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-Lacrycon®
-Was ist Lacrycon und wann wird es angewendet?
-Lacrycon ist ein klares und tropffähiges Augen-Gel. Lacrycon enthält Natriumhyaluronat, eine Substanz, die durch die viskositätserhöhenden und haftenden Eigenschaften während bis zu 4 Stunden zur Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des «Trockenen Auges» beiträgt.
-Lacrycon wird beim «Trockenen Auge» angewendet: es vermindert das Brennen, Stechen, Jucken und verbessert die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms.
-Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
-Was sollte dazu beachtet werden?
-Falls Sie gleichzeitig mit Lacrycon noch andere Medikamente am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. Ärztin besprechen. Zwischen den verschiedenen Anwendungen sollten Sie einen Abstand von 5 Minuten einhalten und Lacrycon immer als letztes eintropfen.
-Hinweise für Kontaktlinsenträger
-Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung von Lacrycon und setzen Sie sie frühestens nach 30 Minuten wieder ein.
-Wann darf Lacrycon nicht angewendet werden?
-Lacrycon darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich sind.
-Wann ist bei der Anwendung von Lacrycon Vorsicht geboten?
-Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, oder es sogar zu einer Verschlechterung kommt oder neue Sehbeschwerden eintreten, ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
-Gelegentlich kann es kurz nach der Anwendung zu kurz anhaltendem verschwommenem Sehen kommen, bis sich der Lacrycon-Tropfen regelmässig über die Hornhaut verteilt hat. Bitte beachten Sie dies bei der Bedienung von Maschinen oder im Strassenverkehr.
-Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
-Darf Lacrycon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
-Wie verwenden Sie Lacrycon?
-Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der «Trockenen Augen». In der Regel werden 4 bis maximal 8-mal täglich je ein Tropfen des Gels in den Bindehautsack des Auges gegeben.
-Entnehmen Sie einem Beutel einen Streifen der wiederverschliessbaren Tagesdosenbehälter und trennen Sie eine Dosis ab. Drehen Sie bei dieser die «Fahne» an der Austrittsöffnung ab. Neigen Sie den Kopf nach hinten. Halten Sie den wiederverschliessbaren Tagesdosenbehälter möglichst senkrecht über das Auge und lassen Sie durch leichten Druck auf den Plastikbehälter einen Tropfen des Gels in das Auge fallen.
-Vermeiden Sie jegliche Berührung der Austrittsöffnung!
-Nach Gebrauch muss darauf geachtet werden, dass der Tagesdosenbehälter gut verschlossen wird, indem man den Schutzdeckel mit entsprechendem Druck wieder aufstülpt. Der Inhalt des Tagesdosenbehälters kann für 4-8 Anwendungen innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Ein Tagesdosenbehälter reicht für eine Tagestherapie. Es ist nicht nötig, die Augen während des Schlafens zu befeuchten.
-Die Anwendung und Sicherheit von Lacrycon bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
-Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
-Welche Nebenwirkungen kann Lacrycon haben?
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Lacrycon auftreten:
-Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-Gelegentlich kann ein leichtes, vorübergehendes Brennen direkt nach der Anwendung auftreten.
-Unmittelbar nach dem Eintropfen kann bis zur gleichmässigen Verteilung des Gels auf dem Auge verschwommenes Sehen auftreten.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Was ist ferner zu beachten?
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Aufbrauchfrist nach Anbruch
-Der Inhalt eines geöffneten Tagesdosenbehälters ist nach Anbruch innerhalb 12 Stunden zu verwenden, und der Behälter muss anschliessend weggeworfen werden.
-Einen Monat nach Öffnung des Beutels sind übriggebliebene Tagesdosen zu vernichten.
-Lagerungshinweis
-Die ungeöffneten Tagesdosenbehälter in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Was ist in Lacrycon enthalten?
