• -Exjade®
• -Qu’est-ce que Exjade et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Exjade contient une substance active appelée déférasirox. Il s'agit d'une molécule formant des complexes de fer (chélateur), utilisée dans le but d'éliminer le fer excédentaire des tissus de l'organisme.
• -Surcharge en fer post-transfusionnelle (patients recevant des transfusions sanguines régulières)
• -Les patients souffrant de formes particulières d'anémie, comme la thalassémie, l'anémie falciforme ou le syndrome myélodysplasique, nécessitent des transfusions sanguines. Les transfusions sanguines répétées peuvent cependant provoquer une surcharge en fer, car le sang contient du fer et car l'organisme n'arrive pas à éliminer cette quantité excessive de fer.
• -Syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions (patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières), à partir de 10 ans.
• -Exjade est utilisé pour traiter les patients présentant une surcharge en fer en rapport avec leurs syndromes thalassémiques toutefois non dépendants des transfusions. Dans ces circonstances, il peut être utilisé pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants à partir de 10 ans. Chez les patients présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions, une surcharge en fer peut se développer au cours du temps en raison d'une augmentation de l'absorption du fer alimentaire en réponse à un faible nombre de cellules dans le sang. Chez les patients présentant une thalassémie et ne recevant pas de transfusions sanguines régulières, une augmentation du taux de fer n'est habituellement observée qu'à partir de l'âge de 10 ans.
• -Avec le temps, une surchage en fer peut entraîner des lésions dans des organes importants, comme le foie ou le cœur. Les médicaments formant des complexes liés au fer, appelés chélateurs du fer, sont utilisés pour éliminer cet excès de fer et pour réduire le risque des lésions aux organes causées par le fer. Exjade se lie au fer excédentaire et forme avec celui-ci un complexe qui sera ensuite éliminé principalement dans les selles.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le degré de surcharge en fer de votre organisme sera mesuré à intervalles réguliers au moyen d'un test sanguin (détermination des taux de ferritine) ou sera évalué à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique (IRM), afin de savoir dans quelle mesure Exjade est efficace. Votre médecin choisira, sur la base de ces tests, quelle dose d'Exjade convient le mieux dans votre cas et utilisera aussi ces tests pour décider quand vous devrez arrêter de prendre EXJADE.
• -Suivez scrupuleusement les indications de votre médecin, même si elles diffèrent des informations générales contenues dans la présente notice d'emballage.
• -Quand Exjade ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre Exjade si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au déférasirox ou à l'un des autres composants d'Exjade.
• -Vous ne devez pas prendre Exjade si vous souffrez d'une affection rénale grave ou d'une maladie de la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique/SMD) à un stade avancé ou d'une maladie cancéreuse avancée.
• -Si c'est votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Exjade. Si vous suspectez une allergie, demandez d'abord conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Exjade?
• -Si l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Exjade:
• -Si vous souffrez de troubles du foie ou des reins.
• -Si vous prenez ou avez pris récemment certains antidouleurs, des médicaments à effet anti-inflammatoire ou des bisphosphonates oraux (dans le traitement d'une ostéoporose).
• -Si vous prenez ou avez pris récemment des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang).
• -Si un contrôle de votre sang montre un faible taux de plaquettes.
• -Si vous souffrez d'une intolérance héréditaire sévère au lactose, car les comprimés d'Exjade contiennent du lactose.
• -Si l'une de ces situations suivantes s'applique à votre cas pendant le traitement par Exjade, veuillez en informer immédiatement votre médecin:
• -Si vous remarquez une forte diminution de votre production d'urine (signe d'un problème rénal).
• -Si vous remarquez une forte éruption cutanée ou avez de la peine à respirer, des vertiges ou un gonflement, particulièrement au visage ou au cou (signes d'une grave réaction allergique).
• -Si vous présentez une combinaison des symptômes suivants: une éruption cutanée, une rougeur de la peau, la formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, une forte fièvre, des symptômes similaires à ceux de la grippe et des ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave).
• -Si vous observez une somnolence, des douleurs dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, une coloration jaune de la peau ou des yeux ou une coloration foncée de l'urine (signes de troubles hépatiques).
• -Si vous vomissez du sang ou que vos selles sont noirâtres.
• -Si vous souffrez fréquemment de brûlures d'estomac ou de douleurs abdominales (éventuels signes d'un ulcère gastrique), notamment après les repas ou après la prise d'Exjade.
• -Des cas d'inflammation des cellules pancréatiques (pancréatite) ont été rapportés chez des patients prenant Exjade. Une pancréatite est une maladie grave, menaçant le pronostic vital. Arrêtez la prise d'Exjade et consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales sévères et persistantes, avec ou sans vomissements, car il pourrait s'agir d'une pancréatite.
• -Si vous avez des diarrhées ou des vomissements, vous devez absolument veiller à boire suffisamment.
• -Si vous vous sentez un peu somnolent après la prise d'Exjade, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines, jusqu'à ce que vous vous sentiez à nouveau en bonne forme.
• -Si vous prenez des antiacides (médicaments contre les brûlures d'estomac) contenant de l'aluminium, il vous faut respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise d'Exjade et la prise de l'antiacide.
