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Home - Information for professionals for Irfen Dolo Junior 100 mg / 5 ml - Änderungen - 05.01.2021
16 Änderungen an Fachinfo Irfen Dolo Junior 100 mg / 5 ml
  • -Wirkstoff: Ibuprofen.
  • -Hilfsstoffe: wasserfreie Citronensäure, Xanthangummi, Hypromellose 2910, Glycerol, Natriumchlorid, Polysorbat, gereinigtes Wasser, Konservierungsstoff: Natriumbenzoat (E211), Aromastoffe: Maltitol (E965), Acesulfam (E950), Natriumcyclamat (E952), Sucralose (E955), Vanillin, Orangenaroma.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Flasche: 1 Dosis à 5 ml Suspension enthält 100 mg Ibuprofen.
  • -Sachets: 1 Sachet à 7.5 ml Suspension enthält 150 mg Ibuprofen.
  • +Wirkstoffe
  • +Ibuprofen.
  • +Hilfsstoffe
  • +wasserfreie Citronensäure, Xanthangummi, Hypromellose 2910, Glycerol, Natriumchlorid, Polysorbat, gereinigtes Wasser, Konservierungsstoff: Natriumbenzoat (E211), Aromastoffe: Maltitol (E965), Acesulfam (E950), Natriumcyclamat (E952), Sucralose (E955), Vanillin, Orangenaroma.
  • +
  • +Einzeldosis
  • +Einzeldosis
  • -Hautreaktionen
  • +Schwerwiegende Hautreaktionen
  • -Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Irfen Dolo Junior abgesetzt werden.
  • +Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet. Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -·mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein Thrombozyten-aggregationshemmender Effekt, der selbst bei sehr geringen Dosen auftreten kann;
  • +·mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein thrombozyten-aggregationshemmender Effekt, der selbst bei sehr geringen Dosen auftreten kann;
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: M01AE01
  • +ATC-Code
  • +M01AE01
  • -Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -März 2017.
  • -Interne Versionsnummer: 2.11
  • +Juli 2020.
  • +Interne Versionsnummer: 3.2
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