-1 ml Lacrycon enthält:
-Wirkstoffe
-Hyaluronsäure 0,14 mg (als Natriumhyaluronat)
-Hilfsstoffe
-Polyacrylsäure (Carbomer 981) als Natriumpolyacrylat sowie Glycerin, Natriumhydroxid zur pH-Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.
-Wo erhalten Sie Lacrycon? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
-Packungen mit 4 Beuteln zu je 5 Tagesdosenbehältern.
-Packungen mit 12 Beuteln zu je 5 Tagesdosenbehältern.
-Packungen mit 18 Beuteln zu je 5 Tagesdosenbehältern.
-Zulassungsnummer
-53674 (Swissmedic).
-Zulassungsinhaberin
-THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
-Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Lacrycon®
-Qu'est-ce que Lacrycon et quand doit-il être utilisé?
-Le Lacrycon est un gel transparent formant des gouttes. Le Lacrycon contient du hyaluronate de sodium; cette substance améliore l'adhérence et augmente la viscosité du liquide lacrymal, contribuant ainsi durant 4 heures à stabiliser le film lacrymal altéré dans les formes les plus diverses de sécheresse oculaire.
-Le Lacrycon est utilisé en cas de sécheresse oculaire; il diminue la sensation de brûlure, le picotement, la démangeaison, et améliore l'humidification de l'œil par le film lacrymal.
-Selon la prescription du médecin.
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Si vous devez appliquer dans les yeux d'autres médicaments simultanément au Lacrycon, il faut en parler avec votre médecin traitant. Il convient de respecter un intervalle de 5 minutes entre l'instillation des différents produits et le Lacrycon devrait toujours être introduit en dernier.
-Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
-Retirez vos lentilles de contact avant l'instillation du Lacrycon, et remettez-les au plus tôt après 30 minutes.
-Quand Lacrycon ne doit-il pas être utilisé?
-Vous ne devez pas utiliser le Lacrycon si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un de ses composants.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Lacrycon?
-Si après 2-3 jours de traitement par le Lacrycon vous ne constatez aucune amélioration ou si vous constatez même une aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles de la vue, consultez immédiatement votre médecin.
-La vision peut occasionnellement être troublée durant un bref instant juste après l'application jusqu'à ce que la goutte de Lacrycon se soit répartie régulièrement sur la cornée. II faut en tenir compte lors de l'utilisation d'une machine ou dans la circulation routière.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
-Lacrycon peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Sur la base d'expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
-Comment utiliser Lacrycon?
-La fréquence des applications dépend du degré de gravité de la sécheresse oculaire. En règle générale, on instille 4 à, maximum, 8 fois par jour 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil.
-Prélevez dans le sachet une bande de flacons-doses refermables et séparez un flacon. Détachez l'embout protecteur par simple torsion. Penchez la tête en arrière. Tenez le flacon-doses le plus verticalement possible au-dessus de l'œil et faites tomber une goutte de gel dans l'œil en pressant légèrement sur le flacon en plastique.
-Evitez tout contact avec l'embout du flacon!
-Après utilisation, veillez à refermer correctement le flacon en exerçant une pression suffisamment forte sur l'embout protecteur. Le contenu du flacon est utilisable pour 4 à 8 applications dans l'intervalle de 12 h. Un flacon-doses suffit pour le traitement d'une journée; il n'est pas nécessaire d'humidifier les yeux pendant le sommeil.
-L'utilisation et la sécurité de Lacrycon n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Quels effets secondaires Lacrycon peut-il provoquer?
-L'utilisation de Lacrycon peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Une sensation de brûlure légère et passagère peut occasionnellement apparaître juste après l'application.
-La vision peut être troublée aussitôt après l'instillation, jusqu'à ce que le gel soit régulièrement réparti sur l'œil.
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Conservation
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Délai d'utilisation après ouverture
-Le contenu d'un flacon-doses peut être utilisé durant 12 heures au maximum après l'ouverture; au-delà de ce délai, le flacon doit être jeté.
-Un mois après l'ouverture d'un sachet, jetez les flacons-doses inutilisés.
