12 Änderungen an Fachinfo Vardenafil-Mepha 5 mg |
-Vardenafilum ut Vardenafilum hydrochloridum trihydras.
- +Vardenafil (als Vardenafil Hydrochlorid Trihydrat).
-Farbstoffe: Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Ferri oxidum rubrum (E172).
-Übrige Hilfsstoffe: Microcrystallinum cellulosum, Crospovidonum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus), Talcum, Macrogolum, Acidum methacrylicum polymerisatum, Natrii hydrogenocarbonas.
- +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
- +Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 3350, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Eisenoxid gelb (E172), Natriumhydrogencarbonat (E500), Eisenoxid rot (E172).
- +Die Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg enthalten 0.001 mg Natrium.
- +Die Filmtabletten zu 20 mg enthalten 0.003 mg Natrium.
-Bei Patienten mit Synkopen oder orthostatischer Hypotonie in den letzten 6 Monaten, bei Zustand nach lebensbedrohlichen Arrhythmien oder bei unkontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Ruhe-RR ≥170 mmHg) wurde Vardenafil nicht untersucht. Die Anwendung von Vardenafil-Mepha Lactab wird daher bei solchen Patienten nicht empfohlen.
- +Bei Patienten mit Synkopen oder orthostatischer Hypotonie in den letzten 6 Monaten, bei Zustand nach lebensbedrohlichen Arrhythmien oder bei unkontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Ruhe-RR ≥170 mmHg) wurde Vardenafil nicht untersucht. Die Anwendung von Vardenafil-Mepha Filmtabletten wird daher bei solchen Patienten nicht empfohlen.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Vardenafil-Mepha 5 mg Lactab: OP 12. (B)
-Vardenafil-Mepha 10 mg Lactab: OP 4 und OP 12. (B)
-Vardenafil-Mepha 20 mg Lactab: OP 4 und OP 12. (B)
- +Vardenafil-Mepha 5 mg Filmtabletten: OP 12. (B)
- +Vardenafil-Mepha 10 mg Filmtabletten: OP 4 und OP 12. (B)
- +Vardenafil-Mepha 20 mg Filmtabletten: OP 4 und OP 12. (B)
-Interne Versionsnummer: 3.1
- +Interne Versionsnummer: 4.2
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