• -Ne prenez Exjade qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par comprimé dispersible, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «exempt de sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou en avez pris récemment, notamment:
• -·de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation pour éviter le rejet d’organe ou lors d’autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
• -·de la simvastatine (hypocholestérolémiant),
• -·des contraceptifs hormonaux (pilule),
• -·certains antidouleurs ou des médicaments à effet anti-inflammatoire (par ex. Aspirine, Ibuprofène, Corticostéroïdes),
• -·des bisphosphonates oraux (dans le traitement d’une ostéoporose),
• -·des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang),
• -·du répaglinide (pour le traitement du diabète),
• -·de la rifampicine (pour le traitement de la tuberculose),
• -·de la phénytoïne, du phénobarbital (pour le traitement de l’épilepsie),
• -·du ritonavir (pour le traitement d’une infection par le VIH),
• -·du paclitaxel (pour le traitement d’un cancer),
• -·de la théophylline (pour le traitement de maladies des voies respiratoires telles que l’asthme),
• -·du busulfan (pour le traitement de conditionnement préalable à une greffe de moelle osseuse).
• -Votre médecin devra peut-être mesurer la concentration sanguine de certains de ces médicaments pour déterminer la dose de ces médicaments qui vous convient le mieux.
• -Exjade peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Grossesse
• -À moins que cela ne soit absolument indispensable, Exjade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou suspectez de l'être, informez-en votre médecin avant de prendre Exjade. Votre médecin vous informera des risques potentiels associés à un traitement par Exjade au cours de la grossesse.
• -Allaitement
• -Il n'est pas conseillé d'allaiter pendant un traitement par Exjade. Informez votre médecin si vous allaitez.
• -Comment utiliser Exjade?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Combien d'Exjade devez-vous prendre?
• -·La dose d'Exjade est déterminée chez tous les patients en fonction de leur poids corporel. Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre.
• -·La dose habituelle d'Exjade en début de traitement est de
• -·20 mg/kg de poids corporel à prendre une fois par jour pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières.
• -·10 mg par kilogramme de poids corporel à prendre une fois par jour pour les patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières.
• -·Une dose initiale plus élevée ou plus basse peut vous être prescrite par votre médecin en fonction des besoins. Selon votre réponse au traitement, le médecin procédera éventuellement ultérieurement à une augmentation ou à une diminution de la posologie.
• -·La dose journalière maximale recommandée est de
• -·40 mg/kg de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières.
• -·20 mg par kilogramme de poids corporel pour les patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières.
• -·Exjade peut être administré aux personnes âgées (65 ans ou plus) aux mêmes doses qu'aux autres adultes. Les effets indésirables peuvent être plus fréquents chez les patients âgés que chez les patients plus jeunes. Votre médecin devra vous surveiller étroitement afin de déceler tout effet indésirable pouvant nécessiter un ajustement de la dose.
• -·Exjade peut être utilisé chez les adolescents et les enfants dès l'âge de 2 ans. Le médecin contrôlera régulièrement le poids et la taille du patient au cours du traitement et procédera aux adaptations de posologie éventuellement nécessaires.
• -Quand et comment Exjade doit-il être pris?
• -Prenez Exjade:
• -·une fois par jour, chaque jour plus ou moins à la même heure,
• -·à jeun, au moins 30 min avant le prochain repas.
• -Mettez les comprimés dans un verre d'eau, de jus de pomme sans gaz carbonique ou de jus d'orange (100 à 200 ml) et remuez jusqu'à ce qu'il se forme une suspension. Buvez la totalité du contenu du verre, puis rincez-le avec un peu d'eau, de jus de pomme sans acide carbonique ou de jus d'orange que vous boirez également.
• -(image)
• -Ne pas délayer les comprimés dans des boissons gazeuses ou du lait.
• -Ne pas mâcher les comprimés, ni les partager ou les moudre. Ne pas les avaler entiers.
• -Combien de temps faut-il prendre Exjade?
• -Il est important de prendre Exjade tous les jours et de suivre exactement le traitement tel que prescrit. Il s'agit d'un traitement au long cours qui peut durer des mois, voire même des années. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé pour voir si Exjade agit comme il le devrait.
• -Si vous avez pris plus d'Exjade que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop d'Exjade ou si quelqu'un d'autre a pris vos comprimés par mégarde, consultez immédiatement votre médecin ou un service hospitalier et montrez-leur l'emballage du médicament. Vous aurez peut-être besoin de soins médicaux.
• -Des suites comme des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et des vomissements peuvent survenir ainsi que des problèmes hépatiques et rénaux qui peuvent être graves.
• -Si vous avez oublié vos comprimés d'Exjade
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la encore le jour même, dès que vous vous en serez aperçu. Prenez le comprimé suivant comme prévu. Ne prenez pas une double dose le jour suivant dans l'idée de rattraper la dose oubliée.
• -Effets lors de l'arrêt du traitement par Exjade
• -N'interrompez pas votre traitement par Exjade sans que votre médecin ne l'ait ordonné. Si vous arrêtez Exjade, le fer excédentaire ne sera plus éliminé de votre organisme.
• -Quels effets secondaires Exjade peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir. La majorité de ces effets indésirables sont d'intensité légère ou modérée et disparaissent spontanément en quelques jours ou quelques semaines de traitement.
