• -Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen, die während der Anwendung von Isatuximab 10 mg/ml in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason in niedriger Dosierung zur Behandlung des multiplen Myeloms aufgetreten sind
• +Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen und Zusatzinformationen
• -Die mediane Dauer bis zum ersten Ansprechen bei den Patienten mit Ansprechen betrug 35 Tage in der Isa-Pd-Gruppe vs. 58 Tage in der Pd-Gruppe. In beiden Gruppen wurde das mediane Gesamtüberleben nicht erreicht. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11,6 Monaten wurden in der Isa-Pd-Gruppe 43 Todesfälle (27,9%) und in der Pd-Gruppe 56 Todesfälle (36,6%) verzeichnet. Die Hazard Ratio für das OS betrug 0,687 (95-%-KI: 0,461–1,023, p = 0,0631).
• +Die mediane Dauer bis zum ersten Ansprechen bei den Patienten mit Ansprechen betrug 35 Tage in der Isa-Pd-Gruppe vs. 58 Tage in der Pd-Gruppe. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 52,44 Monaten betrug das endgültige mediane Gesamtüberleben 24,57 Monate in der Isa-Pd-Gruppe und 17,71 Monate in der Pd-Gruppe (HR = 0,776; 95-%-KI: 0,594 bis 1,015).
• -Oktober 2022
• +März 2023