• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperdal eingesetzt:
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
• -Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern:
• +Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern
• -·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen;
• +·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.
• +Risperdal sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
• -Risperdal kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Bitte nehmen Sie Risperdal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Der Farbstoff E 110 (Gelborange S), welcher in Risperdal 2 mg Filmtabletten enthalten ist, kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Die Bruchrille soll nur das Brechen der Tablette und damit das Schlucken erleichtern; sie dient nicht dazu, die Tablette in zwei gleiche Dosen zu teilen.
• -Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• +Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre
• -Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre:
• +Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre
• -Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz:
• +Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz
• -Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren):
• +Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren)
• -Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren:
• +Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
• -Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen:
• +Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen
• -Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen:
• +Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen
• -Sehr häufig:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Lungenentzündung (Pneumonie)
• +·Lungenentzündung (Pneumonie),
• -·Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase
• -·Augeninfektionen oder gerötete Augen
• -·Hautausschlag, gerötete Haut
• +·Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase,
• +·Augeninfektionen oder gerötete Augen,
• +·Hautausschlag, gerötete Haut.
• -·Risperdal kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten.
• +·Risperdal kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten,
• -·Unwillkürliche Muskelbewegungen (Dyskinesie)
• -·Zittern
• -·Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerz, Rückenschmerz, Gelenkschmerz
• -·Schlafstörung, Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe
• -·Schläfrigkeit
• -·Verschwommenes Sehen
• -·Fehlerhafter Spannungszustand der Muskeln (Dystonie)
• +·Unwillkürliche Muskelbewegungen (Dyskinesie),
• +·Zittern,
• +·Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerz, Rückenschmerz, Gelenkschmerz,
• +·Schlafstörung, Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe,
• +·Schläfrigkeit,
• +·Verschwommenes Sehen,
• +·Fehlerhafter Spannungszustand der Muskeln (Dystonie).
• -·Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit
• -·Schwellungen am Körper, den Armen oder Beinen, Fieber, Brustkorbbeschwerden, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen, Sturz
• +·Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit,
• +·Schwellungen am Körper, den Armen oder Beinen, Fieber, Brustkorbbeschwerden, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen, Sturz.
• -·Unterleibsschmerzen oder –beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen
• -·unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz)
• -Gelegentlich:
• +·Unterleibsschmerzen oder –beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen,
• +·unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Infektion der Atemwege, Blaseninfektion, Augeninfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion. Eine Infektion begrenzt auf ein einzelnes Hautareal oder Körperteil, virale Infektion, durch Milben hervorgerufene Hautentzündung.
• -·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut.
• +·Infektion der Atemwege, Blaseninfektion, Augeninfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion. Eine Infektion begrenzt auf ein einzelnes Hautareal oder Körperteil, virale Infektion, durch Milben hervorgerufene Hautentzündung,
• +·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• -·Lungenentzündung, verursacht durch Einatmen von Nahrung in die Atemwege, Lungenstauung, Stauung der Atemwege, knisterndes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Stimmstörung, Atemwegerkrankung.
• +·Lungenentzündung, verursacht durch Einatmen von Nahrung in die Atemwege, Lungenstauung, Stauung der Atemwege, knisterndes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Stimmstörung, Atemwegerkrankung,
• -·Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Exanthem, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, Schuppen, Hauterkrankung, Hautläsion.
• +·Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Exanthem, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, Schuppen, Hauterkrankung, Hautläsion,
• -·Tardive Dyskinesie (zuckende oder ruckartige Bewegungen, die Sie nicht kontrollieren können an Gesicht, Zunge oder anderen Körperteilen). Informieren Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht bekommen. Das Absetzen von Risperdal kann notwendig sein (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»).
• +·Tardive Dyskinesie (zuckende oder ruckartige Bewegungen, die Sie nicht kontrollieren können an Gesicht, Zunge oder anderen Körperteilen). Informieren Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht bekommen. Das Absetzen von Risperdal kann notwendig sein (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»),
• -·Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Schluckbeschwerden, Blähungen,
• -Selten:
• +·Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Schluckbeschwerden, Blähungen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
• +·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• -·Neuroleptisches malignes Syndrom (Verwirrung, vermindertes oder Verlust des Bewusstseins, hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit), (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»)
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Neuroleptisches malignes Syndrom (Verwirrung, vermindertes oder Verlust des Bewusstseins, hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit), (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»),
• +·Schlafwandeln,
• -·Bauchspeichelentzündung,
• -·Geschwollene Zunge, Lacklippen, Arzneimittelabhängiger Hautausschlag,
• +·Bauchspeicheldrüsenentzündung,
• +·Geschwollene Zunge, Lacklippen, Arzneimittelabhängiger Hautausschlag.
• -Sehr selten
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Häufigkeit unbekannt
• +Einzelfälle
• -·Schneller Herzschlag beim Aufstehen
• +·Schneller Herzschlag beim Aufstehen.
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• -·Komplikationen bei Augenoperationen zur Beseitigung der Linsentrübung (Floppy-Iris Syndrom bei Katarakt-Operationen)
• +·Komplikationen bei Augenoperationen zur Beseitigung der Linsentrübung (Floppy-Iris Syndrom bei Katarakt-Operationen).
• -·Gefährliche übermässige Wassereinnahme,
• +·Gefährliche übermässige Wassereinnahme.
• +Haut und Unterhautzellgewebe
• +·Schweres oder lebensbedrohliches Exanthem mit Blasenbildung und Abschälung der Haut, das in und um Mund, Nase, Augen und Genitalien beginnt und sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten kann (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Risperdal Filmtabletten sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
• -Risperdal ist vor Kindern geschützt aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Risperdal 0.5 mg enthält als Wirkstoff 0.5 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (bräunlich-rote, längliche, beidseits gewölbte Filmtablette).
• -Risperdal 1 mg enthält als Wirkstoff 1 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (weisse, längliche Filmtablette).
• -Risperdal 2 mg enthält als Wirkstoff 2 Milligramm Risperidon, den Farbstoff: Gelborange S (E 110) sowie weitere Hilfsstoffe (orange, längliche Filmtablette).
• -Risperdal 3 mg enthält als Wirkstoff 3 Milligramm Risperidon, den Farbstoff Chinolingelb (E 104) sowie weitere Hilfsstoffe (gelbe, längliche Filmtablette).
• -Risperdal 4 mg enthält als Wirkstoff 4 Milligramm Risperidon, die FarbstoffeChinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132) sowie weitere Hilfsstoffe (grüne, längliche Filmtablette).
• +Filmtabletten zu 0,5 mg (braun, länglich, bikonvex, mit Bruchrille), 1 mg (weiss, länglich, bikonvex mit Bruchrille), 2 mg (orange, länglich, bikonvex, mit Bruchrille), 3 mg (gelb, länglich, bikonvex, mit Bruchrille), 4 mg (grün, länglich, bikonvex, mit Bruchrille).
• +Wirkstoffe
• +Risperdal 0.5 mg enthält 0.5 mg Risperidon.
• +Risperdal 1 mg enthält 1 mg Risperidon.
• +Risperdal 2 mg enthält 2 mg Risperidon.
• +Risperdal 3 mg enthält 3 mg Risperidon.
• +Risperdal 4 mg enthält 4 mg Risperidon.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Zellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat
• +Filmüberzug: Hypromellose, Propylenglykol
• +Risperdal 0.5 mg enthält zusätzlich: Titandioxid (E171), Talkum, Eisenoxide (E 172).
• +Risperdal 2 mg enthält zusätzlich Gelborange S (E 110) Titandioxid (E171), Talkum.
• +Risperdal 3 mg, enthält zusätzlich Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E171), Talkum.
• +Risperdal 4 mg, enthält Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132), Titandioxid (E171), Talkum.
• -Risperdal 3 mg: 20 und 60 Filmtabletten.
• -Risperdal 4 mg: 20 und 60 Filmtabletten.
• +Risperdal 3 mg: 60 Filmtabletten.
• +Risperdal 4 mg: 60 Filmtabletten.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.