• -Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent un traitement médical immédiat. Si l'un des symptômes suivants se présente, veuillez en informer immédiatement votre médecin:
• -·forte éruption cutanée, difficulté respiratoire, vertiges ou gonflement, en particulier au visage ou au cou (signes d'une réaction allergique grave),
• -·éruption cutanée, rougeur cutanée, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, maux de gorge, forte fièvre, symptômes similaires à ceux de la grippe et ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave),
• -·production d'urine fortement diminuée (signe d'un problème rénal),
• -·somnolence, douleurs dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, coloration jaune de la peau ou des yeux (signes de troubles hépatiques),
• -·vomissements de sang ou coloration noirâtre des selles,
• -·douleurs abdominales fortes et persistantes avec ou sans vomissements (éventuellement signes d'inflammation du pancréas),
• -·douleurs abdominales fréquentes (signes éventuels d'un ulcère gastrique), notamment après le repas ou après la prise d'Exjade, il a également été fait état de cas isolés de perforation (formation d'un trou) de la paroi intestinale ou de l'estomac,
• -·brûlures d'estomac fréquentes,
• -·perte partielle de la vue.
• -Certains effets indésirables peuvent devenir graves. Ces effets indésirables apparaissent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000).
• -·Vision non nette ou floue,
• -·troubles auditifs.
• -Certains effets indésirables sont fréquents (concerne entre 1 à 10 utilisateurs sur 100). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• -·troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, ballonnements, constipation, troubles digestifs,
• -·éruption cutanée, démangeaisons,
• -·maux de tête.
• -D'autres effets indésirables apparaissent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• -·vertiges,
• -·état fébrile,
• -·mal de gorge,
• -·œdèmes des jambes ou des bras,
• -·modifications de la couleur de la peau,
• -·anxiété,
• -·troubles du sommeil,
• -·fatigue,
• -·chute des cheveux.
• -Un certain nombre de tests sanguins et urinaires seront effectués avant et pendant le traitement par Exjade. Ils permettront à votre médecin de surveiller les modifications des fonctions rénale (taux de créatinine dans le sang, présence de protéines dans l'urine) et hépatique (taux des transaminases, de la bilirubine et de la phosphatase alcaline dans le sang) ou de l'équilibre acido-basique (pH sanguin et concentration de bicarbonate).
• -Votre médecin contrôlera peut-être aussi votre vision et votre audition avant et durant le traitement par Exjade.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas utiliser d'emballages endommagés ou déjà utilisés d'Exjade.
• -Remarques concernant le stockage
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Le médicament doit être conservé dans son emballage original à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Exjade?
• -Principes actifs
• -1 comprimé dispersible contient 125 mg, 250 mg ou 500 mg de déférasirox en tant que principe actif.
• -Excipients
• -Crospovidone, monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, povidone K30, dodécylsulfate de sodium, dioxyde de silicium à haute dispersion, stéarate de magnésium
• -Où obtenez-vous Exjade? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Exjade à 125 mg: 28 ou 84 comprimés dispersibles.
• -Exjade à 250 mg: 28 ou 84 comprimés dispersibles.
• -Exjade à 500 mg: 28 ou 84 comprimés dispersibles.
• -Numéro d’autorisation
• -57466 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -HerBalance
• -Wann wird HerBalance angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann HerBalance bei gedrückter Stimmung, Stimmungsschwankungen, Überempfindlichkeit, sowie Beschwerden infolge von Schreck, Angst und Enttäuschung angewendet werden.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -
• +Wann werden Cefavora® Tropfen angewendet?
• +Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild können Cefavora® Tropfen bei Kreislaufbeschwerden angewendet werden.
• -Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat sollte ärztliche Hilfe beansprucht werden.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob HerBalance gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf HerBalance nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
• -Das Präparat darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Rücksprache angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen
• -Dieses Arzneimittel enthält 155 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 10 Tropfen entsprechend 403 mg/ml (40,3% m/V). Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Darf HerBalance während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und in der Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie HerBalance?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 1 mal täglich 10 Tropfen in Wasser verdünnt einnehmen.
• -Das Präparat darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Rücksprache angewendet werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn sich die Beschwerden nach einer Einnahmedauer von 4 Wochen nicht gebessert haben oder wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann HerBalance haben?
• -Für HerBalance sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie HerBalance ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25°C) aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in HerBalance enthalten?
• -1 ml Flüssigkeit (26 Tropfen) enthält:
• -Wirkstoffe
• -Ambra grisea (HAB) D15 0.25 ml
• -Aurum metallicum (HAB) D15 0.25 ml
• -Opium (HAB) D60 0.25 ml
• -Strychnos ignatii (Ph.Eur.Hom.) D20 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8) 0.25 ml
• -Hilfsstoffe
• -Ethanol, Gereinigtes Wasser. Enthält 51 Vol. % Alkohol.
• -Wo erhalten Sie HerBalance? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 50 ml.
• -Zulassungsnummer
• -57471 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Herbamed AG, CH-9004 St. Gallen
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -HerBalance
• -Quand HerBalance est-il utilisé ?
• -Selon la conception homéopathique, HerBalance peut être utilisé en cas de baisse de l’humeur, sautes d’humeur, hypersensibilité, ainsi que de troubles consécutifs à une frayeur, à l’anxiété et à la déception.
• -L’utilisation de ce médicament dans le champ d’applications indiqué est basée exclusivement sur les principes de l’homéopathie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Si les troubles persistent plus d’un mois, consulter un médecin.
