10 Änderungen an Fachinfo Dacepton 5 mg/ml |
-Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
-Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Wirkstoffe
- +Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
- +Hilfsstoffe
- +Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Bei einigen Patienten wurde unter der Behandlung mit Dacepton 5 mg/ml ein Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) beobachtet. Hierbei handelt es sich um eine Suchterkrankung, die zu einer übermässigen Anwendung dieses oder anderer dopaminerger Arzneimittel führt. Vor Behandlungsbeginn müssen Patienten und Betreuer vor dem potenziellen Risiko der Entwicklung eines DDS gewarnt werden (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Nicht bekannt: Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS).
- +Das Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) ist eine Suchterkrankung, die bei einigen mit Dacepton 5 mg/ml behandelten Patienten beobachtet wurde. Betroffene Patienten zeigen einen zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit erforderlich. Dies kann in einigen Fällen zu schweren Dyskinesien (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») führen.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: N04BC07
- +ATC-Code
- +N04BC07
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
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-Absorption/Distribution
- +Absorption
- +Distribution
- +Siehe «Absorption».
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Angaben.
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-Die Infusionslösung ist nicht konserviert. Aus mikrobiologischer Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung daher unmittelbar verwendet werden, es sei denn, die Methode der Öffnens und die weitere Handhabung schliessen das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
- +Die Infusionslösung ist nicht konserviert. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung daher unmittelbar verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens und die weitere Handhabung schliessen das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
-Dacepton 5 mg/ml Durchstechflaschen mit Infusionslösung: 5 [B]
- +Dacepton 5 mg/ml Durchstechflaschen mit Infusionslösung: 5 [B].
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