| 39 Änderungen an Fachinfo Valsartan Spirig HC 40 mg |
- +Intestinales Angioödem
- +Bei Patienten, die mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschliesslich Valsartan, behandelt wurden, wurde über intestinale Angioödeme berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Bei diesen Patienten traten Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf. Die Symptome klangen nach dem Absetzen von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten ab. Wenn ein intestinales Angioödem diagnostiziert wird, sollte Valsartan Spirig HC abgesetzt und eine angemessene Überwachung eingeleitet werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind.
-Häufig: virale Infektionen.
- +Häufig: virale Infektionen
-Sehr selten: Rhinitis.
- +Sehr selten: Rhinitis
-Gelegentlich: Neutropenie.
-Sehr selten: Thrombozytopenie.
- +Gelegentlich: Neutropenie
- +Sehr selten: Thrombozytopenie
-Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Serumkrankheit.
- +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Serumkrankheit
-Gelegentlich: Hyperkaliämie*#.
- +Gelegentlich: Hyperkaliämie*#
-Gelegentlich: Schlaflosigkeit, verminderte Libido.
- +Gelegentlich: Schlaflosigkeit, verminderte Libido
-Häufig: posturale Benommenheit#.
-Gelegentlich: Synkope*.
-Selten: Benommenheit##.
-Sehr selten: Kopfschmerzen##.
- +Häufig: posturale Benommenheit#
- +Gelegentlich: Synkope*
- +Selten: Benommenheit##
- +Sehr selten: Kopfschmerzen##
-Gelegentlich: Drehschwindel.
- +Gelegentlich: Drehschwindel
-Gelegentlich: Herzinsuffizienz*.
-Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.
- +Gelegentlich: Herzinsuffizienz*
- +Sehr selten: Herzrhythmusstörungen
-Häufig: orthostatische Hypotonie#.
-Gelegentlich: Hypotonie*##.
-Sehr selten: Vaskulitis.
- +Häufig: orthostatische Hypotonie#
- +Gelegentlich: Hypotonie*##
- +Sehr selten: Vaskulitis
-Gelegentlich: Husten.
- +Gelegentlich: Husten
-Gelegentlich: Diarrhoe, abdominale Schmerzen.
-Sehr selten: Nausea##, Erbrechen.
- +Gelegentlich: Diarrhoe, abdominale Schmerzen
- +Sehr selten: Nausea##, Erbrechen, intestinales Angioödem
-Sehr selten: Angioödem**, Exanthem, Pruritus, Rash.
-Nicht bekannt: Dermatitis bullous.
- +Sehr selten: Angioödem**, Exanthem, Pruritus, Rash
- +Nicht bekannt: Dermatitis bullous
-Gelegentlich: Rückenschmerzen.
-Sehr selten: Arthralgien, Myalgie.
- +Gelegentlich: Rückenschmerzen
- +Sehr selten: Arthralgien, Myalgie
-Sehr selten: Nierenfunktionsstörung**##, akutes Nierenversagen**, Niereninsuffizienz**.
- +Sehr selten: Nierenfunktionsstörung**##, akutes Nierenversagen**, Niereninsuffizienz**
-Sehr selten: fötale Komplikationen.
- +Sehr selten: fötale Komplikationen
-Gelegentlich: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme.
- +Gelegentlich: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme
-Häufig: Kreatinin- und Harnstoffwerte im Blut erhöht.
-Sehr selten: Bilirubinwerte erhöht, Hämoglobin-/Hämatokritwerte im Blut vermindert; Leberwerte abnorm.
- +Häufig: Kreatinin- und Harnstoffwerte im Blut erhöht
- +Sehr selten: Bilirubinwerte erhöht, Hämoglobin-/Hämatokritwerte im Blut vermindert; Leberwerte abnorm
-Dezember 2022.
- +Mai 2025
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