• +Guillain-Barré-Syndrom
• +Die Ergebnisse einer Post-Marketing-Beobachtungsstudie bei Personen im Alter von 65 Jahren oder älter weisen auf ein erhöhtes Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom innerhalb von 42 Tagen nach der Impfung mit Arexvy hin (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Sehr selten Guillain-Barré-Syndrom*
• +Nicht bekannt Nekrose an der Injektionsstelle**
• +* Unerwünschte Wirkung aus der Postmarketingphase
• +** Unerwünschte Wirkung aus Spontanberichten
• +In einer Beobachtungsstudie nach der Markteinführung in den USA wurde bei Personen ab 65 Jahren ein erhöhtes Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom in den ersten 42 Tagen nach der Impfung mit Arexvy beobachtet (geschätzte 7 zusätzliche Fälle pro Million verabreichter Dosen). Aufgrund des Studiendesigns kann jedoch ein kausaler Zusammenhang nicht als sicher belegt angesehen werden.
• -Januar 2025
• +Juni 2025