• -Bei Verminderung der Plättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• +Bei Verminderung der Blutplättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin wurde bei Kindern nicht untersucht.
• +Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin wurden bei Kindern nicht untersucht.
• +Die Nadelschutzkappe der Fragmin Fertigspritzen kann Latex (natürliches Gummi) enthalten. Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit auf Latex kann dies schwere allergische Reaktionen auslösen.
• +
• -·an andern Krankheiten leiden,
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• -Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2'500 IE oder 5'000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• +Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2500 IE oder 5000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• +Fragmin soll nicht in den Muskel (= intramuskulär) verabreicht werden.
• +
• -Häufig: Verminderte Anzahl von Blutplättchen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Blutungen, Schmerzen und blaue Flecken an der Injektionsstelle.
• -Gelegentlich: allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Fieber, Hautausschlag und Reaktionen/Veränderungen an der Injektionsstelle).
• -Selten: vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• -Sehr selten: Absterben von Hautzellen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Verminderte Anzahl von Blutplättchen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Blutungen, Schmerzen und blaue Flecken an der Injektionsstelle.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Fieber, Hautausschlag und Reaktionen/Veränderungen an der Injektionsstelle).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Absterben von Hautzellen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +
• -Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tagen bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• -Medikamente ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
• +Weitere Hinweise
• -Der Wirkstoff von Fragmin ist Natrium-Dalteparin.
• -Die Fertigspritzen zu 2'500 Einheiten pro 0.2 ml, Ampullen zu 10'000 Einheiten pro 1 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• +Wirkstoffe
• +Natrium-Dalteparin.
• +Hilfsstoffe
• +Wasser zu Injektionszwecken. Die Fertigspritzen zu 2500 Einheiten pro 0.2 ml, Ampullen zu 10'000 Einheiten pro 1 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Ampullen à 1 ml.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml.
• -Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml.
• -Fragmin 2'500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 5'000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 7'500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz.
• +Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Ampullen à 1 ml
• +Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml
• +Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml
• +Fragmin 2500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 5000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 7500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V013
• +Pfizer AG, Zürich.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V017