6 Änderungen an Fachinfo Rosuvastatin NOBEL 5 mg |
-Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10’000, <1/1000), sehr selten (<1/10’000); Häufigkeit aufgrund der vorhandenen Daten nicht bekannt.
- +Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000); Häufigkeit aufgrund der vorhandenen Daten nicht bekannt.
-In der JUPITER-Studie (Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) wurde die Wirkung von Rosuvastatin auf das Auftreten von schweren atherosklerotischen Ereignissen einer kardiovaskulären Erkrankung an 17’802 Männern (≥50 Jahre) und Frauen (≥60 Jahre) ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankung untersucht. Weitere Einschlusskriterien waren LDL-C-Spiegel <3,3 mmol/l (130 mg/dl), hsCRP-Spiegel ≥2 mg/l und ein Triglyzeridwert <5,6 mmol/l (500 mg/dl). Die Studienpopulation wies bei Studienbeginn ein geschätztes 10-Jahres-KHK-Risiko laut den Framingham-Risikokriterien von 11,3% auf und enthielt einen hohen Prozentanteil von Patienten mit Hypertonie (57%), niedrigen HDL-C-Spiegeln (23%), positivem Raucherstatus (16%) oder vorzeitiger KHK in der Familienanamnese (12%). Die Studienteilnehmer wurden per Randomisierung einer Behandlung mit Placebo (n = 8901) oder 20 mg Rosuvastatin einmal täglich (n = 8901) zugewiesen und für eine mediane Dauer von 2 Jahren beobachtet.
- +In der JUPITER-Studie (Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) wurde die Wirkung von Rosuvastatin auf das Auftreten von schweren atherosklerotischen Ereignissen einer kardiovaskulären Erkrankung an 17'802 Männern (≥50 Jahre) und Frauen (≥60 Jahre) ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankung untersucht. Weitere Einschlusskriterien waren LDL-C-Spiegel <3,3 mmol/l (130 mg/dl), hsCRP-Spiegel ≥2 mg/l und ein Triglyzeridwert <5,6 mmol/l (500 mg/dl). Die Studienpopulation wies bei Studienbeginn ein geschätztes 10-Jahres-KHK-Risiko laut den Framingham-Risikokriterien von 11,3% auf und enthielt einen hohen Prozentanteil von Patienten mit Hypertonie (57%), niedrigen HDL-C-Spiegeln (23%), positivem Raucherstatus (16%) oder vorzeitiger KHK in der Familienanamnese (12%). Die Studienteilnehmer wurden per Randomisierung einer Behandlung mit Placebo (n = 8901) oder 20 mg Rosuvastatin einmal täglich (n = 8901) zugewiesen und für eine mediane Dauer von 2 Jahren beobachtet.
-Rosuvastatin NOBEL 5 mg: 30 und 105 Filmtabletten (nicht teilbar) [B]
-Rosuvastatin NOBEL 10 mg: 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
-Rosuvastatin NOBEL 20 mg: 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
-Rosuvastatin NOBEL 40 mg: 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 5 mg: Blisterpackungen mit 30 und 105 Filmtabletten (nicht teilbar) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 5 mg: Kunststoffflaschen mit 190 Filmtabletten (nicht teilbar) (für Blisterzentren resp. Apotheken, welche selbst verblistern, bestimmt) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 10 mg: Blisterpackungen mit 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 10 mg: Kunststoffflaschen mit 190 Filmtabletten (teilbar) (für Blisterzentren resp. Apotheken, welche selbst verblistern, bestimmt) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 20 mg: Blisterpackungen mit 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 20 mg: Kunststoffflaschen mit 120 Filmtabletten (teilbar) (für Blisterzentren resp. Apotheken, welche selbst verblistern, bestimmt) [B]
- +Rosuvastatin NOBEL 40 mg: Blisterpackungen mit 30 und 105 Filmtabletten (teilbar) [B]
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