• -Comilorid-Mepha®/- mite
• +Comilorid-Mepha/-mite Tabletten
• -Comilorid-Mepha ist ein Arzneimittel mit zwei Wirksub­stanzen, welche beide die Salz- und Wasserausscheidung der Niere erhöhen. Die Wirksubstanz Amilorid ist ein Arzneimittel, das in die Gruppe der Antikaliuretika gehört (sogenannt Kalium-sparende Arzneimittel); Amilorid ist ebenfalls ein schwaches Diuretikum (Wasser-ausscheidendes Arzneimittel). Die Wirksubstanz Hydrochlorothiazid ist ein Arzneimittel, das in die Gruppe der Diuretika gehört.
• +Comilorid-Mepha ist ein Arzneimittel mit zwei Wirksubstanzen, welche beide die Salz- und Wasserausscheidung der Niere erhöhen. Die Wirksubstanz Amilorid ist ein Arzneimittel, das in die Gruppe der Antikaliuretika gehört (sogenannt kaliumsparende Arzneimittel); Amilorid ist ebenfalls ein schwaches Diuretikum (wasserausscheidendes Arzneimittel). Die Wirksubstanz Hydrochlorothiazid ist ein Arzneimittel, das in die Gruppe der Diuretika gehört.
• -Wann darf Comilorid-Mepha nicht angewendet werden?
• +Wann darf Comilorid-Mepha nicht eingenommen / angewendet werden?
• -auf einen Wirkstoff oder Bestandteil der Tablette überempfindlich reagieren (siehe «Was ist in Comilorid-Mepha enthalten?»);
• -auf Sulfonamide überempfindlich reagieren (fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht wissen, was Sulfonamide sind);
• -bereits über hohe Kaliumkonzentration im Blut verfügen;
• -andere Arzneimittel oder Salze einnehmen, um Ihre Kaliumkonzentration im Blut zu erhöhen, sowie Diätsalze, die Kalium enthalten, einnehmen;
• -an Nierenkrankheiten leiden;
• -schwanger sind oder stillen.
• +·auf einen Wirkstoff oder Bestandteil der Tablette überempfindlich reagieren (siehe «Was ist in Comilorid-Mepha enthalten?»);
• +·auf Sulfonamide überempfindlich reagieren (fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht wissen, was Sulfonamide sind);
• +·bereits über hohe Kaliumkonzentration im Blut verfügen;
• +·andere Arzneimittel oder Salze einnehmen, um Ihre Kaliumkonzentration im Blut zu erhöhen, sowie Diätsalze, die Kalium enthalten, einnehmen;
• +·an Nierenkrankheiten leiden;
• +·schwanger sind oder stillen.
• -Darf Comilorid-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Comilorid-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Nehmen Sie Comilorid-Mepha genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Es ist sehr wichtig, Comilorid-Mepha so lange einzunehmen, wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen verschrieben wurde und ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die folgenden Dosierungs-Richtlinien gelten für Comilorid-Mepha und Comilorid-Mepha mite Tabletten (zwei Tabletten Comilorid-Mepha mite enthalten die gleiche Wirkstoffmenge wie eine Tablette Comilorid-Mepha)
• -Behandlung von Bluthochdruck, Ödemen, Leberzirrhose mit Aszites
• +Nehmen Sie Comilorid-Mepha genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Es ist sehr wichtig, Comilorid-Mepha so lange einzunehmen, wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen verschrieben wurde und ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Die folgenden Dosierungsrichtlinien gelten für Comilorid-Mepha und Comilorid-Mepha mite Tabletten (zwei Tabletten Comilorid-Mepha mite enthalten die gleiche Wirkstoffmenge wie eine Tablette Comilorid-Mepha).
• +Die Tabletten Comilorid-Mepha und Comilorid-Mepha mite dürfen an der Bruchrille zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
• +Behandlung von Bluthochdruck, Oedemen, Leberzirrhose mit Aszites
• -Als häufigste Nebenwirkungen wurden Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Hautausschläge und Verwirrtheit beobachtet.
• -Es wurde seltener über Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit, Durst, Prickeln der Haut, Atemnot und unregelmässigen Herzschlag berichtet.
