22 Änderungen an Fachinfo Lacri-Vision |
-Wirkstoff: Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.
-Hilfsstoffe: Carbomerum 981, Glycerolum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.
- +Wirkstoff
- +Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.
- +Hilfsstoffe
- +Carbomerum 981, Glycerolum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.
-Nach Gebrauch muss der Tagesdosenbehälter durch Aufstülpen des Schutzdeckels verschlossen werden. Der Inhalt des Tagesdosenbehälters kann für 4-8 Anwendungen innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Ein Tagesdosenbehälter reicht für eine Tagestherapie. Es ist nicht nötig, die Augen während des Schlafens zu befeuchten.
- +Nach Gebrauch muss der Tagesdosenbehälter durch Aufstülpen des Schutzdeckels verschlossen werden. Der Inhalt des Tagesdosenbehälters kann für 4–8 Anwendungen innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Ein Tagesdosenbehälter reicht für eine Tagestherapie. Es ist nicht nötig, die Augen während des Schlafens zu befeuchten.
-Experimentelle Reproduktionsstudien am Tier sind nicht durchgeführt worden und es gibt keine kontrollierte Studie an Schwangeren. Das Augengel Lacri-Vision muss somit während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Es ist unwahrscheinlich, dass Bestandteile des Präparats während des Stillens in die Milch übertreten.
- +Schwangerschaft
- +Experimentelle Reproduktionsstudien am Tier sind nicht durchgeführt worden und es gibt keine kontrollierte Studie an Schwangeren. Das Augengel Lacri-Vision muss somit während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
- +Stillzeit
- +Es ist unwahrscheinlich, dass Bestandteile des Präparats während des Stillens in die Milch übertreten.
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (≥ 1/10), «häufig» (≥ 1/100, < 1/10), «gelegentlich» (≥ 1/1‘000, < 1/100), «selten» (≥ 1/10‘000, < 1/1‘000), «sehr selten» (< 1/10‘000).
- +Augenerkrankungen
- +
-Eine Überdosierung ist bis jetzt nicht beobachtet worden.
- +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
-ATC-Code: S01XA20
-Hyaluronsäure ist ein natürlich vorkommendes Mukopolysaccharid. Beim Menschen findet man sie hauptsächlich in Haut, Bindegewebe, Knochen und im Glaskörper des Auges. Lacri-Vision Augengel enthält Hyaluronat in Form seines Natriumsalzes. Es wird biotechnologisch, mit Hilfe von Streptococcus zooepidemicus (nicht-haemolytische Mutante) hergestellt.
- +ATC-Code
- +S01XA20
- +Hyaluronsäure ist ein natürlich vorkommendes Mukopolysaccharid. Beim Menschen findet man sie hauptsächlich in Haut, Bindegewebe, Knochen und im Glaskörper des Auges. Lacri-Vision Augengel enthält Hyaluronat in Form seines Natriumsalzes. Es wird biotechnologisch, mit Hilfe von Streptococcus zooepidemicus (nichthaemolytische Mutante) hergestellt.
-Na-Hyalonurat zeigt rheologisch ein nicht-newton’sches Verhalten mit relativ hoher Viskosität im Ruhezustand, was das Abfliessen durch den Tränenkanal verringert und die Verweildauer von Lacri-Vision am Auge verlängert. Diese rheologische Eigenschaft wird vom Carbomer unterstützt. Die Scherkräfte bei Blinzelbewegungen erniedrigen dagegen die Viskosität von Lacri-Vision und erlauben ein gutes Gleiten der Lider auf der Cornea.
- +Na-Hyalonurat zeigt rheologisch ein nichtnewton’sches Verhalten mit relativ hoher Viskosität im Ruhezustand, was das Abfliessen durch den Tränenkanal verringert und die Verweildauer von Lacri-Vision am Auge verlängert. Diese rheologische Eigenschaft wird vom Carbomer unterstützt. Die Scherkräfte bei Blinzelbewegungen erniedrigen dagegen die Viskosität von Lacri-Vision und erlauben ein gutes Gleiten der Lider auf der Cornea.
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +Absorption
- +Distribution
- +Keine Angaben.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben.
- +Elimination
- +Keine Angaben.
- +
-Besondere Lagerungshinweise
-Die ungeöffneten Tagesdosenbehälter in der Originalpackung nicht über 30 °C, vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Sie sind bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendbar. 60 Tage nach Öffnen der einzelnen Beutel übriggebliebene Tagesdosen vernichten.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +60 Tage nach Öffnen der einzelnen Beutel die übriggebliebenen Tagesdosen vernichten.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Die ungeöffneten Tagesdosenbehälter in der Originalpackung nicht über 30 °C, vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-66942 (Swissmedic)
- +66942 (Swissmedic).
-Lacri-Vision Augengel, 20 (bzw. 4 x 5) wiederverschliessbare Tagesdosen zu 0,65 ml. (B)
-Lacri-Vision Augengel, 60 (2 x 30 bzw. 2x [6x5]) wiederverschliessbare Tagesdosen zu 0,65 ml - Bündelpackung. (B)
- +Lacri-Vision Augengel, 20 (bzw. 4x 5) wiederverschliessbare Tagesdosen zu 0,65 ml (B).
- +Lacri-Vision Augengel, 60 (2x 30 bzw. 2x [6x 5]) wiederverschliessbare Tagesdosen zu 0,65 ml – Bündelpackung (B).
- +Lacri-Vision Augengel, 90 (3x 30 bzw. 3x [6x 5]) wiederverschliessbare Tagesdosen zu 0,65 ml – Bündelpackung (B).
-OmniVision AG, 8212 Neuhausen
- +OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
-September 2011
- +Februar 2022.
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