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Home - Information for professionals for Columvi 2.5 mg/2.5 ml - Änderungen - 21.05.2025
12 Änderungen an Fachinfo Columvi 2.5 mg/2.5 ml
  • -Tabelle 6: Empfehlungen zur Behandlung anderer unerwünschter Wirkungen (einschliesslich ICANS)
  • +Tabelle 6: Empfehlungen zur Behandlung anderer unerwünschter Wirkungen
  • -Häufig Somnolenz (alle Grade 1,4 %, Grad 3-4 0,7 %), Tremor (alle Grade 1,4 %, Grad 3-4 0 %)
  • -Gelegentlich Myelitisn
  • +Häufig ICANSn (alle Grade 4,7 %, Grad 3-4 0,4 %), Somnolenz (alle Grade 1,4 %, Grad 3-4 0,7 %), Tremor (alle Grade 1,4 %, Grad 3-4 0 %)
  • +Gelegentlich Myelitiso
  • -Häufig Erbrechen (alle Grade 5,8 %, Grad 3-4 0 %), Gastrointestinale Hämorrhagieo (alle Grade 2,8 %, Grad 3-4 2,8 %)
  • +Häufig Erbrechen (alle Grade 5,8 %, Grad 3-4 0 %), Gastrointestinale Hämorrhagiep (alle Grade 2,8 %, Grad 3-4 2,8 %)
  • -Sehr häufig Hautausschlagp (alle Grade 20,0 %, Grad 3-4 1,4 %)
  • +Sehr häufig Hautausschlagq (alle Grade 20,0 %, Grad 3-4 1,4 %)
  • -n Gleichzeitig mit einem ZFS auftretende Myelitis.
  • -o Einschliesslich gastrointestinaler Hämorrhagie, Dickdarm-Hämorrhagie und Magenblutung.
  • -p Einschliesslich Hautausschlag, juckender Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, Dermatitis, akneiforme Dermatitis, exfoliative Dermatitis, Erythem, palmares Erythem, Pruritus und erythematöser Hautausschlag.
  • +n Einschliesslich Somnolenz, kognitive Störung, Verwirrtheitszustand, Delirium und Desorientiertheit.
  • +o Gleichzeitig mit einem ZFS auftretende Myelitis.
  • +p Einschliesslich gastrointestinaler Hämorrhagie, Dickdarm-Hämorrhagie und Magenblutung.
  • +q Einschliesslich Hautausschlag, juckender Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, Dermatitis, akneiforme Dermatitis, exfoliative Dermatitis, Erythem, palmares Erythem, Pruritus und erythematöser Hautausschlag.
  • -Juni 2023.
  • +April 2025.
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