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si HerBalance peut être pris/utilisé simultanément.
• -Quand HerBalance ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution ?
• -Le produit ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 12 ans sans contrôle médicale.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• -Ce médicament contient 155 mg d'alcool (éthanol) par dose à 10 gouttes équivalent à 403 mg/ml (40,3% m/v). La quantité en 10 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament nêst pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
• -HerBalance peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser HerBalance ?
• -Sauf prescription contraire du médecin: l’adolescent plus de 12 ans et l’adulte prendre 10 gouttes une fois par jour, diluées dans l’eau.
• -Le produit ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 12 ans sans contrôle médicale.
• -Respectez la posiologie indiquée dans cette notice ou prescite par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous ne constatez aucune amélioration des troubles après 4 semaines de prise ou si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires HerBalance peut-il provoquer ?
• -Aucun effet secondaire de HerBalance n’a été constaté à ce jour en cas d’usage conforme à celui auquel le médicament est destiné. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec HerBalance et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention “EXP” sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient HerBalance ?
• -1 ml liquid (26 gouttes) contient :
• -Principes actifs
• -Ambra grisea (HAB) D15 0.25 ml
• -Aurum metallicum (HAB) D15 0.25 ml
• -Opium (HAB) D60 0.25 ml
• -Strychnos ignatii (Ph.Eur.Hom.) D20 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8) 0.25 ml
• -Excipients
• -Ethanol, eau purifiée. Contient 51 Vol. % d’alcool.
• -Où obtenez-vous HerBalance ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 50 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -57471 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Herbamed AG, CH-9004 St. Gallen
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Ärztin bzw. Apotheker oder Apothekerin, ob Cefavora® Tropfen gleichzeitig eingenommen werden dürfen.
• +Die Tropfen enthalten 20 Vol.-% Alkohol.
• +Wann dürfen Cefavora® Tropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Cefavora® Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Allergie auf einen der Inhaltsstoffe.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen.
• +Wenn unregelmässiger Puls, starkes Herzklopfen, stechende Schmerzen in der Brustgegend und Atemnot plötzlich auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation eines Arztes oder Ärztin angezeigt. Sie werden feststellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.
• -Dexafree® UD 0,1%
• -Was ist Dexafree und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Dexafree sind Augentropfen, die Dexamethason-Natriumphosphat (1 mg/ml) enthalten. Dieser Wirkstoff ist ein Kortikosteroid, das die Entzündungssymptome hemmt. Sie sind indiziert bei nicht infektiösen entzündlichen Reaktionen am vorderen Augenabschnitt, die eine Kortikosteroid-Behandlung erfordern.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben bekommen, um die Augenbeschwerden zu behandeln, an denen Sie zurzeit leiden. Verwenden Sie es nicht von sich aus zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.
• -Hinweise für Kontaktlinsenträger
• -Das Tragen von Kontaktlinsen ist im Allgemeinen bei allergisch oder entzündlich bedingten Augenbeschwerden nicht indiziert. Sie können Ihre Kontaktlinsen wieder tragen, wenn die entzündlichen Manifestationen abgeklungen sind.
• -Wenn Sie indessen nicht auf Kontaktlinsen verzichten können, nehmen Sie sie heraus und setzen Sie sie erst wieder 15 Minuten nach dem Einträufeln der Dexafree Augentropfen ein.
• -Wann darf Dexafree nicht angewendet werden?
• -Verwenden Sie die Dexafree Augentropfen nicht, wenn Sie
• -·an Augeninfektionen, die nicht mit einem antiinfektiösen Mittel behandelt werden, wie akute eitrige bakterielle Erkrankungen, Pilz- oder Virusinfektionen;
• -·an oberflächlichen Keratitiden im Gefolge von Impfreaktionen, Herpes simplex-Virus, Herpes zoster, und an den meisten anderen Hornhautinfektionen;
• -·an Tuberkulose;
• -·an Erkrankungen wie Glaukom, äusserlichen Hornhautulzera oder -läsionen leiden.
• -Dieses Arzneimittel darf weder bei bekannter Allergie auf Dexamethason noch bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe von Dexafree angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Dexafree Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie einen zu hohen Augendruck oder Sehstörungen haben, kontrolliert Ihr Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig Ihren Augendruck, insbesondere wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Dexafree erhalten müssen.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen jeder Instillation.
• -Waschen Sie Ihre Hände gut, bevor Sie die Augentropfen einträufeln; achten Sie darauf, dass die Tropferspitze nicht mit dem Auge und den Augenlidern in Kontakt kommt.
• -Da das Auftreten von systemischen Reaktionen nicht ausgeschlossen werden kann, wird die Anwendung dieser Augentropfen bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren wie auch bei Personen mit hohem Blutdruck nicht empfohlen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 80 Mikrogramm Phosphate pro Tropfen. Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen Schwellungen und Gewichtszunahme am Rumpf und im Gesicht auftreten, da dies üblicherweise die ersten Anzeichen des sogenannten Cushing-Syndroms sind. Nach dem Abbruch einer lange andauernden oder hochdosierten Behandlung mit Dexafree kann eine Unterdrückung der Nebennierenfunktion entstehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung selbstständig abbrechen. Diese Risiken sind besonders bei Kindern und Patienten zu beachten, die mit einem Medikament, das Ritonavir oder Cobicistat enthält, behandelt wurden.
