• -5 Anzeichen und Symptome kranialer Neuropathie. Trat zu verschiedenen Zeitpunkten bis zu einigen Monaten nach Beendigung der Rituxumab Therapie auf
• +5 Anzeichen und Symptome kranialer Neuropathie. Trat zu verschiedenen Zeitpunkten bis zu einigen Monaten nach Beendigung der Rituximab Therapie auf
• -Rituxumab führte bei 70 % - 80 % der Patienten zu einer B-Zell-Depletion, war aber nur bei einer Minderzahl von ihnen mit einer Abnahme der Immunglobuline im Serum verbunden.
• +Rituximab führte bei 70 % - 80 % der Patienten zu einer B-Zell-Depletion, war aber nur bei einer Minderzahl von ihnen mit einer Abnahme der Immunglobuline im Serum verbunden.
• -Patientensubpopulationen - Rituxumab Monotherapie
• +Patientensubpopulationen - Rituximab Monotherapie
• -Patientensubpopulation – Rituxumab Kombinationstherapie mit einer CVP oder CHOP Chemotherapie
• +Patientensubpopulation – Rituximab Kombinationstherapie mit einer CVP oder CHOP Chemotherapie
• +Vor dem Öffnen kann Truxima einmalig für einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen bei Temperaturen bis zu maximal 30 °C gelagert werden, jedoch nicht über das ursprüngliche Verfalldatum hinaus. Das neue Verfalldatum muss auf dem Umkarton vermerkt werden. Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Truxima nicht erneut gekühlt gelagert werden.
• +
• -Die zubereitete Infusionslösung von Truxima ist physikalisch- und chemisch stabil während 30 Tage bei 2-8 °C und während 24 Stunden bei bei Raumtemperatur stabil (nicht über 30°C).
• +Nach Verdünnung in einer 0,9%igen Natriumchloridlösung ist die verdünnte Rituximab-Infusionslösung für 30 Tage zwischen +2 °C und +8 °C und für weitere 24 Stunden bei Raumtemperatur (≤30 °C) oder 10 Tage bei ≤30 °C physikalisch und chemisch stabil.
• +Nach Verdünnung in einer 5%igen D-Glucoselösung ist die verdünnte Rituximab-Infusionslösung für 24 Stunden zwischen +2 °C und +8 °C und für weitere 12 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) physikalisch und chemisch stabil.
• -August 2024
• +Februar 2025