10 Änderungen an Fachinfo Kesimpta |
-Absorption
- +Resorption
-Distribution
- +Verteilung
-Mutagenität und Kanzerogenität
-Zu Ofatumumab wurden weder Mutagenitäts- noch Kanzerogenitätsstudien durchgeführt. Da es sich um einen Antikörper handelt, wird von Ofatumumab keine direkte Interaktion mit der DNA erwartet.
- +Mutagenität und Karzinogenität
- +Zu Ofatumumab wurden weder Mutagenitäts- noch Karzinogenitätsstudien durchgeführt. Da es sich um einen Antikörper handelt, wird von Ofatumumab keine direkte Interaktion mit der DNA erwartet.
- +Falls erforderlich, kann Kesimpta ungekühlt einmalig für einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden. Wird Kesimpta in diesem Zeitraum nicht verwendet, kann es anschliessend für maximal 7 Tage in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
- +
-67757, 67758 (Swissmedic).
- +67757, 67758 (Swissmedic)
-Januar 2021.
- +Mai 2022
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