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Home - Information for professionals for Dacepton 10 mg/ml - Änderungen - 08.04.2020
8 Änderungen an Fachinfo Dacepton 10 mg/ml
  • -Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
  • -Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
  • +Wirkstoffe
  • +Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
  • +Bei einigen Patienten wurde unter der Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml ein Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) beobachtet. Hierbei handelt es sich um eine Suchterkrankung, die zu einer übermässigen Anwendung dieses oder anderer dopaminerger Arzneimittel führt. Vor Behandlungsbeginn müssen Patienten und Betreuer vor dem potenziellen Risiko der Entwicklung eines DDS gewarnt werden (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»).
  • +Nicht bekannt: Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS).
  • +Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Dacepton 10 mg/ml behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») führen.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: N04BC07
  • +ATC-Code
  • +N04BC07
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Absorption/Distribution
  • +Absorption
  • +Distribution
  • +Siehe «Absorption».
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Dacepton 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einer Patrone: 5 Patronen, 30 Patronen [B]
  • +Dacepton 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einer Patrone: 5 Patronen, 30 Patronen [B].
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