• -Es besteht ein potentielles Risiko für eine lokalisierte Muskelschwäche oder Sehstörungen im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels, die die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen können.
• +Es besteht ein potenzielles Risiko für eine lokalisierte Muskelschwäche, Sehstörungen, Schwindel, eine generalisierte Asthenie oder Müdigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels, die die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen können (siehe « unerwünschte Wirkungen »). Patienten sind auf dieses Risiko hinzuweisen.
• -Über unerwünschte Wirkungen für die eine sich von der Injektionsstelle ausbreitende Toxinwirkung verantwortlich gemacht wird (übermäßige Schwächung der Muskulatur, Dysphagie, Aspirationspneumonie, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang), wurde nach Anwendung mit Botulinumtoxin sehr selten berichtet (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Über unerwünschte Wirkungen, für die eine sich von der Injektionsstelle ausbreitende Toxinwirkung verantwortlich gemacht wird (übermäßige Schwächung der Muskulatur, Dysphagie, Aspirationspneumonie, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang), wurde nach Anwendung von Botulinumtoxin sehr selten berichtet (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Gelegentlich: Hautausschlag*
• +Gelegentlich: Hautausschlag
• -Häufig: Asthenie, Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
• +Häufig: Asthenie, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome
• -Keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -Keine Angaben
• +Keine Angaben.
• -Keine Angaben
• +Keine Angaben.
• +Ungeöffnet und vor Licht geschützt darf Alluzience einmalig bei Temperaturen bis zu maximal 25°C während 12 Stunden gelagert werden.
• +Nach dem Herausnehmen der Durchstechflasche aus dem Kühlschrank wird empfohlen, die Durchstechflasche Raumtemperatur erreichen zu lassen.
• +Alluzience sollte entsorgt werden, falls die Durchstechflasche über 12 Stunden nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
• -- Jegliches verschüttetes Arzneimittel muss mit einem trockenen Material aufgewischt werden.
• +- Jegliches verschüttete Arzneimittel muss mit einem trockenen Material aufgewischt werden.
• -Packung à 2 Durchstechflaschen (A)
• +Packung à 2 Durchstechflaschen (A)
• -Mai 2022
• +November 2022