• -Weitere, seltene Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin für mehr Informationen über solche Nebenwirkungen. Beide verfügen über eine vollständige Liste der Nebenwirkungen.
• -Falls Sie Nebenwirkungen haben, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin kontaktieren. Während der Behandlung mit Comilorid-Mepha sollten Sie weitere Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin damit einverstanden ist. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin umgehend mit, wenn solche oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten.
• +Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Comilorid-Mepha (Amiloridhydrochlorid/Hydrochlorothiazid), Amiloridhydrochlorid allein oder Hydrochlorothiazid allein auftreten.
• +Als häufigste Nebenwirkungen wurden Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Hautausschläge und Schwindel beobachtet.
• +Unterbrechen Sie die Einnahme von Comilorid-Mepha und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen, die selten auftreten können, bemerken. Möglicherweise benötigen Sie eine dringende medizinische Behandlung:
• +Anaphylaktische Reaktion und Schock - die Anzeichen können u.a. entzündete Blutgefässe, Atem- oder Schluckbeschwerden, Kollaps, Rötung, Blasen, Hautabschälung, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Geschwüre im Mund, Augen oder Genitalien sein.
• +Weitere Nebenwirkungen
• +Allergische Reaktionen
• +Violette oder rötlich-braune Flecken, Hautirritationen, erhöhte Sonnenempfindlichkeit, Nesselfieber (Urtikaria).
• +Herz und Zirkulation
• +Herzrhythmusstörungen, die zu Bewusstlosigkeit und Schwindelgefühl führen können, Herzrasen, Benommenheit, wenn Sie schnell aufstehen, schneller Herzschlag, Brustenge (Angina), Sensibilisierung gegen toxische Digitaliseffekte. Bei einem Patienten mit einer teilweisen Herzblockade entwickelte sich eine komplette Herzblockade. Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), entzündliche Erkrankung der Blutgefässe im Allgemeinen oder der Blutgefässe der Haut.
• +Blut
• +Anämie, bedingt durch niedrige Hämoglobinspiegel, kann zu ungewöhnlicher Müdigkeit oder Blässe der Bindehaut und der Haut um die Augen führen. Verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen - aussergewöhnlich geringe Anzahl Typen von Blutkörperchen, die helfen Infektionen zu verhindern und zu bekämpfen, was zu einem erhöhten Risiko für häufige und seltene Infektionen führt. Geringe Anzahl von Blutplättchen führt zu einer weniger effektiven Blutgerinnung und damit zu einem erhöhten Risiko für längere Blutungen, Elektrolytstörungen - aufgrund von ungewöhnlich niedrigen oder hohen Werten von Elektrolyten, z.B. Natrium, Kalium im Blut.
• +Magen und Darm
• +Übelkeit oder Erbrechen, Verdauungsstörung, Aktivierung eines wahrscheinlich bereits bestehenden Magengeschwürs, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen und -krämpfe, Blähungen, Völlegefühl, Schluckauf, Blutungen im Magen-Darm-Trakt - Anzeichen können u.a. Blut im Stuhl oder Dunkelfärbung des Stuhls sein, Leberprobleme wie z.B. Gelbsucht - Anzeichen können u.a. Gelbfärbung der Haut und/oder des Augenweiss sein, eine entzündete Bauchspeicheldrüse - Anzeichen können u.a. Übelkeit und Erbrechen mit Schmerzen in der Magengegend und im Rücken, Entzündung einer oder mehrerer Speicheldrüsen, Mundtrockenheit, Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, Appetitlosigkeit, Durst.
• +Brust
• +Schwierigkeiten beim Atmen, Atemnot, entzündliche Veränderung der Lunge, akute Ansammlung von Flüssigkeit im Lungengewebe (Lungenödem) mit Schock, verstopfte Nase, Husten.
• +Nervensystem
• +Schwindel, plötzlicher Verlust des Bewusstseins (Ohnmacht), Missempfindungen wie Kribbeln, Brennen oder Nadelstiche, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Benommenheit (Symptome von Enzephalopathie), Nervosität, Verwirrtheit, Depression oder Unruhe, Zittern, Kopfschmerzen, Bewusstlosigkeit, Starrzustand des ganzen Körpers bei Bewusstsein.
