• -< 50 nach mindestens 2 Behandlungswochen mit Doptelet • Erhöhung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3. • Nach einer Wartezeit von 2 Wochen die Wirkung dieses Dosisschemas und etwaiger folgender Dosisanpassungen überprüfen.
• -> 150 und ≤ 250 • Verringerung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3. • Nach einer Wartezeit von 2 Wochen die Wirkung dieses Dosisschemas und etwaiger folgender Dosisanpassungen überprüfen.
• -> 250 • Doptelet aussetzen. • Erhöhung der Thrombozytenkontrolle auf zweimal wöchentlich. • Sobald die Thrombozytenzahl weniger als 100 x 109/l beträgt, Verringerung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3 und Wiederaufnahme der Behandlung.
• -< 50 nach 4 Behandlungswochen mit Doptelet 40 mg einmal täglich • Doptelet absetzen.
• -> 250 nach 2 Behandlungswochen mit Doptelet 20 mg pro Woche • Doptelet absetzen.
• +< 50 nach mindestens 2 Behandlungswochen mit Doptelet ·Erhöhung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3. ·Nach einer Wartezeit von 2 Wochen die Wirkung dieses Dosisschemas und etwaiger folgender Dosisanpassungen überprüfen.
• +> 150 und ≤ 250 ·Verringerung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3. ·Nach einer Wartezeit von 2 Wochen die Wirkung dieses Dosisschemas und etwaiger folgender Dosisanpassungen überprüfen.
• +> 250 ·Doptelet aussetzen. ·Erhöhung der Thrombozytenkontrolle auf zweimal wöchentlich. ·Sobald die Thrombozytenzahl weniger als 100 x 109/l beträgt, Verringerung um eine Dosisstufe entspr. Tabelle 3 und Wiederaufnahme der Behandlung.
• +< 50 nach 4 Behandlungswochen mit Doptelet 40 mg einmal täglich ·Doptelet absetzen.
• +> 250 nach 2 Behandlungswochen mit Doptelet 20 mg pro Woche ·Doptelet absetzen.
• -Gleichzeitig verabreichtes Arzneimittel Geometrischer mittlerer Anteil [90 % KI] von Avatrombopag PK mit/ohne gleichzeitig verabreichtem Arzneimittel [kein Einfluss = 1,00] Empfehlung zur gleichzeitiger Anwendung bei der Behandlung von ITP Patienten
• +Gleichzeitig verabreichtes Arzneimittel Geometrischer mittlerer Anteil [90 % KI] von Avatrombopag PK mit/ohne gleichzeitig verabreichtem Arzneimittel [kein Einfluss = 1,00] Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung bei der Behandlung von ITP Patienten
• -P-gp and moderate CYP3A Hemmer
• +Pgp and moderate CYP3A Hemmer
• -Systemorganklasse (MedDRA-Terminologie*) Häufig Gelegentlich
• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Anämie
• -Gefässerkrankungen Pfortaderthrombose
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Knochenschmerzen, Myalgie
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit (> 3%) Pyrexie
• +Systemorganklasse (MedDRA-Terminologie*) Häufig Gelegentlich Nicht bekannt
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Anämie
• +Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit
• +Gefässerkrankungen Pfortaderthrombose
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Knochenschmerzen, Myalgie
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Müdigkeit (> 3%) Pyrexie
• +Erkrankungen des Immunsystems nicht bekannt Überempfindlichkeit
• +Überempfindlichkeitsreaktionen
• +Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Pruritus, Ausschlag, geschwollenes Gesicht und geschwollene Zunge.
• -März 2021
• +Januar 2022