• +Krankheitsspezifische Vorsichtsmassnahmen
• +Cholangitis und Infektionen der Gallengänge bei Patienten mit BTC
• +Cholangitis und Infektionen der Gallengänge sind bei Patienten mit fortgeschrittenem BTC nicht ungewöhnlich. Fälle von Cholangitis wurden in der TOPAZ-1-Studie in beiden Behandlungsarmen berichtet (14,5 % [IMFINZI + Chemotherapie] vs. 8,2 % [Placebo + Chemotherapie]); diese waren meist mit Gallenstents assoziiert und waren nicht immunvermittelter Ätiologie. Patienten mit BTC (insbesondere solche mit Gallenstents) sollen vor Beginn der Behandlung sorgfältig untersucht und danach regelmässig auf die Entwicklung einer Cholangitis oder einer Infektion der Gallengänge überwacht werden.
• -Oktober 2024
• +November 2024