• -Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Fexofenadinhydrochlorid.
• +Hilfsstoffe
• -mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält 0.2 mg Natrium), Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;
• +mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält max. 4.32 mg Natrium), Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;
• -mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält 0.3 mg Natrium), Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;
• +mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält max. 6.48 mg Natrium), Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lactab zu 120 mg und 180 mg Fexofenadinhydrochlorid.
• +
• +Übliche Dosierung
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Personen, Patienten mit Leberfunktionsstörungen) zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• +Untersuchungen zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• +Ältere Patienten
• +Untersuchungen bei älteren Patienten zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
• +Dosierungsanpassung: siehe «Dosierung/Anwendung».
• +
• -Dosierungsanpassung: siehe «Dosierung/Anwendung: spezielle Dosierungsanweisungen».
• +Pharmakokinetische Interaktionen
• +In-vivo-Daten
• +Wirkung anderer Arzneimittel auf Fexofenadin-Mepha
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Unerwünschte Ereignisse, die in kontrollierten Studien im selben Ausmass wie unter Placebo in einer Häufigkeit unter 1% auftraten und im Rahmen der Post Marketing Surveillance selten beobachtet wurden, umfassen: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität und Schlafstörungen oder Alpträume.
• +Unerwünschte Ereignisse, die in kontrollierten Studien im selben Ausmass wie unter Placebo in einer Häufigkeit unter 1% auftraten und im Rahmen der Post-Marketing-Surveillance selten beobachtet wurden, umfassen: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität und Schlafstörungen oder Alpträume.
• -Selten Hautausschläge, Urtikaria und Pruritus.
• +Selten: Hautausschläge, Urtikaria und Pruritus.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Anzeichen und Symptome
• +Behandlung
• +
• -ATC-Code: R06AX26
• +ATC-Code
• +R06AX26
• -Pharmakokinetik spezieller Patientengruppen
• -Bei Patienten mit leichter bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance 11–80 ml/min) waren die maximalen Plasmawerte um 87–111% grösser, die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit war um 59–72% länger als bei gesunden Probanden. Bei Dialysepatienten (Kreatininclearance ≤10 ml/min) waren die maximalen Plasmawerte um 82% und die Eliminationshalbwertszeit um 31% grösser als bei gesunden Probanden.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Bei Patienten mit leichter bis schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance 11–80 ml/min) waren die maximalen Plasmawerte um 87–111% grösser, die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit war um 59–72% länger als bei gesunden Probanden. Bei Dialysepatienten (Kreatininclearance <10 ml/min) waren die maximalen Plasmawerte um 82% und die Eliminationshalbwertszeit um 31% grösser als bei gesunden Probanden.
• -Inkompatibilitäten
• -Keine bekannt.
• -Besonderer Lagerungshinweis
• +Besondere Lagerungshinweise
• -Oktober 2018.
• -Interne Versionsnummer: 1.3
• +Mai 2020.
• +Interne Versionsnummer: 2.1