• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Unbekannt Glaskörpertrübungenh -
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• -a Enthält wortgetreue Begriffe Nahtreizung und Nahtreaktion b Enthält wortgetreuen Begriff subretinales Präzipitat c Enthält wortgetreue Begriffe epiretinale Membran und Makula-Pucker d Enthält wortgetreuen Begriff Makulaverdünnung e Enthält wortgetreuen Begriff foveale Dehiszenz f Enthält wortgetreue Begriffe foveale Verdünnung und Verlust der Foveafunktion g Der Unerwünschten Wirkung Netzhauteinriss wurde gemäss CIOMS III die Häufigkeitskategorie «häufig» zugeordnet, da die ungerundete Häufigkeit ≥1/100 bis <1/10 betrug (9.75%; 4/41).
• +a Enthält wortgetreue Begriffe Nahtreizung und Nahtreaktion b Enthält wortgetreuen Begriff subretinales Präzipitat c Enthält wortgetreue Begriffe epiretinale Membran und Makula-Pucker d Enthält wortgetreuen Begriff Makulaverdünnung e Enthält wortgetreuen Begriff foveale Dehiszenz f Enthält wortgetreue Begriffe foveale Verdünnung und Verlust der Foveafunktion g Der Unerwünschten Wirkung Netzhauteinriss wurde gemäss CIOMS III die Häufigkeitskategorie «häufig» zugeordnet, da die ungerundete Häufigkeit ≥1/100 bis <1/10 betrug (9.75%; 4/41). h Diese unerwünschte Wirkung stammt aus Spontanmeldungen nach der Markteinführung von Luxturna.
• -Bei Bedarf kann es vor der Verabreichung bis zu 4 Stunden bei Raumtemperatur (15 bis 25 °C) gelagert werden.
• +Bei Bedarf kann es vor der Verabreichung bis zu 4 Stunden bei Raumtemperatur (15 bis 25°C) gelagert werden.
• -Das Konzentrat und das Lösungsmittel müssen tiefgekühlt bei ≤ -65 °C gelagert und transportiert werden.
• +Das Konzentrat und das Lösungsmittel müssen tiefgekühlt bei ≤ -65°C gelagert und transportiert werden.
• -Februar 2020
• +März 2021.