-Remarques concernant le stockage
-Les flacons-doses non ouverts sont à conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Lacrycon?
-1 ml de Lacrycon contient:
-Principes actifs
-0,14 mg d'acide hyaluronique sous forme de hyaluronate de sodium
-Excipients
-Acide polyacrylique (carbomère 981) sous forme de polyacrylate de sodium, ainsi que glycérine, hydroxyde de sodium pour ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
-Où obtenez-vous Lacrycon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Emballages de 4 sachets contenant chacun 5 flacons-doses.
-Emballages de 12 sachets contenant chacun 5 flacons-doses.
-Emballages de 18 sachets contenant chacun 5 flacons-doses.
-Numéro d'autorisation
-53674 (Swissmedic).
-Titulaire de l'autorisation
-THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Wann ist bei der Einnahme von Benerva Vorsicht geboten?
- +Benerva wird auch in sehr hohen und über längere Zeit eingenommenen Dosen gut vertragen. Halten Sie sich trotzdem an die nachstehend beschriebene Dosierungsvorschrift. Höhere Dosen sind nutzlos, da sie mit dem Harn und dem Schweiss rasch wieder ausgeschieden werden.
- +Arzneimittel, welche die Magensäure neutralisieren (Antazida), hemmen die Aufnahme von Vitamin B1 im Darm. Weiter ist bekannt, dass gewisse Tuberkulose- und Krebspräparate dem Vitamin B1 entgegenwirken.
- +Ihr Arzt, Ihre Ärztin weiss, um welche Präparate es sich handelt. Fragen Sie ihn/sie um Rat, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden; er/sie wird Ihnen gerne Auskunft geben, wie Sie Ihren Vitamin B1-Bedarf trotzdem decken können.
- +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie
- +an anderen Krankheiten leiden,
- +Allergien haben oder
- +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
- +Darf Benerva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
- +In einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, dürfen Sie das in Benerva enthaltene Vitamin B1 in der Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen. Bei Tagesdosen, wie sie mit Benerva zugeführt werden, sollten Sie dieses Arzneimittel jedoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin einnehmen.
-Rilutek®
-Was ist Rilutek und wann wird es angewendet?
-Rilutek enthält den Wirkstoff Riluzol. Es kann zur Behandlung der amyotrophischen Lateralsklerose (ALS) eingesetzt werden, einer Nervenkrankheit, die die bewusste Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Rilutek darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
-Wann darf Rilutek nicht eingenommen werden?
-Rilutek darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
-·in der Vergangenheit auf den Wirkstoff Riluzol oder irgendeinen Bestandteil der Tabletten allergisch reagiert haben,
-·an einer schweren Lebererkrankung leiden oder bei Ihnen die Blutwerte von bestimmten Leberenzymen (den sog. Transaminasen) erhöht sind,
-·schwanger sind oder stillen.
-Wann ist bei der Einnahme von Rilutek Vorsicht geboten?
-Wenn Sie nach der Einnahme von Rilutek Fieber bekommen, kann dies auf eine Veränderung des Blutbildes zurückzuführen sein (geringe Anzahl weisser Blutkörperchen, was das Infektionsrisiko erhöhen kann). Informieren Sie in einem solchen Fall umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
-Informieren Sie ebenfalls umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Einnahme von Rilutek einen trockenen Husten und/oder Schwierigkeiten beim Atmen bekommen. Dabei kann es sich um Anzeichen einer Lungenerkrankung (der sog. interstitiellen Pneumopathie) handeln.
-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
-Häufig kommt es zu einem Anstieg der Werte bestimmter Leberenzyme (Transaminasen). Da ein Risiko für eine Leberentzündung (Hepatitis) besteht, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mehrere Blutproben entnehmen, um diese Werte während der Behandlung zu überwachen und bei einer Erhöhung die notwendigen therapeutischen Massnahmen zu ergreifen.