• -Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie Ritonavir oder Cobicistat anwenden, da diese die Menge an Dexamethason in Ihrem Blut erhöhen können.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Dexafree beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Dexafree jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder andere Augentropfen instillieren!
• -Darf Dexafree während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Dexafree anwenden dürfen.
• -Verwenden Sie Dexafree nicht während der Stillzeit. Wenn Sie Ihr Kind stillen möchten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Dexafree?
• -Die übliche Dosierung ist 4-6 mal täglich 1 Tropfen in das entzündete Auge. Bei schweren Fällen kann die Behandlung mit 1 Tropfen stündlich begonnen werden, mit einer schrittweisen Verlängerung der Abstände zwischen den einzelnen Instillationen, um einen Rückfall zu vermeiden.
• -Die Dauer der Behandlung variiert von einigen Tagen bis zu maximal 14 Tagen.
• -Halten Sie sich an die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Gebrauchsanweisung
• -·Waschen Sie sich gut die Hände, bevor Sie die Augentropfen instillieren.
• -·Neigen Sie den Kopf nach hinten und schauen Sie nach oben.
• -·Ziehen Sie mit dem Zeigefinger Ihrer freien Hand das Unterlid leicht nach unten.
• -·Träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack.
• -·Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze des Eindosisbehälters nicht mit dem Auge und den Augenlidern in Kontakt kommt.
• -Wenn Sie unmittelbar nach dem Einträufeln kurz auf den Tränenkanal drücken oder die Augen während 3 Minuten schliessen, bleibt das Arzneimittel in dem zu behandelnden Auge, was das Risiko einer systemischen Reaktion verringert.
• -Der Eindosisbehälter muss nach der Anwendung weggeworfen werden.
• -Wenn Sie zu viele Tropfen eingeträufelt haben und eine länger anhaltende Reizung verspüren, waschen Sie Ihr Auge mit sterilem Wasser aus.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, träufeln Sie bei der nächsten Instillation nicht die doppelte Dosis ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Dexafree haben?
• -Die Anwendung von Dexafree kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
• -Lokale
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Ein Anstieg des Augeninnendrucks, was ein Glaukom zur Folge haben könnte;
• -·ein unangenehmes Gefühl der Reizung, des Brennens, des Kribbelns und/oder verschwommenes Sehen; diese sind leicht und vorübergehender Natur;
• -·ein Sekundärinfekt im Auge;
• -·eine Linsentrübung (grauer Star).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Allergische und Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe der Augentropfen;
• -·eine Entzündung der Iris, eine Pupillenerweiterung, ein Vorfall des unteren Augenlides, eine Hornhautverkalkung, eine Entzündung und/oder Verdickung der Hornhaut, ein Ödem im Gesicht, eine Bindehautentzündung, ein Hornhautödem oder ein Abszess;
• -·eine Hornhautperforation.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Endokrine Erkrankungen
• -Die in Augenpräparaten enthaltenen Wirkstoffe können in die Blutzirkulation übertreten. Deshalb können die unerwünschten Manifestationen auch auf den ganzen restlichen Körper übergehen.
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hormonprobleme: Wachstum zusätzlicher Körperbehaarung (besonders bei Frauen), Muskelschwäche und -schwund, rötlich-bläuliche Dehnungsstreifen der Haut, erhöhter Blutdruck, unregelmässige oder ausbleibende Periode, Veränderungen der Eiweiss- und Kalziumspiegel im Körper, Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Schwellungen und Gewichtszunahme des Körpers und Gesichts (sogenanntes „Cushing-Syndrom”) (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Dexafree Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Unidosen im Sachet aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Innerhalb von 15 Tagen nach Anbruch des Sachets aufbrauchen.
• -Die Unidosen nach Gebrauch fortwerfen. Offene Behälter nicht mehr benützen.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Dieses Arzneimittel enthält 80 Mikrogramm Phosphate pro Tropfen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Dexafree enthalten?
• -1 ml Augentropfen enthalten
• -Wirkstoffe
• -1 mg Dexamethasonphosphat in Form von Dexamethason-Natriumphosphat
• -Hilfsstoffe
• -Natriumedetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
• -Wo erhalten Sie Dexafree? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 20 Einzeldosisbehältern.
• -Zulassungsnummer
• -57477 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Wo erhalten Sie Cefavora® Tropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Packungen zu 50 und 100 ml.
• -Exjade®
• -Was ist Exjade und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Exjade enthält eine aktive Substanz mit dem Namen Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der verwendet wird, um überschüssiges Eisen aus dem Körpergewebe zu entfernen.
• -Transfusionsbedingte Eisenüberladung (Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten)
• -Patienten, die an bestimmten Formen von Blutarmut (Anämie) wie Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom leiden, benötigen Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberladung verursachen, weil Blut Eisen enthält und der Körper dieses überschüssige Eisen nicht ausscheiden kann.
• -Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie-Syndrome (Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten), ab 10 Jahren
• -Exjade wird verwendet, um Patienten mit Eisenüberladung in Zusammenhang mit ihren Thalassämie-Syndromen, die aber nicht transfusionsabhängig sind, zu behandeln. Unter diesen Umständen kann es für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 10 Jahren angewendet werden. Bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen kann sich mit der Zeit aufgrund einer erhöhten Aufnahme von Eisen aus der Nahrung als Reaktion auf niedrige Zellzahlen im Blut eine Eisenüberladung entwickeln. Bei Thalassämie-Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten, werden erhöhte Eisen-Spiegel normalerweise nur ab einem Alter von 10 Jahren beobachtet
• -Mit der Zeit kann eine Eisenüberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz schädigen.
