• -·Das im Arzneimittel enthaltene Etofenamat hat entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften. Es durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten Gewebebezirke.
• +·Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etofenamat, eine Substanz mit schmerzstillenden, entzündungshemmenden und abschwellenden Eigenschaften aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAR). Etofenamat durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten Gewebebezirke.
• -·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut
• -·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder andere schmerz- und entzündungshemmende Substanzen
• -·bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol
• +·auf Schleimhäuten (Auge, Nase, Mund, Lippen, Darm, Scheide);
• +·auf verletzter Haut unterschiedlicher Ausprägungen: nässender Hautausschlag, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder offene Wunde;
• +·bei Säuglingen und, Kleinkindern
• -·bei Säuglingen und Kleinkindern
• +·bei Allergie gegen andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSARs);
• +·bei Allergie gegen Etofenamat, den Hauptmetaboliten Flufenaminsäure oder einen Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Traumalix forte Spray enthalten?»)
• +·falls Sie nach vorheriger Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Acetylsalicylsäure schon einmal unter allergischen Reaktionen wie z. B. Asthma, Atemnot, laufender Nase, Schwellung oder Nesselsucht gelitten haben
• -Traumalix forte Spray enthält 40 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung. Traumalix forte Spray sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Spray nicht in Berührung kommen.
• +Es wird empfohlen, die kürzest notwendige Anwendungsdauer zu wählen, um das Auftreten unerwünschter Wirkungen zu minimieren.
• +Unterbrechen Sie die Behandlung sofort, falls ein Hautausschlag nach dem Auftragen des Sprays auftritt.
• +Traumalix forte Spray sollte nur auf unversehrter, gesunder Haut angewendet werden. Das Spray darf nicht auf verwundeter Haut oder offenen Verletzungen aufgetragen werden.
• +Das Spray soll nicht in Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen kommen.
• +Traumalix forte Spray sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• +Traumalix forte Spray darf nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
• +·wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden,
• +·falls Sie auch gegen andere Stoffe überempfindlich reagieren z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
• +Unter der Behandlung mit Traumalix forte Spray und 2 Wochen danach sollten direktes Sonnenlicht und Solariumbesuche gemieden werden.Bei Patienten mit chronischem Nesselfieber (Urtikaria) sind allergische Reaktionen möglich.
• +Traumalix forte Spray enthält 40 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
• -·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
• +·schon ähnliche Produkte (z.B. Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
• -Erwachsene:
• -Traumalix forte Spray 4-7-mal täglich auf das erkrankte Gebiet und seine Umgebung aufsprühen, wobei je nach Grösse des betroffenen Bezirkes bis zu 9 Sprühstösse appliziert werden können (ein Sprühstoss entspricht 10 mg Etofenamat). Dabei empfiehlt es sich, nach jeweils ein bis zwei Sprühstössen die Lösung leicht einzureiben und antrocknen zu lassen.
• +Erwachsene
• +Wenn nicht anders verordnet, Traumalix forte Spray 4-7-mal täglich auf das erkrankte Gebiet und seine Umgebung aufsprühen, wobei je nach Grösse des betroffenen Bezirkes bis zu 9 Sprühstösse appliziert werden können (ein Sprühstoss entspricht 10 mg Etofenamat). Dabei empfiehlt es sich, nach jeweils ein bis zwei Sprühstössen die Lösung leicht einzureiben und antrocknen zu lassen. Pro Tag sollte nicht mehr als eine Gesamtmenge von ca. 13 mal 9 Sprühstösse angewendet werden.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix forte Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix forte Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und soll in diesen Altersgruppen deshalb nicht angewendet werden.
• +Traumalix forte Spray darf bei Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden.
• +Wenn Sie eine größere Menge Traumalix forte Spray angewendet haben, als Sie sollten
• +Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte die aufgesprühte Lösung wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme von Traumalix forte Spray ist der Arzt zu benachrichtigen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumalix forte Spray auftreten:
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumalix forte Spray auftreten. Beenden Sie in diesen Fällen die Behandlung und informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz, brennendes Gefühl, Schwellungen der Haut auch mit Pustel- oder Quaddelbildung oder keuchende Atmung.
• -Lokale allergische Reaktionen wie z.B. Rötungen, Hautausschlag, Kontaktdermatitis. Diese bilden sich normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels rasch zurück.
• -
• +Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselfieber, plötzliche Schwellung im Augenbereich, beklemmendes Gefühl im Brustbereich mit Atem- oder Schluckbeschwerden.Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Lichtüberempfindlichkeit
• +Überempfindlichkeitsreaktionen wurden nach der systemischen Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika berichtet. Sie können sich äußern als: (a) unspezifische allergische Reaktionen (z. B. Schwellungen von Gesicht, Zunge und innerem Kehlkopf mit Einengung der Luftwege) und einer Anaphylaxie (z. B. Herzrasen, Blutdruckabfall bis zum bedrohlichen Schock), (b) Reaktivität der Atemwege mit Asthma, verstärktem Asthma, Atemnot durch Verengung der Atemwege oder Atemnot, oder (c) verschiedene Hautreaktionen, einschließlich Hautausschläge verschiedener Arten, Juckreiz, Nesselsucht, Kapillarblutungen in der Haut (Purpura), Schwellung der Haut im Gesicht und seltener exfoliativen und bullösen Dermatosen (einschließlich epidermaler toxischer Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme). Sobald eines dieser Symptome erscheint, was nach der ersten Anwendung bereits möglich ist, ist sofortige medizinische Hilfe erforderlich.
• +Wenn Traumalix forte Spray großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.
• +Haltbarkeit
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• -Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -1 ml Traumalix forte Spray enthält:
• -100 mg Etofenamat
• +100 mg Etofenamat pro 1 ml Traumalix forte Spray
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 im letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.