-Zu den Anzeichen für eine Leberstörung gehören: gelbliche Verfärbung der Haut oder des Augenweiss (Gelbsucht), Jucken am ganzen Körper, Übelkeit und/oder Erbrechen. Informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
-Wenn Sie sich nach Einnahme von Rilutek schwindlig oder schläfrig fühlen, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
-Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
-Darf Rilutek während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
-Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Rilutek nicht anwenden. Während der Behandlung mit Rilutek dürfen Sie nicht stillen. Sollten Sie schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
-Wie verwenden Sie Rilutek?
-Erwachsene
-Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet wird, ist die folgende Dosierung empfohlen: 2-mal täglich 1 Tablette. Sie müssen das Arzneimittel regelmässig und jeweils zur selben Tageszeit (z.B. morgens und abends) einnehmen, und zwar vorzugsweise auf nüchternen Magen (eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Hauptmahlzeit). Ist dies wegen Übelkeit nicht möglich, kann die Tablette auch nach dem Essen eingenommen werden.
-Wenn Sie die Einnahme einer Tablette einmal vergessen haben, machen Sie normal weiter und nehmen Sie zum geplanten Zeitpunkt nur die nächste Tablette ein. Nehmen Sie nicht zum Ausgleich für die vergessene Tablette die doppelte Dosis ein.
-Eine Erhöhung der Dosis auf mehr als 2 Tabletten pro Tag ist nicht zu empfehlen, da in diesem Fall vermehrt Nebenwirkungen auftreten können.
-Kinder und Jugendliche
-Die Anwendung und Sicherheit von Rilutek bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
-Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
-Welche Nebenwirkungen kann Rilutek haben?
-WICHTIG: Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie im Laufe der Behandlung mit Rilutek Fieber bekommen, Anzeichen für eine Lebererkrankung (Hepatitis) bei sich feststellen oder Husten oder Schwierigkeiten beim Atmen haben (weitere Angaben hierzu finden Sie unter «Wann ist bei der Einnahme von Rilutek Vorsicht geboten?»).
-Nach der Einnahme von Rilutek können Nebenwirkungen auftreten; die häufigsten sind: Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen, Magenschmerzen, Erhöhung der Herzfrequenz und Missempfindungen (Kribbeln) im Mundbereich.
-Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
-Müdigkeit, Übelkeit.
-Die Werte einiger Leberenzyme (Transaminasen) sind häufig erhöht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mehrere Blutproben entnehmen, um diese Werte während der Behandlung zu überwachen und bei einer Erhöhung die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.
-Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Magenschmerzen, Durchfall, Schmerzen, Erhöhung der Herzfrequenz, Missempfindungen (Kribbeln) im Mundbereich, Ekzem, Anomalien der Nägel, periphere Ödeme, Gewichtsverlust, Schmerzen im Brustbereich, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen und Erbrechen.
-Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
-Erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Erkrankungen des Verdauungstrakts (Dickdarmentzündung, Mundschleimhautentzündung, Bauchfellentzündung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, funktionelle Darmerkrankungen, Appetitlosigkeit, pseudomembranöse Darmentzündung, Blutungen aufgrund vorbestehender Magengeschwüre), Hautabschuppung, Gedächtnisverlust, Koma.
-Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
-Blutarmut, Erkrankungen des Lungengewebes, Erkrankungen des Immunsystems (anaphylaktoide Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. angioneurotisches Ödem).
-Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Ausschlag.
-Einzelfälle
-Leberentzündung (Hepatitis), schwerer Mangel an weissen Blutkörperchen.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Was ist ferner zu beachten?
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Lagerungshinweis
-Rilutek bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Weitere Hinweise
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Was ist in Rilutek enthalten?
-1 Filmtablette Rilutek enthält:
-Wirkstoffe
-50 mg Riluzol
-Hilfsstoffe
-Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid
-Wo erhalten Sie Rilutek? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
-Rilutek 50 mg: Packung mit 56 Filmtabletten.