• -Eisenkomplex-Bildner (Chelatoren) genannte Arzneimittel werden eingesetzt, um das überschüssige Eisen zu entfernen und das Risiko Eisen-bedingter Organschäden zu reduzieren. Exjade bindet das überschüssige Eisen und bildet dadurch einen Komplex mit dem Eisen, der dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Eisenbelastung Ihres Körpers wird mit regelmässigen Bluttests gemessen (Bestimmung von Ferritin) oder mittels Magnetresonanztomographie (MRT) überprüft, um zu beurteilen, wie gut Exjade wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird anhand von diesen Tests entscheiden, welche Dosis von Exjade am geeignetsten für Sie ist und wird diese Tests auch verwenden, um zu entscheiden, wann Sie die Einnahme von Exjade beenden sollten.
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
• -Wann darf Exjade nicht angewendet werden?
• -Nehmen Sie Exjade nicht ein, wenn Sie eine Überempfindlichkeit (Allergie) auf Deferasirox oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Exjade haben.
• -Sie sollten Exjade nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ferner bei fortgeschrittenem Stadium einer Knochenmarkerkrankung (myelodysplastisches Syndroms/MDS) oder bei fortgeschrittener Krebserkrankung.
• -Falls dies zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Exjade einnehmen. Wenn Sie eine Allergie vermuten, fragen Sie zuerst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wann ist bei der Einnahme von Exjade Vorsicht geboten?
• -Falls etwas vom Folgenden auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Exjade einnehmen:
• -Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
• -Wenn Sie gewisse Schmerzmittel, entzündungshemmende Medikamente oder orale Bisphosphonate (gegen Osteoporose) einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
• -Wenn Sie blutverdünnende Medikamente einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
• -Wenn eine Kontrolle Ihres Blutes einen niedrigen Wert an Blutplättchen anzeigt.
• -Wenn Sie an einer schweren vererbten Unverträglichkeit auf Milchzucker leiden (z.B. Laktoseintoleranz), da Exjade-Tabletten Laktose enthalten.
• -Falls etwas vom Folgenden während der Behandlung mit Exjade bei Ihnen eintritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -Wenn Sie eine stark verminderte Urinproduktion bemerken (Zeichen eines Nierenproblems).
• -Wenn Sie einen starken Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion) bemerken.
• -Wenn Sie irgendeine Kombination der folgenden Symptome zeigen: Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion).
• -Wenn Sie Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunklen Urin bemerken (Zeichen von Leberproblemen).
• -Wenn Sie Blut erbrechen oder schwarzen Stuhl haben.
• -Wenn Sie häufig Magenbrennen oder Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür) haben, insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Exjade.
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatits) bei Patienten, die Exjade einnehmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahmen von Exjade und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Falls Sie an Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie unbedingt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
• -Wenn Sie sich nach der Einnahme von Exjade etwas benommen fühlen, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, bis Sie sich wieder richtig wohl fühlen.
• -Wenn Sie Antacida (Arzneimittel gegen Magenbrennen), welche Aluminium enthalten, einnehmen, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Exjade und der Einnahme des Antacidums eingehalten werden.
• -Bitte nehmen Sie Exjade erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro dispergierbare Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei»
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere:
• -·Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen benutzt wird, um eine Organabstossung zu vermeiden oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis),
• -·Simvastatin (Cholesterinsenker),
• -·hormonelle Kontrazeptiva (Pille),
• -·gewisse Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente (z.B. Aspirin, Ibuprofen, Kortikosteroide),
• -·orale Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose),
• -·Antikoagulantien (blutverdünnende Medikamente),
• -·Repaglinid (zur Behandlung von Diabetes),
• -·Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
• -·Phenytoin, Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie),
• -·Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion),
• -·Paclitaxel (zur Behandlung von Krebs),
• -·Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma).
• -·Busulfan (zur Vorbehandung bei Knochenmark transplantation)
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vielleicht die Blutspiegel einiger dieser Medikamente testen müssen, um die für Sie optimale Dosierung dieser Medikamente festzusetzen.
• -Darf Exjade während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Exjade soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser bei zwingender Notwendigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder es zu sein vermuten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Exjade einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird das potentielle Risiko einer Exjade-Einnahme während der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.
• -Stillende Mütter
• -Stillen ist während einer Behandlung mit Exjade nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Exjade?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wie viel Exjade ist einzunehmen?
• -·Die Dosis von Exjade richtet sich für alle Patienten nach dem Körpergewicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die benötigte Dosis berechnen und Ihnen angeben, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen.
• -·Die übliche Exjade-Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt 1 mal täglich:
• -·20 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten.
• -·10 mg pro Kilogramm Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten.
• -·Eine höhere oder niedrigere Startdosis kann von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entsprechend Ihrer Bedürfnisse verordnet werden. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung später erhöhen oder reduzieren.
• -·Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt
• -·40 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten.
