• -Deroxat® Filmtabletten
• +Deroxat Filmtabletten/Suspension
• +Die Suspension enthält als Konservierungsmittel Propyl- und Methylparahydroxybenzoat (Parabene), welche Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen können.
• +Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen die Suspension nicht anwenden.
• +Falls Sie Deroxat Suspension (Flüssigkeit) einnehmen, ist es ausserdem wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, ob Sie zurzeit Arzneimittel zur Senkung der Menge an Magensäure (z.B. Cimetidin oder Omeprazol) einnehmen oder in der letzten Zeit eingenommen haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Bei Zwangs- und Panikstörungen sind eher höhere Dosen nötig, die bis zu 60 mg pro Tag betragen können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Ihre Situation bestgeeignete Dosierung verordnen. Die Behandlungsdauer kann von Patient zu Patient bzw. von Patientin zu Patientin stark variieren. Sie kann sich über mehrere Monate erstrecken.
• -Deroxat wird am besten morgens zusammen mit Nahrung eingenommen. Die Tabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Bei Patientinnen und Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, eventuell auch bei älteren Patientinnen und Patienten, wird der Arzt bzw. die Ärztin eher eine niedrigere Dosierung wählen.
• +Bei Zwangs- und Panikstörungen sind eher höhere Dosen nötig, die bis zu 60 mg pro Tag betragen können.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Ihre Situation bestgeeignete Dosierung verordnen. Die Behandlungsdauer kann von Patient zu Patient bzw. von Patientin zu Patientin stark variieren. Sie kann sich über mehrere Monate erstrecken.
• +Deroxat wird am besten morgens zusammen mit Nahrung eingenommen.
• +Die Filmtabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Manchmal kann es erforderlich sein, die Filmtabletten zu halbieren damit Sie die für Sie passende Dosierung einnehmen können.
• +Die Suspension soll mit Hilfe des beiliegenden Messbechers mit Markierung zu 5 mL (entspricht 10 mg), 10 mL (20 mg) und 20 mL (40 mg) eingenommen werden. Vor dem Gebrauch soll die Flasche geschüttelt werden.
• +Bei Patientinnen und Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, eventuell auch bei älteren Patientinnen und Patienten, wird der Arzt bzw. die Ärztin eher eine niedrigere Dosierung wählen.
• +Bei der Einnahme der Suspension kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane kommen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
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• -Sehr selten treten schwere allergische Reaktionen einschliesslich allergischem Schock auf (Anaphylaxie). Zu den Anzeichen gehören: Kribbeln und Schwellungen im Gesicht und Hals-oder im Mundbereich (Angioödem), bedrohlich wirkende Atemnot, Kollaps oder Bewusstlosigkeit. In diesem Fall muss eine sofortige notärztliche Behandlung erfolgen (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben? – Überempfindlichkeitsreaktionen»).
• +Sehr selten treten schwere allergische Reaktionen einschliesslich allergischem Schock auf (Anaphylaxie). Zu den Anzeichen gehören: Kribbeln und Schwellungen im Gesicht und Hals- oder im Mundbereich (Angioödem), bedrohlich wirkende Atemnot, Kollaps oder Bewusstlosigkeit. In diesem Fall muss eine sofortige notärztliche Behandlung erfolgen (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben? – Überempfindlichkeitsreaktionen»).
• -Nach Absetzen von Deroxat bei Kindern und Jugendlichen traten zusätzliche Symptome wie emotionale Labilität (einschliesslich suizidale Gedanken, selbstschädigendes Verhalten, Suizidversuche, Stimmungsschwankungen und Traurigkeit/Weinen), Oberbauchschmerzen und Nervosität auf.
• +Nach Absetzen von Deroxat bei Kindern und Jugendlichen traten zusätzliche Symptome wie emotionale Labilität (einschliesslich suizidale Gedanken, selbstschädigendes Verhalten, Suizidversuche, Stimmungsschwankungen und Traurigkeit / Weinen), Oberbauchschmerzen und Nervosität auf.
• -Beim Auftreten von Nebenwirkungen, bei denen Sie einen Zusammenhang mit der Einnahme von Deroxat vermuten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Deroxat gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• +Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs anhielten.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Deroxat Filmtabletten nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Nach dem Öffnen der Flasche soll die Suspension innerhalb eines Monats aufgebraucht werden.
• +Lagerungshinweis
• +Deroxat Filmtabletten nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Deroxat Suspension nicht über 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -1 teilbare Filmtablette enthält: Paroxetin 20 mg als Paroxetinhydrochlorid hemihydrat sowie Hilfsstoffe.
• +Filmtabletten:
• +Wirkstoffe
• +1 teilbare Filmtablette enthält: Paroxetin 20 mg als Paroxetinhydrochlorid hemihydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Excipiens pro compresso obducto.
• +Suspension:
• +Wirkstoffe
• +10 mL Suspension enthalten: Paroxetin 20 mg als Paroxetinhydrochlorid hemihydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Saccharin; Konservierungsstoffe: Methylparaben (E 218), Propylparaben (E 216); Farbstoff: Gelborange S (E 110); Vanillin, Bergamottöl, Aromastoffe; weitere Hilfsstoffe.
• -Deroxat Filmtabletten 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• +Filmtabletten 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• +Suspension 20 mg/10 mL: Flasche zu 150 mL (mit Messbecher).
• +
• -51188 (Swissmedic).
• +Filmtabletten: 51188 (Swissmedic).
• +Suspension: 54355 (Swissmedic).
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• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.