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Home - Information for professionals for Vardenafil-Mepha 5 mg - Änderungen - 28.06.2023
12 Änderungen an Fachinfo Vardenafil-Mepha 5 mg
  • -Vardenafilum ut Vardenafilum hydrochloridum trihydras.
  • +Vardenafil (als Vardenafil Hydrochlorid Trihydrat).
  • -Farbstoffe: Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Ferri oxidum rubrum (E172).
  • -Übrige Hilfsstoffe: Microcrystallinum cellulosum, Crospovidonum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus), Talcum, Macrogolum, Acidum methacrylicum polymerisatum, Natrii hydrogenocarbonas.
  • +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
  • +Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 3350, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Eisenoxid gelb (E172), Natriumhydrogencarbonat (E500), Eisenoxid rot (E172).
  • +Die Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg enthalten 0.001 mg Natrium.
  • +Die Filmtabletten zu 20 mg enthalten 0.003 mg Natrium.
  • -Bei Patienten mit Synkopen oder orthostatischer Hypotonie in den letzten 6 Monaten, bei Zustand nach lebensbedrohlichen Arrhythmien oder bei unkontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Ruhe-RR ≥170 mmHg) wurde Vardenafil nicht untersucht. Die Anwendung von Vardenafil-Mepha Lactab wird daher bei solchen Patienten nicht empfohlen.
  • +Bei Patienten mit Synkopen oder orthostatischer Hypotonie in den letzten 6 Monaten, bei Zustand nach lebensbedrohlichen Arrhythmien oder bei unkontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Ruhe-RR ≥170 mmHg) wurde Vardenafil nicht untersucht. Die Anwendung von Vardenafil-Mepha Filmtabletten wird daher bei solchen Patienten nicht empfohlen.
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Vardenafil-Mepha 5 mg Lactab: OP 12. (B)
  • -Vardenafil-Mepha‏ 10 ‏mg Lactab: OP 4 und OP 12. (B)
  • -Vardenafil-Mepha 20 mg Lactab: OP 4 und OP 12. (B)
  • +Vardenafil-Mepha 5 mg Filmtabletten: OP 12. (B)
  • +Vardenafil-Mepha‏ 10 ‏mg Filmtabletten: OP 4 und OP 12. (B)
  • +Vardenafil-Mepha 20 mg Filmtabletten: OP 4 und OP 12. (B)
  • -Interne Versionsnummer: 3.1
  • +Interne Versionsnummer: 4.2
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