äquivalenz-Intervall 80-125%.
• +f. Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 70-143%.
• +g. Verabreicht als Atripla (Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination).
• +h. Verabreicht als Epclusa (Sofosbuvir und Velpatasvir als Fixkombination).
• +i. Verabreicht als Odefsey (Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofoviralafenamid als Fixkombination).
• +k. Verabreicht als Truvada (Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination).
• +l. Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 50-200%.
• +m. Verabreicht als Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid als Fixkombination).
• -ATC-Code: J05AP56
• +ATC-Code
• +J05AP56
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Juni 2019.
• +Januar 2020.