• -Zinat®
• +Zinat
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -·Mandel-, Rachen-, Nebenhöhlen- und Mittelohreninfektionen
• +·Mandel-, Rachen-, Nebenhöhlen-, und Mittelohreninfektionen
• -·Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium
• -Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• +·Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
• -Wann darf Zinat nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• +Wann darf Zinat nicht eingenommen werden?
• +Nach Einnahme von Zinat sind Fälle besonders schwerwiegender, möglicherweise lebensbedrohlicher Hautreaktionen, berichtet worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
• +·Grippeähnliche Symptome und Fieber,
• +·Hautausschlag
• +·Reaktionen der Schleimhäute (wie z.B. Schwellungen der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blasenbildung, Blutungen)
• +·Schwellungen im Gesicht oder anderer Körperstellen.
• +Sollten Sie nach Einnahme von Zinat solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• -Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 Std.) 500 mg während 20 Tagen.
• -Kinder von 3 Monaten - 12 Jahre:
• -Bei Kleinkindern und Kindern wird die Dosierung dem Gewicht und dem Alter angepasst.
• -Standarddosierung: Die Dosierung für Kleinkinder und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2x tägl. (alle 12 Std.) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 250 mg.
• -Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg) Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
• -3 Monate bis 2 Jahre 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40-60 2× 60-100 2× 100-125 2× ½ 2× ½ 2× 1
• -2-12 Jahre 15-20 kg >20 kg 2× 125 2× 125 2× 1 2× 1
• +Lyme Borreliose: 2x tägl. (alle 12 Std.) 500 mg während 14 Tagen bis 21 Tagen.
• +Kinder von 3 Monaten - 12 Jahre
• +Bei Kleinkindern und Kindern wird die Dosierung dem Gewicht angepasst.
• +Standarddosierung: Die Dosierung für Kleinkinder und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2x tägl. (alle 12 Std.) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
• +Gewichtsbereich (kg) Dosierung (mg) Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
• +4 – 6 kg 2x 40 – 2x 60 2x ½
• +6 – 12 kg 2x 60 – 2x 120 2x ½ – 2x 1
• +12 – 25 kg >25 kg 2x 120 – 2x 250 2x 250 2x 1 – 2x 2 2x 2
• -Bei Mittelohreninfektion oder bei schwerwiegenderen Infekten gilt die Standarddosierung bis zum Alter von 2 Jahren; Kinder ab 2 Jahren erhalten 2× tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
• -Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg) Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
• -3 Monate bis 2 Jahre 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40-60 2× 60-100 2× 100-125 2× ½ 2× ½ 2× 1
• -2-12 Jahre 15-20 kg >20 kg 2× 225-250 2× 250 2× 2 2× 2*
• +Bei Mittelohreninfektion oder bei schwerwiegenderen Infekten beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren 2x tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg.
• +Lyme Borreliose: 2x tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg während 14 bis 21 Tagen.
• +Gewichtsbereich (kg) Dosierung (mg) Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
• +4 – 6 kg 2x 60 – 2x 90 2x ½
• +6 – 12 kg 2x 90 – 2x 180 2x 1 – 2x 1½
• +12 – 16 kg 16 – 32 kg >32 kg 2x 180 – 2x 240 2x 240 – 2x 480 2x 500 2x 1½ – 2x 2 2x 2 – 2x 4 2x 4
• -* Kindern über 5 Jahre können auch die Tabletten verabreicht werden.
• -Zinat Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Zinat Filmtabletten und Zinat Suspension sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Bitte beachten Sie, sollten Sie die Suspension selber herstellen, dass ihre Herstellung vor der Einnahme der ersten Dosis mehr als eine Stunde dauert. Dies beinhaltet auch die Zeit, welche es braucht bis sich die Suspension im Kühlschrank gesetzt hat.
• -Flasche zunächst schütteln, um das Granulat aufzulockern. Beiliegenden Messbecher genau bis zur Markierung mit Leitungswasser füllen (27 mL für 70 mL Suspension), Wasser in einem Mal hinzufügen, Flasche gut verschliessen, auf den Kopf stellen und während mindestens 15 Sekunden kräftig schütteln, bis das Granulat suspendiert ist. Flasche anschliessend wieder aufrecht stellen und nochmals kräftig schütteln. Zubereitete Suspension unverzüglich in den Kühlschrank (2-8 °C) stellen.
• -Vor jedem Gebrauch soll sie gut geschüttelt werden.
• + (image) Die Flasche schütteln, um den Inhalt aufzulockern. Das gesamte Granulat sollte sich frei in der Flasche bewegen. Schutzkappe der Flasche und wärmeversiegelte Membran entfernen. Wenn letztere beschädigt oder nicht vorhanden ist, geben Sie die Flasche bitte dem Apotheker wieder zurück.
