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Home - Information for professionals for Paliperidon Sandoz 3 mg - Änderungen - 13.11.2024
16 Änderungen an Fachinfo Paliperidon Sandoz 3 mg
  • -Macrogolum 200000, macrogolum 7000000, macrogolum 4000, E 321 (butylhydroxytoluenum), povidonum K30, natrii chloridum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, E 172 (ferri oxidum rubrum), hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, hypromellosum 6cP, E 171 (titani dioxidum), talcum, E 172 (ferri oxidum flavum), proylenglycolum, E 172 (ferri oxidum nigrum), E 904 (lacca), excip. pro compr. obducto.
  • +Paliperidon Sandoz 3 mg
  • +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium), cellulosum microcristallinum , magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Filmüberzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, talcum, propylenglycolum.
  • +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Paliperidon Sandoz 6 mg
  • +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium), cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Filmüberzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum ferrum oxydatum flavum (E172), talcum, propylenglycolum
  • +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Paliperidon Sandoz 9 mg
  • +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Filmüberzug:hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum rubrum (E172), talcum, propylenglycolum
  • +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Gleichzeitige Anwendung von Paliperidon mit Psychostimulanzien
  • +Gleichzeitige Anwendung von Paliperidon Sandoz mit Psychostimulanzien
  • -Wirkung von Paliperidon auf andere Arzneimittel
  • +Wirkung von Paliperidon Sandoz auf andere Arzneimittel
  • -Im Folgenden werden sämtliche unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien oder nach der Markteinführung mit Paliperidon und/oder Risperidon aufgetreten sind, gemäss Häufigkeitskategorie, die von klinischen Studien geschätzt wurden.
  • -Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
  • -«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
  • +Im Folgenden werden sämtliche unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien oder nach der Markteinführung mit Paliperidon und/oder Risperidon aufgetreten sind, gemäss Häufigkeitskategorie, die von klinischen Studien geschätzt wurden. Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
  • -Toxizität bei wiederholter Gabe
  • +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
  • -Genotoxizität
  • +Mutagenität
  • -In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 28 [B]
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 56* [B]
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 28 [B]
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 56* [B]
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabeletten zu 9 mg: 28 [B]
  • -Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 9 mg: 56* [B]
  • -*zurzeit nicht im Handel
  • -
  • +Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 28, 56 [B]
  • +Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 28, 56 [B]
  • +Paliperidon Sandoz Retardtabeletten zu 9 mg: 28, 56 [B]
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