-Zulassungsnummer
-53678 (Swissmedic)
-Zulassungsinhaberin
-sanofi-aventis (Schweiz) ag, 1214 Vernier/GE
-Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Rilutek®
-Qu'est-ce que Rilutek et quand doit-il être utilisé?
-La substance active de Rilutek est le riluzole. Rilutek peut être utilisé pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurologique qui peut altérer la capacité de mouvement conscient. Rilutek ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
-Quand Rilutek ne doit-il pas être pris?
-Vous ne devez pas prendre Rilutek si:
-·vous avez développé par le passé une réaction allergique envers le principe actif riluzole ou envers l'un des composants des comprimés,
-·vous souffrez d'une maladie hépatique sévère ou de taux sanguins augmentés de certaines enzymes hépatiques (transaminases),
-·vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rilutek?
-Si, après avoir pris Rilutek, vous développez de la fièvre, cela peut être dû à une modification de votre hémogramme (nombre faible de globules blancs qui peut être la cause d'un risque augmenté d'infection). Informez immédiatement votre médecin dans ces conditions.
-De même, si vous développez une toux sèche et/ou de la difficulté à respirer après avoir pris Rilutek, informez immédiatement votre médecin. Ceux-ci peuvent être des signes de maladie pulmonaire (appelée maladie interstitielle pulmonaire).
-Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale.
-Les valeurs de quelques enzymes hépatiques (transaminases) sont fréquemment augmentées. A cause des risques d'hépatite, votre médecin fera plusieurs prélèvements de votre sang pour surveiller ce paramètre durant le traitement et prendre les mesures thérapeutiques nécessaires en cas d'augmentation de ces valeurs.
-Parmi des signes de troubles du foie figurent: couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur et/ou vomissements. Informez immédiatement votre médecin dans ces conditions.
-Si, à la suite de la prise de Rilutek, vous avez des vertiges ou vous êtes somnolent, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
-Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
-Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
-Rilutek peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Il ne faut pas prendre Rilutek si vous êtes déjà enceinte ou si vous souhaitez l'être. Vous ne pouvez pas allaiter pendant le traitement avec Rilutek. Si vous tombez enceinte veuillez en faire part à votre médecin.
-Comment utiliser Rilutek?
-Adultes
-Si vous n'avez pas de recommandations particulières de votre médecin, la dose recommandée de Rilutek à prendre est de 1 comprimé, 2 fois par jour. Vous devez prendre le médicament de façon régulière et toujours au même moment de la journée (par exemple, le matin et le soir), de préférence à jeun (une heure avant ou deux heures après un repas principal). Si cela n'est pas possible pour cause de nausées, les comprimés peuvent également être pris après les repas.
-Si vous oubliez une fois de prendre un comprimé, ne pas tenir compte de cet oubli et prenez le prochain comprimé au moment prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
-Il n'est pas recommandé d'augmenter la dose à plus de 2 comprimés par jour, car des effets secondaires plus nombreux peuvent se manifester dans ce cas.
-Enfants et adolescents
-L'utilisation et la sécurité de Rilutek n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Quels effets secondaires Rilutek peut-il provoquer?
-IMPORTANT: Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des signes d'une maladie du foie (hépatite) ou si vous présentez une toux ou des difficultés à respirer au cours du traitement avec Rilutek (pour de plus amples détails voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rilutek?»).
-Des effets secondaires peuvent survenir suite à la prise de Rilutek, les plus fréquents sont: fatigue, nausées et vomissements, maux de tête, vertiges, douleurs, maux d'estomac, augmentation de la fréquence cardiaque et fourmillements de la région buccale.
-Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
-Fatigue, nausées
-Les valeurs de quelques enzymes hépatiques (transaminases) sont fréquemment augmentées. Votre médecin fera plusieurs prélèvements de votre sang pour surveiller ce paramètre durant le traitement et prendre les mesures thérapeutiques nécessaires en cas d'augmentation de ces valeurs.
-Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
-Vertiges, maux de tête, somnolence, maux d'estomac, diarrhées, douleurs, augmentation de la fréquence cardiaque, fourmillements de la région buccale, eczéma, anomalie des ongles, oedèmes périphériques, perte de poids, douleurs thoraciques, douleurs dorsales, douleurs abdominales et vomissements.
-Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
-Hypertension, anomalies du rythme cardiaque, affections gastro-intestinales (colite, stomatite, péritonite, pancréatite, troubles intestinaux fonctionnels, anorexie, entérocolite pseudomembraneuse, hémorragies sur ulcères gastriques préexistants), effets exfoliants de la peau, amnésie, coma.
-Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
-Anémie, affections du tissu pulmonaire, affections du système immunitaire (réaction anaphylactoïde, réactions d'hypersensibilité tels l'œdème angioneurotique)
-Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Rash
-Cas isolés
-Hépatite, neutropénie sévère
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Stabilité
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conservez Rilutek à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
-Remarques complémentaires
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Rilutek?
-1 comprimé pelliculé de Rilutek contient:
-Principes actifs
-50 mg de riluzole
-Excipients
-Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane
-Où obtenez-vous Rilutek? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Rilutek 50 mg: Emballages de 56 comprimés pelliculés.
-Numéro d'autorisation
-53678 (Swissmedic)
-Titulaire de l'autorisation
-sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Fenivir® Creme/Getönte Creme
-Was sind Fenivir Creme und Getönte Creme und wann werden sie angewendet?
-Fenivir Creme und Getönte Creme werden zur lokalen Behandlung von Fieberbläschen an den Lippen (= Herpes labialis) angewendet. Sie gehören in die Gruppe der Arzneimittel, welche gegen Viren wirksam sind.
-Was sollte dazu beachtet werden?
-Der Wirkstoff von Fenivir Creme und Getönte Creme ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Arzneimittels kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie das Präparat deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
-Wann darf Fenivir Creme oder Getönte Creme nicht angewendet werden?
-Fenivir Creme oder Getönte Creme dürfen nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Aciclovir, Penciclovir, Famciclovir oder einem der Hilfsstoffe gemäss «Was ist in Fenivir Creme oder Getönte Creme enthalten?».
-Dürfen Fenivir Creme oder Getönte Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Fenivir Creme oder Getönte Creme nicht angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Fenivir Creme und Getönte Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
-Es liegen keine Daten beim Menschen zum Einfluss von Penciclovir auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor. Bei Anwendung auf der Haut ist ein Risiko unwahrscheinlich.
-Wie verwenden Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme?
-Es ist wichtig, die Behandlung mit Fenivir Creme oder Getönte Creme möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z.B. Brennen, Juckreiz) zu beginnen.
-Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren:
-Tragen Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme tagsüber (nach dem Aufstehen bis zum Zubettgehen) ca. alle 2 Stunden mit sauberem Finger auf die betroffenen Stellen der Lippen und um den Mund herum auf. Fenivir Creme oder Getönte Creme können mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme.
-Die Behandlungsdauer beträgt 4 Tage.
-Wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Heilung der Fieberbläschen eintritt, ist der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.
-Kinder:
-Fenivir Creme oder Getönte Creme sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da die Präparate für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft wurden.
-Hinweise zur Anwendung und Behandlungsdauer:
-Es ist gezeigt worden, dass ein Behandlungsbeginn mit Fenivir Creme oder Getönte Creme auch nach der Bläschenbildung deren Abheilung beschleunigt, die Schmerzen lindert und die Virusausscheidung verkürzt. Halten Sie die Behandlungsdauer von 4 Tagen auch dann ein, wenn Sie sich bereits vorher besser fühlen, und brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn sich nicht sofort eine Besserung einstellt. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Krankheit zur Folge haben. Wenn Sie vergessen haben, die Creme zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, dann holen Sie dies baldmöglichst nach. Die folgenden Anwendungen sollen wieder alle 2 Stunden erfolgen. Sollten Sie eine grosse Menge der Creme auf einmal auf die Haut aufgetragen haben, so sind ausser leichten Hautreizungen keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. Wenn Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme einmal versehentlich geschluckt haben, sind ausser Reizungen an der Mundschleimhaut ebenfalls keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. In beiden Fällen sind keine speziellen Behandlungen notwendig. Sollten Sie dennoch Bedenken haben, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Welche Nebenwirkungen können Fenivir Creme oder Getönte Creme haben?
