16 Änderungen an Fachinfo Paliperidon Sandoz 3 mg |
-Macrogolum 200000, macrogolum 7000000, macrogolum 4000, E 321 (butylhydroxytoluenum), povidonum K30, natrii chloridum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, E 172 (ferri oxidum rubrum), hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, hypromellosum 6cP, E 171 (titani dioxidum), talcum, E 172 (ferri oxidum flavum), proylenglycolum, E 172 (ferri oxidum nigrum), E 904 (lacca), excip. pro compr. obducto.
- +Paliperidon Sandoz 3 mg
- +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium), cellulosum microcristallinum , magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
- +Filmüberzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, talcum, propylenglycolum.
- +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
- +Paliperidon Sandoz 6 mg
- +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium), cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
- +Filmüberzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum ferrum oxydatum flavum (E172), talcum, propylenglycolum
- +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
- +Paliperidon Sandoz 9 mg
- +Tablettenkern: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg natrium, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
- +Filmüberzug:hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum rubrum (E172), talcum, propylenglycolum
- +Tinte: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Gleichzeitige Anwendung von Paliperidon mit Psychostimulanzien
- +Gleichzeitige Anwendung von Paliperidon Sandoz mit Psychostimulanzien
-Wirkung von Paliperidon auf andere Arzneimittel
- +Wirkung von Paliperidon Sandoz auf andere Arzneimittel
-Im Folgenden werden sämtliche unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien oder nach der Markteinführung mit Paliperidon und/oder Risperidon aufgetreten sind, gemäss Häufigkeitskategorie, die von klinischen Studien geschätzt wurden.
-Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
-«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
- +Im Folgenden werden sämtliche unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien oder nach der Markteinführung mit Paliperidon und/oder Risperidon aufgetreten sind, gemäss Häufigkeitskategorie, die von klinischen Studien geschätzt wurden. Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
-Toxizität bei wiederholter Gabe
- +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
-Genotoxizität
- +Mutagenität
-In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 28 [B]
-Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 56* [B]
-Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 28 [B]
-Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 56* [B]
-Paliperidon Sandoz Retardtabeletten zu 9 mg: 28 [B]
-Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 9 mg: 56* [B]
-*zurzeit nicht im Handel
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- +Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 3 mg: 28, 56 [B]
- +Paliperidon Sandoz Retardtabletten zu 6 mg: 28, 56 [B]
- +Paliperidon Sandoz Retardtabeletten zu 9 mg: 28, 56 [B]
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