• -·20 mg pro Kilogramm Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten
• -·Exjade kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden. Bei älteren Patienten können häufiger unerwünschte Wirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten. Sie sollten vom Arzt bzw. von der Ärztin engmaschig auf Nebenwirkungen, die möglicherweise eine Dosisanpassung erfordern, überwacht werden.
• -·Exjade kann bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird während der Behandlung regelmässig das Gewicht und das Wachstum des Patienten überwachen und die Dosis wenn nötig anpassen.
• -Wann und wie ist Exjade einzunehmen?
• -Nehmen Sie Exjade:
• -·einmal täglich, jeden Tag ungefähr zur selben Tageszeit,
• -·auf nüchternen Magen, mindestens 30 min bevor Sie etwas essen.
• -Lassen Sie die Tabletten durch Rühren in einem Glas Wasser, Apfelsaft ohne Kohlensäure oder Orangensaft (100 bis 200 ml) zerfallen, bis sich eine Suspension bildet. Trinken Sie den ganzen Inhalt des Glases, dann spülen Sie das leere Glas mit etwas Wasser, Apfelsaft ohne Kohlensäure oder Orangensaft und trinken Sie auch dieses.
• -(image)
• -Die Tabletten nicht in kohlensäurehaltigen Getränken oder Milch suspendieren.
• -Die Tabletten nicht zerkauen, zerteilen oder zerstossen und nicht ganz schlucken.
• -Wie lange muss Exjade eingenommen werden?
• -Es ist wichtig, Exjade täglich einzunehmen und die Behandlung genau wie verschrieben durchzuführen. Dies ist eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand regelmässig überprüfen, um zu sehen, ob Exjade wie erwartet wirkt.
• -Wenn Sie mehr Exjade eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viel Exjade eingenommen haben, oder wenn jemand anders irrtümlicherweise Ihre Tabletten eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital auf, und zeigen Sie dort Ihre Tablettenpackung. Sie müssen möglicherweise medizinisch betreut werden.
• -Es können Folgeerscheinungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten sowie Leber- und Nierenprobleme, die schwerwiegend sein können.
• -Wenn Sie vergessen haben, Exjade einzunehmen
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Tablette wie vorgesehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis am nächsten Tag für die vergessene Tablette.
• -Wirkungen, wenn die Behandlung mit Exjade abgesetzt wird
• -Setzen Sie Exjade nicht ab, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies vorschreibt. Wenn Sie Exjade absetzen, wird das überschüssige Eisen nicht mehr aus Ihrem Körper entfernt.
• -Welche Nebenwirkungen kann Exjade haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten. Die meisten Nebenwirkungen sind schwach oder mässig stark und verschwinden nach einigen Tagen oder Wochen der Behandlung.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen unverzügliche ärztliche Behandlung. Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·Starker Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion),
• -·Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Halsschmerzen, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion)
• -·Stark verminderte Urinproduktion (Zeichen eines Nierenproblems),
• -·Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunkler Urin (Zeichen von Leberproblemen),
• -·Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl,
• -·Starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen (ev. Zeichen einer Bauchspeichelentzündung),
• -·Häufige Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür), insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Exjade, es wurde auch über Einzelfälle von Perforation (Lochbildung) der Magen- oder Darmwand berichtet,
• -·Häufiges Magenbrennen,
• -·Partieller Sehverlust.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend werden. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf.
• -·Unscharfe oder verschwommene Sicht,
• -·Hörstörungen.
• -Gewisse Nebenwirkungen sind häufig ( betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark spüren:
• -·Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,
• -·Hautausschlag, Juckreiz
• -·Kopfschmerzen.
• -Weitere Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark spüren:
• -·Schwindel,
• -·Fieber,
• -·Halsweh,
• -·Geschwollene Arme und Beine,
• -·Veränderungen der Hautfarbe,
• -·Angstzustände,
• -·Schlafstörungen,
• -·Müdigkeit,
• -·Haarausfall.
• -Vor und während der Behandlung mit Exjade werden einige Blut- und Urintests durchgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht damit Veränderungen der Nierenfunktion (Kreatininblutspiegel, Vorhandensein von Proteinen im Urin), der Leberfunktion (Blutspiegel der Transaminasen, von Bilirubin und alkalischer Phosphatase) oder des Säure-Basen-Haushalts (pH-Wert im Blut und Bicarbonat-Konzentration).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kontrolliert vielleicht vor und während der Behandlung mit Exjade auch Ihr Seh- und Hörvermögen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Keine beschädigten oder gebrauchten Exjade-Packungen verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel soll in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Exjade enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 dispergierbare Tablette enthält 125 mg, 250 mg oder 500 mg Deferasirox als Wirkstoff
• -Hilfsstoffe
• -Crospovidon, Laktose Monohydrat, Mikrokristalline Zellulose, Povidone K30, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
• -Wo erhalten Sie Exjade? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Exjade zu 125 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.
• -Exjade zu 250 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.
• -Exjade zu 500 mg: 28 oder 84 dispergierbare Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -57466 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Dexafree® UD 0,1%
• -Qu’est-ce que Dexafree et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Dexafree est un collyre contenant du phosphate sodique de dexaméthasone (1 mg/ml). Ce principe actif est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires. Il est indiqué dans les cas de réactions inflammatoires non-infectieuses de la partie antérieure de l'œil qui requièrent un traitement corticostéroïdien.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ni chez d'autres personnes.