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fenivir Creme oder Getönte Creme auftreten:
-Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Reaktionen an der Verabreichungsstelle, einschliesslich Gefühle des Brennens, Schmerzen auf der Haut oder Taubheitsgefühl.
-Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselfieber, Gesichtsschwellungen, Hautausschläge (einschliesslich Rötung, Juckreiz, Blasenbildung, Oedeme): In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und sofort der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Lagerungshinweis
-Ausserhalb der Reichweite von Kindern in der Originalpackung aufbewahren.
-Creme: Nicht über 30 °C lagern.
-Getönte Creme: Nicht über 25 °C lagern.
-
- +Die Tabletten sind bei Raumtemperatur (15-25°C) zu lagern.
- +Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Wo erhalten Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
-Fenivir Creme
-Tube mit 2 g: In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
-Fenivir Getönte Creme
-Tube mit 2 g: In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
-Zulassungsnummer
-53680, 62647 (Swissmedic).
-Zulassungsinhaberin
-Perrigo Schweiz AG, Zürich
-Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Was ist in Benerva enthalten?
- +1 Tablette enthält:
- +Wirkstoff: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 100 mg respektive 300 mg.
- +Hilfsstoffe: Die Tabletten zu 100 mg enthalten Laktose und Saccharose.
- +Wo erhalten Sie Benerva? Welche Packungen sind erhältlich?
- +In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
- +Tabletten zu 100 mg: 100.
- +In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung:
- +Tabletten zu 300 mg: 20, 100.
-Fenivir® Crème/Crème teintée
-Qu'est-ce que Fenivir Crème et Fenivir Crème teintée et quand doivent-elles être utilisées?
-Fenivir Crème et Crème teintée sont utilisées dans le traitement local des boutons de fièvre (= herpès labial). Elles font partie des médicaments actifs contre les virus.
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Le principe actif de Fenivir Crème ou Crème teintée n'est pas efficace contre tous les micro-organismes qui causent des infections. L'utilisation d'un médicament qui a été mal choisi ou mal dosé peut causer des complications. N'utilisez jamais le produit pour le traitement d'autres maladies ou sur d'autres personnes.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fenivir Crème ou Crème teintée?
-·La crème et la crème teintée ne doivent être appliquées que sur les lésions des lèvres et du contour de la bouche. Fenivir Crème ou Crème teintée ne doivent pas être utilisées sur les muqueuses (p.ex. buccales ou génitales) ou bien dans les yeux. Lors de l'utilisation, veillez particulièrement à éviter tout contact dans les yeux et à proximité des yeux.
-·Les patients avec un système immunitaire affaibli (p.ex. patients atteints du SIDA ou receveurs de greffe de moelle osseuse) ne doivent utiliser Fenivir Crème ou Crème teintée que sur ordonnance médicale. Ces patients doivent consulter un médecin afin de déterminer si un traitement par voie orale est nécessaire.
-·Si vous n'êtes pas sûr de la cause de la vésicule, de l'infection ou de la partie blessée, adressez-vous à votre médecin.
-·Fenivir Crème et Crème teintée n'ont pas été testées chez l'enfant en dessous de 12 ans. Ainsi, elles ne doivent pas être utilisées chez l'enfant en dessous de 12 ans.
