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Home - Information for professionals for Skyrizi 75 mg - Änderungen - 08.10.2020
16 Änderungen an Fachinfo Skyrizi 75 mg
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Antikörper gegen Risankizumab, auch neutralisierende Antikörper, waren nicht mit Veränderungen des klinischen Ansprechens oder der Sicherheit assoziiert.
  • +Antikörper gegen Risankizumab, auch neutralisierende Antikörper, waren bei den meisten Patienten nicht mit Veränderungen des klinischen Ansprechens oder der Sicherheit assoziiert. Höhere Antikörpertiter bei etwa 1% der Patienten, welche mit SKYRIZI behandelt wurden, waren assoziiert mit geringeren Konzentrationen an Risankizumab und reduziertem klinischen Ansprechen.
  • -Bei allen Vergleichen von SKYRIZI mit Ustekinumab und Placebo wurde ein p-Wert von <0,001 erreicht, ausser für den PASI 75 in Woche 52 in ULTIMMA-2 (p = 0,001). a co-primäre Endpunkte versus Placebo
  • +Bei allen Vergleichen von SKYRIZI mit Ustekinumab und Placebo wurde ein p-Wert von < 0,001 erreicht, ausser für den PASI 75 in Woche 52 in ULTIMMA-2 (p = 0,001). a co-primäre Endpunkte versus Placebo
  • -P <0,001 zu jedem Zeitpunkt
  • +P < 0,001 zu jedem Zeitpunkt
  • -Bei allen Vergleichen wurde ein p-Wert von <0,001 erreicht. a co-primäre Endpunkte
  • +Bei allen Vergleichen wurde ein p-Wert von < 0,001 erreicht. a co-primäre Endpunkte
  • -p <0,05 in Woche 4 und p <0,001 zu jedem Zeitpunkt ab Woche 8
  • +p < 0,05 in Woche 4 und p < 0,001 zu jedem Zeitpunkt ab Woche 8
  • -AbbVie AG, 6341 Baar, Schweiz.
  • +AbbVie AG, 6330 Cham, Schweiz.
  • -März 2020.
  • +August 2020.
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