• -Tabelle 5. Empfehlungen zum Vorgehen bei nicht-hämatologischen Toxizitäten (ausgenommen Diarrhoe und Anstieg Aminotransferasen)
• +Tabelle 5. Empfehlungen zum Vorgehen bei interstitieller Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis
• +Toxizitäta Empfehlungen zum Vorgehen
• +Grad 1 oder 2 Keine Dosisanpassung erforderlich.
• +Persistierende oder erneut auftretende Toxizität Grad 2, die mit bestmöglichen unterstützenden Massnahmen innerhalb von 7 Tagen nicht auf die Ausgangswerte oder Grad 1 zurückgeht Unterbrechung der Behandlung bis zur Besserung der Toxizität auf die Ausgangswerte oder auf Grad 1. Fortsetzung der Therapie mit der nächstniedrigeren Dosis.
• +Grad 3 oder 4 Absetzen von Abemaciclib.
• +
• +a NCI CTCAE-Kriterien
• +Tabelle 6. Empfehlungen zum Vorgehen bei nicht-hämatologischen Toxizitäten (ausgenommen Diarrhoe und Anstieg Aminotransferasen und interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis)
• +Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/Pneumonitis
• +Bei Patientinnen, die Abemaciclib erhielten, wurde interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und/oder Pneumonitis gemeldet (siehe «unerwünschte Wirkungen»). Über die klinischen Studien (MONARCH 1, MONARCH 2 und MONARCH 3) hinweg wurde bei 3.3% der mit Verzenios behandelten Patientinnen eine ILD/Pneumonitis aller Grade, bei 0.6% Grad 3 oder 4 und bei 0.4% mit tödlichem Ausgang berichtet. Weitere Fälle von ILD/Pneumonitis wurden nach der Markteinführung beobachtet, Todesfälle wurden berichtet.
• +Überwachen Sie die Patientinnen auf Lungensymptome, die auf eine ILD/Pneumonitis hinweisen, und behandeln Sie diese medizinisch angemessen. Patientinnen sind anzuweisen, alle neuen oder sich verschlechternden Lungensymptome sofort zu berichten. Abhängig vom Grad der ILD/Pneumonitis kann eine Dosisanpassung von Abemaciclib erforderlich sein (siehe «Dosierung/Anwendung»). Ein endgültiges Absetzen von Abemaciclib ist bei Patientinnen mit ILD/Pneumonitis Grad 3 oder 4 erforderlich.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• +Nicht über 30°C lagern.
• -März 2020.
• +November 2020.