• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Die Ursachen der Schlafstörungen sind sehr vielfältig. Gewisse Krankheiten, wie z. B. Rheuma, Asthma, Diabetes oder Herz-Kreislauferkrankungen sowie seelische Probleme und Stress können den Schlaf stören. Daneben wird der Schlaf auch durch den Konsum von Genussmitteln wie Kaffee, Alkohol und Nikotin beeinträchtigt. Es ist wichtig, dass vor einer medikamentösen Behandlung die der Schlafstörung zugrunde liegende Krankheit behandelt wird und auch die Regeln der Schlafhygiene beachtet werden. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin kann Sie über die einfach selber durchzuführenden schlafverbessernden Verhaltensweisen informieren.
• +Die Ursachen der Schlafstörungen sind sehr vielfältig. Gewisse Krankheiten, wie z.B. Rheuma, Asthma, Diabetes oder Herz-Kreislauferkrankungen sowie seelische Probleme und Stress können den Schlaf stören. Daneben wird der Schlaf auch durch den Konsum von Genussmitteln wie Kaffee, Alkohol und Nikotin beeinträchtigt. Es ist wichtig, dass vor einer medikamentösen Behandlung, die der Schlafstörung zugrunde liegende Krankheit behandelt wird und auch die Regeln der Schlafhygiene beachtet werden. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin kann Sie über die einfach selber durchzuführenden schlafverbessernden Verhaltensweisen informieren.
• -Wann darf Halcion nicht angewendet werden?
• -Halcion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Triazolam, ein anderes Benzodiazepin oder einen Hilfsstoff sind. Auch Personen mit krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), schweren Atemstörungen oder schweren psychiatrischen Störungen sollen Halcion nicht anwenden. Halcion darf nicht zusammen mit gewissen Mitteln gegen Pilzerkrankungen (so genannte Azole) oder Mitteln für die HIV-Behandlung (so genannte Proteasehemmer) eingenommen werden.
• +Da die Einnahme von Grapefruit bzw. Grapefruitsaft zu einer verstärkten Wirkung von Halcion führen kann, sollte während einer Behandlung auf die Einnahme von Grapefruit bzw. Grapefruitsaft verzichtet werden.
• +Wann darf Halcion nicht eingenommen werden?
• +Halcion darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Triazolam, ein anderes Benzodiazepin oder einen Hilfsstoff sind. Auch Personen mit krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), schweren Atemstörungen oder schweren psychiatrischen Störungen sollen Halcion nicht anwenden. Halcion darf nicht zusammen mit gewissen Mitteln z.B. gegen Pilzerkrankungen (so genannte Azole) oder Mitteln für die HIV-Behandlung (so genannte Proteasehemmer) eingenommen werden.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Die gleichzeitige Einnahme von Halcion und Opioiden kann zu einer starken Dämpfung gewisser Hirnfunktionen mit schweren Atemstörungen bis hin zu Bewusstlosigkeit und Tod führen und muss deshalb vermieden werden.
• -Die Wirkung von Halcion wird durch die gleichzeitige Einnahme von Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln oder starken Schmerzmitteln verstärkt. Halcion kann die Wirkung von muskelentspannenden Mitteln verstärken. Gewisse Antibiotika, Mittel gegen Depressionen und gewisse Arzneimittel gegen Magenulkus mit dem Wirkstoff Cimetidin können die Wirkung von Halcion beeinflussen und verstärken. Informieren Sie deshalb unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme anderer Arzneimittel.
• +Die Wirkung von Halcion wird durch die gleichzeitige Einnahme von Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln oder starken Schmerzmitteln verstärkt. Halcion kann die Wirkung von muskelentspannenden Mitteln verstärken. Gewisse Antibiotika, Mittel gegen Depressionen und gewisse Arzneimittel gegen Magenulkus mit dem Wirkstoff Cimetidin können die Wirkung von Halcion beeinflussen und verstärken. Andererseits kann die Wirkung von Halcion durch die gleichzeitige Einnahme von gewissen Antibiotika und Medikamenten gegen Epilepsie vermindert sein. Informieren Sie deshalb unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme anderer Arzneimittel.
• +Grapefruitsaft kann den Blutspiegel des Wirkstoffs von Halcion erhöhen. Daher sollte auf die Einnahme von Grapefruit bzw. Grapefruitsaft verzichtet werden.
• +
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Abhängigkeitsgefährdung:
• -Die Einnahme von Halcion kann - wie bei allen Benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit (in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach zwei bis drei Wochen ab.
• +Da Halcion eine dämpfende Wirkung hat und Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel und Koordinationsstörungen verursachen kann, besteht besonders bei älteren Patienten ein erhöhtes Risiko für Stürze.