• + (image) Den beiliegenden Messbecher genau bis zur Markierung mit kaltem Wasser füllen. Abgekochtes Wasser muss vor dem Zugeben auf Raumtemperatur abgekühlt sein. Zinat Suspension zum Einnehmen darf nicht mit heissen oder warmen Flüssigkeiten gemischt werden. Das verwendete Wasser muss kalt sein, damit die Suspension nicht zu dickflüssig wird.
• + (image) Das gesamte kalte Wasser in die Flasche giessen. Schutzkappe der Flasche wieder aufsetzen. Die Flasche etwa eine Minute lang stehen lassen, bis das Wasser das gesamte Granulat durchdrungen hat.
• + (image) Die Flasche mit dem Hals nach unten kräftig schütteln (mindestens 15 Sekunden lang), bis sich das gesamte Granulat mit dem Wasser gemischt hat.
• + (image) Die Flasche wieder in die aufrechte Position drehen und mindestens eine Minute lang kräftig schütteln, bis sich das gesamte Granulat mit dem Wasser vermengt hat.
• +
• +Die zubereitete Suspension unverzüglich in den Kühlschrank stellen und bei einer Temperatur zwischen 2 und 8°C lagern (nicht einfrieren). Vor der Entnahme der ersten Dosis mindestens eine Stunde warten. Die rekonstituierte Suspension muss die ganze Zeit gekühlt werden und kann bei Lagerung im Kühlschrank (zwischen 2 und 8°C) bis zu 10 Tage lang aufbewahrt werden.
• +Die Flasche vor jeder Entnahme gut schütteln.
• +Zur Verabreichung der einzelnen Dosen liegt ein Dosierlöffel bei.
• -Häufig: Pilzinfektionen (wie Mundsoor), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, wie zum Beispiel Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit.
• -Gelegentlich: Erbrechen, Hautauschläge.
• -Selten: starker Durchfall (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»)
• -Sehr selten: Sodbrennen, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis), Juckreiz, Nesselfieber, schwere Hautausschläge, allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Pilzinfektionen (wie Mundsoor), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, wie zum Beispiel Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Erbrechen, Hautauschläge
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Starker Durchfall (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»)
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Sodbrennen, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis), Juckreiz, Nesselfieber, allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock. Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung die Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Die zubereitete Suspension muss unverzüglich in den Kühlschrank (2 - 8°C) gestellt werden. Die zubereitete Suspension muss die ganze Zeit gekühlt werden und kann bei Lagerung im Kühlschrank (2 - 8°C) bis zu 10 Tage lang aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +Die Filmtabletten und das Trockengranulat sind unter 30°C in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung die Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Haltbarkeit
• -Zinat Tabletten und das Trockengranulat zur Zubereitung der Zinat Suspension sind unter 30 °C, in der verschlossenen Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Beide Darreichungsformen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Haltbarkeit der Suspension nach Zubereitung
• -Die zubereitete Suspension muss unverzüglich in den Kühlschrank (2-8 °C) gestellt werden und ist nach der Zubereitung 10 Tage haltbar, wenn sie im Kühlschrank (2-8 °C) aufbewahrt wird.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Wirkstoffe
• -Hilfsstoffe: Die Filmtabletten enthalten Natriumbenzoat (E 211), Propylparahydroxybenzoat (E 216) und Methylparahydroxybenzoat (E 218) als Konservierungsmittel im Filmüberzug, Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), hydriertes Pflanzenöl (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
• +Hilfsstoffe
• +Die Filmtabletten enthalten Natriumbenzoat (E 211), Propylparahydroxybenzoat (E 216) und Methylparahydroxybenzoat (E 218) als Konservierungsmittel im Filmüberzug, Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), hydriertes Pflanzenöl (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
• -Zinat ist in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhältlich.
• -Zinat 250 mg: 14 Filmtabletten.
• -Zinat 500 mg: 14 Filmtabletten.
• -Zinat Suspension zu 125 mg/5 mL: Granulat zur Herstellung von 70 mL Suspension.
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• +Zinat 250 mg: 14 Filmtabletten
• +Zinat 500 mg: 14 Filmtabletten
• +Zinat Suspension zu 125 mg/5 mL: Granulat zur Herstellung von 70 mL Suspension zum Einnehmen.
• -Filmtabletten: 49460 (Swissmedic).
• -Suspension: 50882 (Swissmedic).
• +Filmtabletten: 49460 (Swissmedic)
• +Suspension: 50882 (Swissmedic)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.