• -L-Arginin, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Dinatriumedetat-Dihydrat (der Gesamtgehalt an Natrium pro Dosis beträgt 4 mg), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
• +L-Arginin, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Natriumedetat (der Gesamtgehalt an Natrium pro Dosis beträgt 0.92 mg), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
• +Hautreaktionen
• +Bei anderen anti-CD20-Antikörpern wurden schwere Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom und Pyoderma gangraenosum beobachtet. Für den Fall, dass ein derartiges Ereignis eintritt, ist ein Abbruch der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
• +
• -ausstehend
• +L04AA52
• +Falls erforderlich, kann Kesimpta ungekühlt einmalig für einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden. Wird Kesimpta in diesem Zeitraum nicht verwendet, kann es anschliessend für maximal 7 Tage in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
• -Anleitung zur Handhabung der Fertigspritze
• -Die Fertigspritze sollte etwa 15 bis 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sie Raumtemperatur erreichen kann. Die Fertigspritze sollte bis zur Verwendung im Originalkarton aufbewahrt werden, und die Nadelkappe sollte erst kurz vor der Injektion entfernt werden. Vor der Anwendung sollte die Lösung durch das Sichtfenster visuell überprüft werden. Die Lösung sollte klar bis leicht trüb sein. Wenn die Flüssigkeit sichtbare Partikel enthält oder trüb ist, darf die Fertigspritze nicht verwendet werden.
• -Eine ausführliche Anleitung zur Verabreichung der Injektion steht in der Packungsbeilage zur Verfügung.
• -67757, 67758 (Swissmedic).
• +67758 (Swissmedic)
• -1 Fertigspritze zu 0,4 ml. [B]
• -Januar 2021.
• +Januar 2024