• +Abhängigkeitsgefährdung und Entzugserscheinungen
• +Die Einnahme von Halcion kann - wie bei allen Benzodiazepin-haltigen Präparaten - zu einer Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit (in gewissen Fällen bereits nach wenigen Wochen) auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Symptome wie Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen, und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach wenigen Wochen ab.
• +Es können auch schwere Symptome wie Krämpfe, Erbrechen und Zittern, Verwirrtheit, Depressionen, Halluzinationen, suizidale Gedanken oder psychische Veränderungen auftreten. In diesem Fall suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf!
• -- Nehmen Sie Halcion nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
• -- Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosis.
• -- Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
• -- Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden muss.
• -- Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen.
• +·Nehmen Sie Halcion nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
• +·Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosis.
• +·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
• +·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt werden muss.
• +·Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen.
• +Wenn Sie alkohol- medikamenten- oder drogenabhängig sind oder waren, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie denken, dass Sie mehr Arzneimittel als verschrieben benötigen.
• +Bitte nehmen Sie Halcion Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Halcion Tabletten enthalten 0.15 mg Natriumbenzoat (E 211) pro Tablette. Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
• +Halcion Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +
• -Der Arzt bzw. die Ärztin legt die genaue Dosierung fest. Erhöhen Sie auf keinen Fall die verschriebene Dosierung.
• -Erwachsene: Üblicherweise wird unmittelbar vor dem Schlafengehen 1 Tablette zu 0.125 mg oder 0.250 mg eingenommen. Die Dosis von 0.250 mg soll nicht überschritten werden.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin legt die genaue Dosierung fest. Erhöhen Sie auf keinen Fall die verschriebene Dosierung. Die blauen 0.25 mg Halcion Tabletten haben eine Bruchrille und können in Hälften geteilt werden.
• +Erwachsene
• +Üblicherweise wird unmittelbar vor dem Schlafengehen 1 Tablette zu 0.125 mg oder 0.25 mg eingenommen. Die Dosis von 0.25 mg soll nicht überschritten werden.
• -Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Halcion bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird die Anwendung von Halcion bei Kindern und Jungendlichen nicht empfohlen.
• +Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• +Die Anwendung und Sicherheit von Halcion bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird die Anwendung von Halcion bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
• -Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Schwindel und Störung der Bewegungsabläufe.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen sind Verwirrung, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, Sehstörungen und Erschöpfung.
• -Es wurde auch über Aggressivität, Halluzinationen, Schlafwandeln (siehe „Wann ist bei der Einnahme von Halcion Vorsicht geboten?“), Bewusstseinstrübung, Ohnmacht, Dämpfung und Stürze berichtet.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Schläfrigkeit, Schwindel und Störung der Bewegungsabläufe.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• +Verwirrung, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, Sehstörungen und Erschöpfung.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Es wurde über Aggressivität, Halluzinationen, Schlafwandeln, Arzneimittelmissbrauch, Arzneimittelabhängigkeit, Arzneimittelentzugserscheinungen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Halcion Vorsicht geboten?»), Bewusstseinstrübung, Ohnmacht, Dämpfung und Stürze berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» (=Verfalldatum: Monat/Jahr) bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Halcion 0.125 mg:
• -Wirkstoff Triazolam 0.125 mg, Hilfsstoffe: Farbstoffe E 132 Indigotin, E 127 Erythrosin; Konservierungsmittel E 211, Natriumbenzoat.
• -Halcion 0.250 mg:
• -Wirkstoff Triazolam 0.250 mg, Hilfsstoffe: Farbstoff E 132 Indigotin, Konservierungsmittel E 211, Natriumbenzoat.
• +Tabletten zu 0.125 mg sind oval und violett.
• +Tabletten zu 0.25 mg sind oval, blau und haben eine Bruchrille (teilbar).
• +Wirkstoffe
• +1 Tablette zu 0.125 mg enthält 0.125 mg Triazolam.
• +1 Tablette zu 0.25 mg enthält 0.25 mg Triazolam.
• +Hilfsstoffe
• +Tabletten zu 0.125 mg: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Docusat-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Indigotin (E 132), Erythrosin (E 127), Natriumbenzoat (E 211).
• +Tabletten zu 0.25 mg: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Docusat-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Indigotin (E 132), Natriumbenzoat (E 211).
• -Halcion Tabletten sind in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
• -Es gibt die folgenden Packungen:
• -Halcion 0.125 mg: 10 und 30 Tabletten.
• -Halcion 0.250 mg: 10 und 30 Tabletten mit Bruchrille.
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Halcion 0.125 mg: 30 Tabletten.
• +Halcion 0.25 mg: 30 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V002
• +Pfizer AG, Zürich.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V011