-·La Crème et Crème teintée contiennent respectivement 416,8 et 415,55 mg de propylène-glycol et 77,2 mg d'alcool cétostéarylique par gramme. Le propylène-glycol peut provoquer des irritations cutanées. L'alcool cétostéarylique peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
-·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Fenivir Crème ou Crème teintée peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Fenivir Crème ou Crème teintée ne doivent être utilisées pendant la grossesse ou l'allaitement que sur ordonnance médicale. Par mesure de précaution, vous devriez si possible renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Étant donné que l'on ne dispose pas d'expérience suffisante à ce jour, Fenivir Crème et Crème teintée ne doivent être utilisées pendant la grossesse et l'allaitement que sous surveillance médicale et après une évaluation minutieuse des avantages et des risques.
-On ne dispose pas de données relatives à l'influence du penciclovir sur la fertilité chez l'être humain. Un risque est peu probable lors de l'utilisation sur la peau.
-Comment utiliser Fenivir Crème ou Crème teintée?
-Il est important de commencer le traitement avec Fenivir Crème ou Crème teintée dès l'apparition des premiers symptômes de la maladie (p.ex. brûlures, démangeaisons).
-Adultes, personnes âgées et adolescents à partir de 12 ans:
-Appliquez Fenivir Crème ou Crème teintée pendant la journée (entre le lever et le coucher) environ toutes les deux heures avec le doigt propre sur les endroits concernés des lèvres et du contour de la bouche. Fenivir Crème ou Crème teintée peuvent aussi être appliquées à l'aide d'un coton-tige. Avant et après l'application de la crème, lavez-vous les mains.
-La durée du traitement est de 4 jours.
-S'il y a aggravation de la maladie ou pas de guérison des boutons de fièvre après 4 jours, consultez votre médecin.
-Enfants:
-Fenivir Crème ou Crème teintée ne doivent pas être utilisées chez l'enfant âgé de moins de 12 ans, car elles n'ont pas été testées sur des enfants en dessous de 12 ans.
-Directives d'emploi et durée du traitement:
-Il a été démontré que même après l'apparition des boutons de fièvre, le commencement d'un traitement avec Fenivir Crème ou Crème teintée accélère leur guérison, soulage les douleurs et réduit la sécrétion virale. Respectez la durée du traitement de 4 jours, même si vous vous sentez mieux avant, n'interrompez pas le traitement si une amélioration n'intervient pas tout de suite. Une durée de traitement non suffisante ou un arrêt prématuré du traitement peut provoquer une nouvelle flambée de la maladie. Si vous avez oublié d'appliquer la crème à l'heure prévue, appliquez-la aussitôt que possible. Pour les applications suivantes, respectez à nouveau un intervalle de 2 heures. En cas d'application d'une quantité importante de crème en une fois sur la peau, il n'y a pas lieu de craindre d'effets néfastes, hormis de légères irritations cutanées. En cas d'ingestion accidentelle de Fenivir Crème ou Crème teintée, il n'y a pas lieu de craindre des effets indésirables, hormis une irritation de la muqueuse buccale. Dans les deux cas, aucun traitement particulier n'est nécessaire. Toutefois, si vous vous inquiétez, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Quels effets secondaires Fenivir Crème ou Crème teintée peuvent-elles provoquer?
-L'utilisation de Fenivir Crème ou Crème teintée peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateur sur 100)
-Réactions au site d'application, y compris une sensation de brûlure, de douleur sur la peau ou d'engourdissement.
-Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Réactions d'hypersensibilité comme de l'urticaire, un gonflement du visage, éruptions cutanées (y compris rougeur, démangeaisons, apparition de vésicules, œdèmes): Dans ces cas-là, le traitement doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté.
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Stabilité
-Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver hors de la portée des enfants dans l'emballage d'origine.
-Crème: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
-Crème teintée: Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Où obtenez-vous Fenivir Crème et Crème teintée? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Fenivir Crème
-Tube de 2 g: en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
-Fenivir Crème teintée
-Tube de 2 g: en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
-Numéro d'autorisation
-53680, 62647 (Swissmedic).
-Titulaire de l'autorisation
-Perrigo Schweiz AG, Zurich
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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