• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen und Lungenembolien nach Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien; sowie zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten. Thrombosen sind Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale Blutzirkulation behindern. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien).
• +Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen und Lungenembolien nach Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten. Thrombosen sind Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale Blutzirkulation behindern. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien).
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +
• -Bei Verminderung der Plättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• -Sie sollten jeden Sie behandelnden Arzt bzw. Ärztin informieren, dass Sie zur Zeit Fragmin anwenden.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin wurde bei Kindern nicht untersucht.
• +Bei Verminderung der Blutplättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• +Sie sollten jeden Sie behandelnden Arzt bzw. Ärztin informieren, dass Sie zurzeit Fragmin anwenden.
• +Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin wurden bei Kindern nicht untersucht.
• +Die Nadelschutzkappe der Fragmin Fertigspritzen kann Latex (natürliches Gummi) enthalten. Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit auf Latex kann dies schwere allergische Reaktionen auslösen.
• +
• -·an andern Krankheiten leiden,
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2'500 IE oder 5'000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• +Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2500 IE oder 5000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• +Fragmin soll nicht in den Muskel (= intramuskulär) verabreicht werden.
• +
• -Der Nadelschutz wurde entwickelt, um unbeabsichtigte Verletzungen mit der Injektionsnadel nach erfolgter Injektion zu verhindern. Er besteht aus einem Nadelhalter aus Plastik, der am Zylinder der Fertigspritze befestigt ist, und parallel zur Nadel/Nadelkappe (zur Spitze der Nadelkappe hin) verläuft.
• -Bevor Sie Fragmin Fertigspritzen mit Nadelschutz anwenden, müssen Sie die Spitze des Nadelhalters ergreifen und diesen von der Nadelkappe seitlich wegklappen
• +Der Nadelschutz wurde entwickelt, um unbeabsichtigte Verletzungen mit der Injektionsnadel nach erfolgter Injektion zu verhindern. Er besteht aus einem Nadelhalter aus Plastik, der am Zylinder der Fertigspritze befestigt ist und parallel zur Nadel/Nadelkappe (zur Spitze der Nadelkappe hin) verläuft.
• +Bevor Sie Fragmin Fertigspritzen mit Nadelschutz anwenden, müssen Sie die Spitze des Nadelhalters ergreifen und diesen von der Nadelkappe seitlich wegklappen.
• -Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese solange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45° beträgt.
• +Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45° beträgt.
• -Häufig: Verminderte Anzahl von Blutplättchen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Blutungen, Schmerzen und blaue Flecken an der Injektionsstelle.
• -Gelegentlich: allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Fieber, Hautausschlag und Reaktionen/Veränderungen an der Injektionsstelle).
• -Selten: vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• -Sehr selten: Absterben von Hautzellen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Verminderte Anzahl von Blutplättchen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Blutungen, Schmerzen und blaue Flecken an der Injektionsstelle.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Fieber, Hautausschlag und Reaktionen/Veränderungen an der Injektionsstelle).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• +Absterben von Hautzellen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +
• -Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tagen bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• -Medikamente ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
• +Weitere Hinweise
• -Der Wirkstoff von Fragmin ist Natrium-Dalteparin.
• -Die Fertigspritzen zu 2'500 Einheiten pro 0.2 ml, Ampullen zu 10'000 Einheiten pro 1 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• +Wirkstoffe
• +Natrium-Dalteparin.
• +Hilfsstoffe
• +Wasser zu Injektionszwecken. Die Fertigspritzen zu 2500 Einheiten pro 0.2 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Ampullen à 1 ml.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml.
• -Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml.
• -Fragmin 2'500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 5'000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 7'500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz.
• -Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz.
• +Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml
• +Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml
• +Fragmin 2500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 5000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 7500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz
• +Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V013
• +Pfizer AG, Zürich.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +PIL V018