• +Haut und Haare
• +Hitzegefühl, Schwitzen, Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, schwere Hauterkrankungen mit Rötung, Schuppen und Blasenbildung der Haut, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs).
• +Augen und Ohren
• +Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges (Aderhauterguss) (Häufigkeit unbekannt), Erhöhung des Augeninnendrucks, der normalerweise bei Augenuntersuchungen festgestellt wird, Änderungen des Sehvermögens, vorübergehendes verschwommenes Sehen, Sehstörung mit gelblicher Tönung (Gelbsehen), Ohrenklingeln.
• +Gelenke und Muskeln
• +Gelenkschmerzen, Finger- und Zehenschmerzen, Gicht, Nacken-, Schultern- und Rückenschmerzen, Arm- und Beinschmerzen, Muskelkrämpfe.
• +Harnwege
• +Schwierigkeiten und/oder Schmerzen beim Wasserlösen, eine Erhöhung der gelösten Urinmenge, Blasenkontraktionen, die zu einer Erhöhung der Häufigkeit des Wasserlösens führen können, häufiges Wasserlassen, Nierenerkrankungen, die zu einer verminderten Menge des gelösten Urins führen können, Wasserlösen in der Nacht, Inkontinenz, Nierenversagen und Nierenentzündung.
• +Geschlecht
• +Niedrigerer Sexualtrieb, Impotenz.
• +Allgemein/Andere
• +Ein allgemeines Gefühl des Unwohlseins, Müdigkeit, Brustschmerzen, Schwäche, Dehydrierung, Fieber.
• +Untersuchungen
• +Mangel an Natrium und Kalium im Blut, Kopfschmerzen, Übelkeit, Verwirrung, mentale Störung (einige der Symptome von Hyponatriämie), Muskelschwäche, Herzrasen (einige Symptome von Hypokaliämie), Erhöhung des Blutzuckerspiegels, Erhöhung des Blutharnsäurespiegels, erhöhte Kaliumwerte im Blutserum. Erhöhte Zuckerspiegel (Glucose) im Urin, abnormale Leberfunktion, abnormale Werte der Leber- oder Nierenfunktion, die bei Blut- oder Urintests aufgezeigt werden.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Während der Behandlung mit Comilorid-Mepha sollten Sie weitere Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin damit einverstanden ist. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin umgehend mit, wenn solche oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten.
• +Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Comilorid-Mepha beobachten.
• +
• -Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Comilorid-Mepha Tabletten und Comilorid-Mepha mite Tabletten sind trocken, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalpackung zu lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Comilorid-Mepha Tabletten (mit Bruchrille)
• -1 Tablette enthält als Wirkstoff: Amiloridhydrochlorid, als Amiloridhydrochlorid 2 H2O 5 mg, Hydrochlorothiazid 50 mg sowie Hilfsstoffe zur Herstellung einer Tablette.
• -Comilorid-Mepha mite Tabletten (mit Bruchrille)
• -1 Tablette enthält als Wirkstoff: Amiloridhydrochlorid, als Amiloridhydrochlorid 2 H2O 2,5 mg, Hydrochlorothiazid 25 mg sowie Hilfsstoffe zur Herstellung einer Tablette.
• +Wirkstoffe
• +Comilorid-Mepha mite:
• +1 Tablette enthält 2,5 mg Amiloridhydrochlorid (entspricht 2,84 mg Amiloridhydrochlorid-Dihydrat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
• +Comilorid-Mepha:
• +1 Tablette enthält 5 mg Amiloridhydrochlorid (entspricht 5,68 mg Amiloridhydrochlorid-Dihydrat) und 50 mg Hydrochlorothiazid.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, rotes und gelbes Eisenoxid (E172).
• -Comilorid-Mepha Tabletten
• -Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
• -Comilorid-Mepha mite Tabletten
• -Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• +Comilorid-Mepha mite 2,5 mg/25 mg Tabletten (mit Bruchrille): Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
• +Comilorid-Mepha 5 mg/50 mg Tabletten (mit Bruchrille): Packungen zu 20 und 100 Tabletten.
• -Mepha Pharma AG, Aesch/BL.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 5.2
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