• -Remarques pour les porteurs de lentilles de contact
• -Le port de verres de contact n'est en général pas indiqué lors de troubles oculaires d'origine allergique ou inflammatoire. Vous pourrez recommencer à porter vos lentilles dès que les manifestations inflammatoires auront disparu.
• -Si cependant vous ne pouvez-vous passer de lentilles, enlevez-les et ne les remettez que 15 minutes après avoir instillé les gouttes de collyre Dexafree.
• -Quand Dexafree ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas le collyre Dexafree si vous souffrez:
• -·d'infections oculaires, non traitées par un anti-infectieux, comme les affections bactériennes purulentes aiguës, les infections fongiques ou virales,
• -·de kératites superficielles dues aux réactions vaccinales, au virus de l'herpès simplex, à l'herpès zoster et si vous souffrez de la plupart d'autres infections de la cornée,
• -·de tuberculose,
• -·d'affections telles que glaucome, ulcères ou lésions externes de la cornée.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à la dexaméthasone, ni en cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Dexafree.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dexafree?
• -Si vous souffrez de pression oculaire trop élevée ou de troubles de la vision, votre médecin contrôlera régulièrement votre pression oculaire, en particulier si vous devez subir un traitement de longue durée avec Dexafree.
• -Lors de traitement concomitant avec un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
• -Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation; évitez le contact de l'embout avec l'œil et les paupières.
• -L'apparition de réactions systémiques ne pouvant être exclue, l'administration de ce collyre n'est pas recommandée chez les nouveau-nés et les enfants âgés de moins de 2 ans, de même que chez les personnes hypertendues.
• -Ce médicament contient 80 microgrammes de phosphates par goutte. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• -Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d'un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L'inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l'arrêt d'un traitement à long terme ou intensif avec Dexafree. Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.
• -Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
• -Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, car cela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang.
• -Aucune étude n'a été effectuée sur l'influence de Dexafree sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Cependant, comme vision floue peut survenir après l'utilisation de Dexafree, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines tant que vous ne pouvez pas voir clairement à nouveau.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments, vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe ou si vous instillez d'autres collyres (même en automédication!).
• -Dexafree peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin décidera si vous devez utiliser Dexafree.
• -N'utilisez pas Dexafree en période d'allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
• -Comment utiliser Dexafree?
• -La posologie habituelle est de 1 goutte 4 à 6 fois par jour dans l'œil enflammé. Dans les cas sévères, le traitement peut commencer avec 1 goutte toutes les heures avec un espacement progressif de l'instillation afin d'éviter une rechute.
• -La durée du traitement varie de quelques jours à 14 jours au maximum.
• -Veuillez-vous conformer au dosage prescrit par votre médecin.
• -Instructions concernant l'utilisation
• -·Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
• -·Penchez la tête en arrière et regardez vers le haut.
• -·Avec l'index de votre main libre tirer légèrement sur la paupière inférieure.
• -·Instiller avec précaution une goutte dans le sac conjonctival.
• -·Evitez le contact de l'embout du flacon unidose avec l'œil et les paupières.
• -En appuyant brièvement sur le canal lacrymal tout de suite après l'instillation, ou en fermant les yeux pendant 3 minutes, le médicament reste bien dans l'œil à soigner et le risque de réaction systémique est diminué.
• -Le flacon unidose doit être jeté après l'utilisation.
• -Rincez votre œil avec de l'eau stérile si vous avez instillé trop de gouttes et que vous ressentez une irritation prolongée.
• -Si vous avez oublié une dose, n'instillez pas une double dose lors de l'instillation suivante.
• -Si vous estimez que l'efficacité de ce médicament est trop faible ou au contraire trop forte, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Dexafree peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Dexafree peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Locaux
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Une élévation de la pression intraoculaire qui pourrait entraîner un glaucome;
• -·des sensations d'inconfort, d'irritation, de brûlure, de picotements et/ou de vision floue, celles-ci sont légères et passagères;
• -·une infection secondaire de l'œil;
• -·une opacification du cristallin (cataracte).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -·Des réactions allergiques et d'hypersensibilité à l'un ou l'autre composant du collyre;
• -·une inflammation de l'iris, une dilatation pupillaire, un prolapsus de la paupière inférieure, une calcification de la cornée, une inflammation et/ou un épaississement de la cornée, un œdème facial, une conjonctivite, un œdème de la cornée ou un abcès;
• -·une perforation de la cornée.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• -Affections endocriniennes
• -Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C'est pourquoi les manifestations indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps.
• -Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Problèmes hormonaux: croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés «syndrome de Cushing») (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dexafree?»).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver les unidoses dans le sachet, pour les protéger de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants. Ne pas avaler.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Utiliser dans les 15 jours après l'ouverture du sachet.
• -Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas réutiliser un récipient déjà entamé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.
• -Remarques complémentaires
• -Ce médicament contient 80 microgrammes de phosphates par goutte.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Dexafree?
• -1 ml de collyre contient
• -Principes actifs
• -1 mg phosphate de dexaméthasone, sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
• -Excipients
• -Édétate de sodium, phosphate monohydrogéné de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Dexafree? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non-renouvelable.
• -Emballages de 20 unidoses.
• -Numéro d’autorisation
• -57477 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Steinberg Pharma AG, 8400 Winterthur
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.