• -TRUSOPT® Augentropfen
• +TRUSOPT®
• +.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Der in Trusopt enthaltene Konservierungsstoff, Benzalkoniumchlorid, kann durch weiche Kontaktlinsen aufgenommen werden. Deshalb sollten Sie Trusopt nicht anwenden, wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Weiche Kontaktlinsen sollen vor der Verwendung der Tropfen herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
• -Falls Sie vermuten, dass Trusopt eine allergische Reaktion (zum Beispiel Hautausschlag oder Juckreiz) verursacht, so unterbrechen Sie die Anwendung sofort und nehmen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Probleme mit den Nieren oder der Leber, die Sie haben oder früher gehabt hatten. Die Anwendung von Trusopt wird nicht empfohlen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle Arzneimittel (inklusive Augentropfen), die Sie gegenwärtig anwenden oder anzuwenden gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten, speziell über Aspirin in grossen Dosen oder sulfonamid-haltige Arzneimittel.
• +Falls Sie vermuten, dass Trusopt eine allergische Reaktion (z.B. Hautausschlag oder Juckreiz) verursacht, so unterbrechen Sie die Anwendung sofort und nehmen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Probleme mit den Nieren oder der Leber, die Sie haben oder früher gehabt hatten. Die Anwendung von Trusopt wird dann nicht empfohlen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle Arzneimittel (inklusive Augentropfen), die Sie gegenwärtig anwenden oder anzuwenden gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten, speziell über andere Carboanhydrasehemmer wie z.B. Acetazolamid, Aspirin in grossen Dosen oder sulfonamid-haltige Arzneimittel.
• -Trusopt wurde bei Kindern unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck oder ein Glaukom hatten, untersucht.
• +Trusopt wurde bei Kindern unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck oder ein Glaukom hatten, untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie mehr Informationen benötigen.
• -Gewisse unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit Trusopt können Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen beeinflussen (vgl. "Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben?").
• +Hinweis für Kontaktlinsenträger
• +Trusopt enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• +Gewisse unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit Trusopt, wie Schwindel oder Sehstörungen, können Ihre Fähigkeiten, ein Fahrzeug zu lenken und/oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl fühlen oder unscharf sehen. (vgl. "Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben?").
• -an anderen Krankheiten leiden oder früher gelitten haben,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
• +an anderen Krankheiten leiden oder früher gelitten haben einschliesslich Augenprobleme und Augenoperationen,
• +- Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen, äusserlich anwenden oder am Auge anwenden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann entscheiden, ob Sie Trusopt anwenden sollen.
• +Wenden Sie Trusopt nicht an, falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hält es für unbedingt nötig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann entscheiden, ob Sie Trusopt anwenden sollen.
• -Wenn Sie Trusopt zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, so sollten die Tropfen in einem zeitlichen Abstand von mindestes 10 Minuten verabreicht werden.
• -Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung infolge des Auftretens von irgendwelchen Störungen abbrechen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort.
• -Achten Sie darauf, dass die Spitze des Fläschchens nicht mit dem Auge oder der Augenumgebung in Berührung kommt.
• -Um eine mögliche Verunreinigung zu vermeiden, sollte die Spitze des Fläschchens nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
• +Wenn Sie Trusopt zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, so sollten die Tropfen in einem zeitlichen Abstand von mindestens 10 Minuten verabreicht werden.
• +Wenn Sie die Behandlung infolge des Auftretens von irgendwelchen Störungen abbrechen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort.
• +Achten Sie darauf, dass die Spitze des Fläschchens nicht mit dem Auge oder der Augenumgebung in Berührung kommt. Sie könnte dabei mit Bakterien verunreinigt (kontaminiert) werden, welche eine Augeninfektion verursachen können, die zu einer schwerwiegenden Augenschädigung und sogar zum Verlust der Sehkraft führen kann.
• +Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Tropfflasche zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht in Berührung mit irgendeiner Oberfläche kommen.
• +Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bezüglich des weiteren Gebrauchs dieses Behältnisses.
• -1.Vergewissern Sie sich vor Anwendung der Augentropfen, dass die seitlichen perforierten Sicherheitsstreifen unversehrt sind. Bei ungeöffneter Tropfflasche ist ein Spalt zwischen Flasche und Verschlusskappe sichtbar.
• -2.Reissen Sie die seitlichen Sicherheitsstreifen weg.
• -3.Schrauben Sie die Verschlusskappe gemäss der Pfeilrichtung auf der Verschlusskappe auf. Die Tropfflasche wird dadurch geöffnet und ist nun zur Anwendung bereit. Wenn Sie die Verschlusskappe ohne Drehen einfach von der Tropfflasche wegnehmen, dann wird die Tropfflasche nicht richtig funktionieren.
• -4.Tropfen Sie Trusopt in den unteren Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab.
• -5.Halten Sie die gekippte Tropfflasche über das Auge und nehmen Sie die Flasche so zwischen Daumen und Zeigefinger, dass einer der beiden Finger auf dem Druckpunkt zu liegen kommt. Drücken Sie leicht, bis sich ein Tropfen löst und träufeln Sie diesen in den unteren Bindehautsack.
• -Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Spitze der Tropfflasche.
• -Augentropfen, die nicht sachgemäss gehandhabt werden, können mit Bakterien kontaminiert werden, die Augeninfektionen verursachen können. Falls kontaminierte Augentropfen verwendet werden, kann dies unter Umständen zu einer schweren Augenschädigung und nachfolgendem Verlust der Sehkraft führen. Falls Sie das Gefühl haben, dass Ihre Augentropfen kontaminiert sind, oder falls Sie eine Augeninfektion entwickeln, so sollten Sie bezüglich der weiteren Verwendung dieser Tropfflasche umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -6.Falls sich nach dem ersten Öffnen der Flasche die Tropfen nur schwer bilden, schrauben Sie die Verschlusskappe zuerst vollständig ab und anschliessend wieder auf. Sie sollten die Verschlusskappe etwas stärker zuschrauben als die ursprüngliche Ausgangsposition (jedoch nicht zu stark). Anschliessend kann die Flasche wie oben beschrieben geöffnet werden.
• -7.Falls vom Augenarzt oder von der Augenärztin angeordnet, geben Sie bitte entsprechend einen Tropfen in das andere Auge.
• -8.Schrauben Sie die Verschlusskappe nach Anwendung wieder auf die Flasche, bis kein Spalt mehr sichtbar ist. Zu starkes Zuschrauben kann zu Beschädigungen an der Tropfflasche oder der Verschlusskappe führen.
• -9.Die Tropfflasche ist so konstruiert, dass genau ein Tropfen entsteht. Sie sollten deshalb das Loch an der Spitze der Tropfflasche nicht vergrössern.
• -10.Nachdem Sie alle Dosierungen verwendet haben, wird etwas Trusopt in der Flasche zurückbleiben. Dies soll Sie jedoch nicht beunruhigen, da eine entsprechende Zusatzmenge an Trusopt in die Flasche abgefüllt wurde und Ihnen die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene, korrekte Menge Trusopt zur Verfügung steht. Versuchen Sie nicht, das überschüssige Arzneimittel aus der Flasche zu nehmen.
• -Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einträufeln oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche verschlucken, dann sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen.
• -Es ist wichtig, dass Sie Trusopt entsprechend der Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden. Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen, so holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es aber bereits Zeit ist für die nächste Dosis, so lassen Sie die vergessene Dosis weg und fahren Sie mit dem normalen Dosierungsplan fort.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Die Flasche nicht verwenden, wenn das Sicherheitssiegel um den Flaschenhals fehlt oder defekt ist. Reissen Sie das Plastik-Sicherheitssiegel weg, wenn sie die Flasche das erste Mal öffnen.
• +Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Trusopt anwenden, folgendermassen vor:
• +1.Waschen Sie sich die Hände.
• +2.Öffnen Sie die Flasche. Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid oder Ihre Finger nicht mit der Spitze der Tropfflasche.
• +3.Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die gekippte Tropfflasche über das Auge.
• +4. Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und blicken nach oben. Drücken Sie leicht, bis sich ein Tropfen löst und träufeln Sie einen Tropfen in die Tasche zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge ein.
• +5.Schliessen Sie das Auge, und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. , Das hilft zu verhindern, dass das Arzneimittel in den restlichen Körper gelangt.
• +6.Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 mit dem anderen Auge, falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies so angeordnet hat.
• +7.Schrauben Sie die Verschlusskappe nach Anwendung wieder auf die Flasche und schliessen Sie die Flasche fest.
• +Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge eingeträufelt oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche verschluckt haben, dann sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen.
• +Es ist wichtig, dass Sie Trusopt entsprechend der Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.
• +Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen, so holen Sie diese so bald wie möglich nach. Wenn es aber bereits Zeit ist für die nächste Dosis, so lassen Sie die vergessene Dosis weg und fahren Sie mit dem normalen Dosierungsplan fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• +Wenn Sie die Anwendung von Trusopt abbrechen: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Falls Zeichen einer allergischen Reaktion, einschliesslich Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zungen und oder Hals, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können, auftreten, setzen Sie das Arzneimittel ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Selten können auch andere als die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über Nebenwirkungen.
• +
• -Bei einigen Patientinnen oder Patienten können Augensymptome, wie Brennen, Stechen, verschwommenes Sehen, Jucken, Tränenlaufen, Rötung des Auges, Augenschmerzen oder Schwellung oder Verkrusten des Augenlids, Entzündungen des Auges (Bindehaut-, Hornhautentzündung) auftreten. Vorübergehend kann eine Kurzsichtigkeit auftreten. Es ist möglich, dass Sie nach Applikation der Augentropfen einen bitteren Geschmack oder eine Rachenreizung wahrnehmen.
• -Andere Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Nasenbluten, Mundtrockenheit, Übelkeit, Müdigkeit, Schwindel, Kribbelgefühl, Nierensteine und selten allergische Reaktionen wie allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag, Nesselfieber, Hautjucken, schwere andere Hautreaktionen und Kurzatmigkeit sein.
• -Falls ein solches Krankheitszeichen einer allergischen Reaktion auftritt, setzen Sie das Arzneimittel ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Selten können auch andere als die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über Nebenwirkungen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Augensymptome, wie Brennen, Stechen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Verschwommenes Sehen, Jucken, Tränenlaufen, Irritation und Entzündung des Augenlids, Entzündungen des Auges (Bindehaut-, Hornhautentzündung), Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwäche, Müdigkeit, Es ist möglich, dass Sie nach Applikation der Augentropfen einen bitteren Geschmack wahrnehmen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Entzündung der Regenbogenhaut
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
• +Irritationen einschliesslich Rötung des Auges, Augenschmerzen, Schwellung oder Verkrusten des Augenlids, Netzhautablösung nach Filtrationseingriffen, vorübergehend kann eine Kurzsichtigkeit auftreten (welche nach Abbruch der Behandlung verschwindet), Nasenbluten, Mundtrockenheit, lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Schwindel, Kribbelgefühl oder taubes Gefühl, Nierensteine. allergische Reaktionen wie allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag, Nesselfieber, Hautjucken, schwere andere Hautreaktionen und Kurzatmigkeit, selten Keuchen, Es ist möglich, dass Sie nach Applikation der Augentropfen eine Rachenreizung wahrnehmen.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Fremdkörpergefühl im Auge (Gefühl, dass sich etwas in Ihrem Auge befindet), kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmässig sein kann (Palpitationen), erhöhte Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker (bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen durch Bakterien zu vermeiden, sollte die Spitze der Tropfflasche weder mit den Händen noch mit den Augen in Kontakt kommen. Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch und halten Sie es immer dicht verschlossen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Trusopt darf nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen der Tropfflasche verwendet werden.
• -Aufbewahrung
• -Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung lichtgeschützt bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch: max. 4 Wochen
• +Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen durch Bakterien zu vermeiden, sollte die Spitze der Tropfflasche weder mit den Händen noch mit den Augen in Kontakt kommen. Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch und halten Sie es immer dicht verschlossen.
• +Lagerungshinweis
• +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten.
• +Weitere Hinweise
• +Trusopt, Augentropfen, Lösung im Mehrdosenbehältnis (Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung).
• -Dorzolamid 20 mg als Dorzolamidhydrochlorid, Benzalkoniumchlorid als Konservierungsstoff sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von Augentropfen.
• +Wirkstoffe
• +20 mg Dorzolamid (als 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid)
• +Hilfsstoffe
• +Natriumcitrat (E331), Hydroxyethylzellulose, Natriumhydroxid (E524), Mannitol (E421), Wasser für Injektionszwecke, Benzalkoniumchlorid.
• -Packungen zu 5 ml und zu 3 x 5 ml.
• +Weisse durchscheinende Flasche aus Polyethylen niederer Dichte (LDPE) mit durchsichtigem Tropfer und einer weissen Verschlusskappe.
• +Das Flaschenetikett ist zur Versiegelung mit einem Sicherheitsstreifen versehen.
• +Erhältlich in folgenden Packungen:
• +1 Tropfflasche à 5 ml
• +3 Tropfflaschen à 5 ml
• -52‘969 (Swissmedic)
• +52969 (Swissmedic)
• -SANTEN SWITZERLAND SA
• -Genf
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -WPPI-TRUS-OS-122009/0507-CHE-2010-001078
• -
• +Santen SA, Genf
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.