• +(50 µg / 50 µg)/ml Fertigspritze 1 Dosis à 0,5 ml Nur zum einmaligen Gebrauch.
• -Für die Anwendung sollen 21-Gauge oder feinere Nadeln verwendet werden.
• +Die Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
• +Für die Anwendung sollen 21-Gauge oder feinere Nadeln verwendet werden. Bitte beachten Sie, dass die Fertigspritzen ohne Nadeln geliefert werden.
• -Ältere Patienten
• +Ältere Personen
• +Für die Anwendung und Entnahme aus den Durchstechflaschen sowie für die Verabreichung aus den Fertigspritzen sollen 21-Gauge oder feinere Nadeln verwendet werden.
• -Haltbarkeit nach Anbruch
• +Haltbarkeit nach Anbruch (Mehrfachdosis-Durchstechflaschen)
• +Fertigspritzen
• +Die Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 Fertigspritze kann vor Gebrauch für bis zu 30 Tage gekühlt zwischen 2°C und 8°C gelagert werden.
• +Die gesamte Lagerzeit nach der Entnahme aus dem Kühlraum sollte 24 Stunden bei 8°C bis 25°C nicht überschreiten.
• -Transport von aufgetauten Durchstechflaschen in flüssigem Zustand bei 2°C bis 8°C
• -Wenn ein Transport bei -50°C bis -15°C nicht möglich ist, unterstützen die verfügbaren Daten den Transport einer oder mehrerer Durchstechflaschen mit Impfstoff in flüssigem Zustand für bis zu 12 Stunden bei 2°C bis 8°C. Die Versandbehälter müssen für eine Temperatur von 2°C bis 8°C qualifiziert sein. Der Versand hat unter normalen Strassen- und Lufttransportbedingungen, mit minimalen Erschütterungen und Vibrationen, zu erfolgen. Nach dem Auftauen und Transportieren von Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 in flüssigem Zustand bei 2°C bis 8°C dürfen die Durchstechflaschen nicht wieder eingefroren werden und müssen bis zur Verwendung bei 2°C bis 8°C gelagert werden.
• +Transport von aufgetauten Durchstechflaschen / Fertigspritzen in flüssigem Zustand bei 2°C bis 8°C
• +Wenn ein Transport bei -50°C bis -15°C nicht möglich ist, unterstützen die verfügbaren Daten den Transport einer oder mehrerer Durchstechflaschen respektive von Fertigspritzen mit Impfstoff in flüssigem Zustand für bis zu 12 Stunden bei 2°C bis 8°C. Die Versandbehälter müssen für eine Temperatur von 2°C bis 8°C qualifiziert sein. Der Versand hat unter normalen Strassen- und Lufttransportbedingungen, mit minimalen Erschütterungen und Vibrationen, zu erfolgen. Nach dem Auftauen und Transportieren von Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 in flüssigem Zustand bei 2°C bis 8°C dürfen die Durchstechflaschen / Fertigspritzen nicht wieder eingefroren werden und müssen bis zur Verwendung bei 2°C bis 8°C gelagert werden.
• +Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 ist eine weisse bis cremefarbene Dispersion. Der Impfstoff kann weisse oder durchsichtige produktbedingte Partikel enthalten. Die Durchstechflaschen/ Fertigspritzen mit Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 vor der Anwendung visuell auf Fremdpartikel und Verfärbungen inspizieren. Wenn Fremdpartikel oder Verfärbungen vorhanden sind, darf der Impfstoff nicht verabreicht werden.
• +
• -Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 ist eine weisse bis cremefarbene Dispersion. Der Impfstoff kann weisse oder durchsichtige produktbedingte Partikel enthalten. Die Durchstechflaschen mit Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5 vor der Anwendung visuell auf Fremdpartikel und Verfärbungen inspizieren. Wenn Fremdpartikel oder Verfärbungen vorhanden sind, darf der Impfstoff nicht verabreicht werden.
• +Fertigspritzen
• +Die Fertigspritze ist für die Einfachdosierung bestimmt.
• +Mit jeder Fertigspritze kann eine (1) Dosis à 0,5 ml verabreicht werden.
• +Vor der Verwendung die Fertigspritze auftauen:
• +•Unter gekühlten Bedingungen bei 2°C bis 8°C mindestens 55 Minuten lang auftauen. Jede Fertigspritze vor der Anwendung mindestens 15 Minuten lang bei Raumtemperatur liegen lassen (im Karton 2 Stunden 35 Minuten).
• +•Alternativ bei Raumtemperatur zwischen 15°C und 25°C mindestens 45 Minuten lang auftauen (im Karton 2 Stunden 20 Minuten).
• +•Die Fertigspritze nach dem Auftauen nicht erneut einfrieren.
• +Die Fertigspritze nach dem Auftauen sanft schwenken. Nicht schütteln.
• +Es sind 21-Gauge oder feinere Nadeln zu verwenden.
• -69189 (Swissmedic)
• +69189 (Swissmedic) Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5, Mehrfachdosis-Durchstechflasche 2,5 ml oder Einfachdosis-Durchstechflasche 0,5 ml
• +69211 (Swissmedic) Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5, Fertigspritze
• +Fertigspritzen
• +Packungsgrösse: 10 Fertigspritzen. Jede Fertigspritze enthält eine Dosis à 0,5 ml.
• +Spikevax Bivalent Original / Omicron BA.4-5, Fertigspritze wird in einer Fertigspritze (Polymer) mit Kolbenstopfen (beschichteter Brombutylkautschuk) und einer Spritzenkappe (Brombutylkautschuk), ohne Nadel geliefert.