• -Aciclovir
• +Aciclovir.
• -weißes Vaselin
• +Weisses Vaselin.
• -Augensalbe
• +Augensalbe.
• -Durch Schließen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstranges.
• +Durch Schliessen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt eine Verteilung des Salbenstranges.
• -Siehe Abschnitt „Pharmakokinetik“
• +Siehe Abschnitt «Pharmakokinetik».
• -Gelegentlich (≥1/1.000 und <1/100),
• -Selten (≥1/10.000 und <1/1.000),
• -Sehr selten (<1/10.000).
• +Gelegentlich (≥1/1'000 und <1/100),
• +Selten (≥1/10'000 und <1/1'000),
• +Sehr selten (<1/10'000).
• -Sehr selten: Akute Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich angioneurotischem Ödem und Urtikaria.
• +Sehr selten: Akute Überempfindlichkeitsreaktion einschliesslich angioneurotischem Ödem und Urtikaria.
• -Häufig: Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen.
• -Konjunktivitis.
• +Häufig: Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen, Konjunktivitis.
• -1. Aciclovir penetriert vermehrt in Herpes-infizierte Zellen.
• -2. Die in diesen Zellen vorliegende Virus-Thymidinkinase phosphoryliert Aciclovir zum Aciclovir-Monophosphat.
• -3. Zelluläre Enzyme überführen Aciclovir-Monophosphat in das eigentliche Virostatikum, das Aciclovir-Triphosphat
• -4. Aciclovir-Triphosphat besitzt eine 10-30-mal stärkere Affinität zur Virus-DNS-Polymerase als zur zellulären DNS-Polymerase und hemmt somit selektiv die Aktivität des viralen Enzyms.
• -5. Die Virus-DNS-Polymerase baut darüber hinaus Aciclovir in die Virus-DNS ein, wodurch ein Kettenabbruch bei der DNS-Synthese erfolgt.
• +1.Aciclovir penetriert vermehrt in Herpes-infizierte Zellen.
• +2.Die in diesen Zellen vorliegende Virus-Thymidinkinase phosphoryliert Aciclovir zum Aciclovir-Monophosphat.
• +3.Zelluläre Enzyme überführen Aciclovir-Monophosphat in das eigentliche Virostatikum, das Aciclovir-Triphosphat
• +4.Aciclovir-Triphosphat besitzt eine 10-30-mal stärkere Affinität zur Virus-DNS-Polymerase als zur zellulären DNS-Polymerase und hemmt somit selektiv die Aktivität des viralen Enzyms.
• +5.Die Virus-DNS-Polymerase baut darüber hinaus Aciclovir in die Virus-DNS ein, wodurch ein Kettenabbruch bei der DNS-Synthese erfolgt.
• -Keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -Es wurden 1 %ige, 3 %ige und 6 %ige Aciclovir-haltige Augensalbe im Vergleich zur alleinigen Salbengrundlage und isotonischer Kochsalzlösung am gesunden Kaninchenauge im Hinblick auf mögliche Augenirritationen untersucht. Die Prüfsubstanzen wurden 5-mal täglich all 1½ Stunden über einen Gesamtzeitraum von 21 Tagen in den Konjunktivalsack des Kaninchenauges eingebracht.
• -Es wurden keine signifikanten histologischen und mikroskopischen Veränderungen in den einzelnen Prüfgruppen beobachtet. Veränderungen des Fundus traten ebenfalls nicht auf. Weitere Untersuchungen wurden mit dieser Darreichungsform nicht durchgeführt, da die aus der Salbe resorbierte Wirkstoffmenge zu keinen nachweisbaren Blutspiegeln führte (s. auch Abschnitt 5.2 Pharmakokinetik).
• +Es wurden 1 %ige, 3 %ige und 6 %ige Aciclovir-haltige Augensalbe im Vergleich zur alleinigen Salbengrundlage und isotonischer Kochsalzlösung am gesunden Kaninchenauge im Hinblick auf mögliche Augenirritationen untersucht. Die Prüfsubstanzen wurden 5-mal täglich alle 1½ Stunden über einen Gesamtzeitraum von 21 Tagen in den Konjunktivalsack des Kaninchenauges eingebracht.
• +Es wurden keine signifikanten histologischen und mikroskopischen Veränderungen in den einzelnen Prüfgruppen beobachtet. Veränderungen des Fundus traten ebenfalls nicht auf. Weitere Untersuchungen wurden mit dieser Darreichungsform nicht durchgeführt, da die aus der Salbe resorbierte Wirkstoffmenge zu keinen nachweisbaren Blutspiegeln führte (s. auch Abschnitt Pharmakokinetik).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -67772
• +67772 (Swissmedic)
• -Ursapharm Schweiz GmbH, 9325 Roggwil
• +URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil