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Home - Information for professionals for Irfen Dolo Junior 100 mg / 5 ml - Änderungen - 02.05.2022
19 Änderungen an Fachinfo Irfen Dolo Junior 100 mg / 5 ml
  • +Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Abstand zwischen 2 Einnahmen: 6 bis 8 Stunden. Irfen Dolo Junior kann auf nüchternen Magen eingenommen werden.
  • -Tabelle für die Dosierung mit der 200 ml Flasche
  • +Abstand zwischen 2 Einnahmen: 6 bis 8 Stunden.
  • -26–30 10 ml = 200 mg Ibuprofen bis 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen 3× 10 ml – 3× 12,5 ml = 600–750 mg Ibuprofen
  • +26–30 10 ml = 200 mg Ibuprofen bis 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen 3× 10 ml – 3× 12,5 ml = 600–750 mg Ibuprofen
  • -36–40 15 ml = 300 mg Ibuprofen bis 17,5 ml = 350 mg Ibuprofen 3× 15 ml – 3× 17,5 ml = 900–1'050 mg Ibuprofen
  • +36–40 15 ml = 300 mg Ibuprofen bis 17,5 ml = 350 mg Ibuprofen 3× 15 ml – 3× 17,5 ml = 900–1'050 mg Ibuprofen
  • -Tabelle für die Dosierung der 7.5 ml Sachets
  • -Einzeldosis
  • -Körpergewicht in kg Alter des Kindes Einzeldosis Maximale Tagesdosis
  • -16 bis 20 4 bis 6 Jahre 1 Sachet = 150 mg Ibuprofen 3× 1 Sachet = 450 mg Ibuprofen
  • -21 bis 30 7 bis 9 Jahre 1 Sachet = 150 mg Ibuprofen 4× 1 Sachet = 600 mg Ibuprofen
  • -31 bis 40 10 bis 12 Jahre 2 Sachets = 300 mg Ibuprofen 3× 2 Sachets = 900 mg Ibuprofen
  • -
  • -Da es sich um eine Suspension handelt, ist es unerlässlich, das Sachet vor Gebrauch ca. 10 Sekunden zu schütteln! Die Sachets von Irfen Dolo Junior sind nicht für die Behandlung von Kindern mit einem Gewicht unter 16 kg (oder jünger als 4 Jahre) geeignet. Irfen Dolo Junior, Suspension in der Flasche ist für die Behandlung von Kindern mit einem Gewicht von 5-16 kg oder 6 Monate bis 4 Jahre anwendbar.
  • +Irfen Dolo Junior kann auf nüchternen Magen eingenommen werden.
  • -Für gewisse selektive COX-2-Hemmer wurde in Placebo-kontrollierten Studien ein erhöhtes Risiko für thrombotische kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen gezeigt. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Risiko direkt mit der COX-1/COX-2-Selektivität der einzelnen NSAR korreliert. Da für Ibuprofen zurzeit keine vergleichbaren klinischen Studiendaten unter maximaler Dosierung und Langzeittherapie vorliegen, kann ein ähnlich erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bis zum Vorliegen von entsprechenden Daten sollte Ibuprofen bei klinisch gesicherter koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder bei Patienten mit erheblichen Risikofaktoren (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Auch wegen diesem Risiko sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
  • +Für gewisse selektive COX-2-Hemmer wurde in Placebo-kontrollierten Studien ein erhöhtes Risiko für thrombotische kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen gezeigt. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Risiko direkt mit der COX-1/COX-2-Selektivität der einzelnen NSAR korreliert. Da für Ibuprofen zur Zeit keine vergleichbaren klinischen Studiendaten unter maximaler Dosierung und Langzeittherapie vorliegen, kann ein ähnlich erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bis zum Vorliegen von entsprechenden Daten sollte Ibuprofen bei klinisch gesicherter koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder bei Patienten mit erheblichen Risikofaktoren (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Auch wegen diesem Risiko sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
  • -Wie andere NSAR kann Ibuprofen Zeichen einer Infektion verschleiern.
  • +Maskierung der Symptome der zugrundeliegenden Infektionen
  • +Irfen Dolo Junior kann Infektionssymptome maskieren, was zu einem verspäteten Einleiten einer geeigneten Behandlung und damit zur Verschlechterung der Infektion führen kann. Dies wurde bei bakteriellen, ambulant erworbenen Pneumonien und bakteriell verursachten Komplikationen bei Varizellen beobachtet. Wenn Irfen Dolo Junior zur Behandlung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird eine Überwachung der Infektion empfohlen. Ambulant behandelte Patienten sollten einen Arzt konsultieren, falls die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.
  • -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit Ibuprofen beobachtet. Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden Konventionen: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden):
  • +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit Ibuprofen beobachtet. Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden Konventionen: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «Häufigkeit nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
  • -Häufigkeit unbekannt: Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn.
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn.
  • -Sachets: In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
  • -20 Sachets à 7.5 ml. (D)
  • -Juli 2020.
  • -Interne Versionsnummer: 3.2
  • +März 2021.
  • +Interne Versionsnummer: 4.2
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