• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag von Natriumphenylbutyrat sind nicht nachgewiesen.
• -Es ist ein kalibrierter Messlöffel beigefügt, mit dem bis zu 3 g Natriumphenylbutyrat in Schritten von 250 mg abgemessen werden können.
• +Die Dosis von PHEBURANE wird in Gramm Natriumphenylbutyrat angegeben. Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt. Mit diesem können bis zu 3 g Natriumphenylbutyrat in Schritten von 0.25 g abgemessen werden.
• -Ausländisches Vergleichsarzneimittel: Juli 2019
• +Ausländisches Vergleichsarzneimittel: November 2020