• -Firdapse® Comprimés
• -Qu'est-ce que Firdapse et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Firdapse est utilisé chez l'adulte dans le traitement des symptômes d'une maladie des nerfs et des muscles appelée syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l'influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire. Elle peut être associée à certains types de tumeurs (formes paranéoplasiques du SMLE) ou apparaître en l'absence de ces tumeurs (formes non-paranéoplasiques ou idiopathiques du SMLE).
• -Chez les patients souffrant de cette maladie, une substance chimique appelée acétylcholine, qui communique l'influx nerveux aux muscles, n'est pas libérée normalement et le muscle ne reçoit pas certains, voire l'ensemble, des signaux nerveux.
• -Firdapse agit en augmentant la libération d'acétylcholine et en aidant ainsi le muscle à recevoir les signaux nerveux.
• -L'utilisation de Firdapse n'est pas autorisée pour le traitement des enfants et adolescents.
• -Quand Firdapse ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'amifampridine, ou à l'un des autres composants contenus dans Firdapse
• -·Si vous souffrez d'asthme insuffisamment contrôlé
• -·Si vous êtes épileptique
• -·En association avec des médicaments pouvant modifier l'activité électrique de votre cœur (allongement de l'intervalle QT, détectable sur le tracé de l'électrocardiogramme/ ECG), tels que:
• -·Le sultopride (un médicament prescrit pour traiter certains troubles du comportement chez les adultes)
• -·Des médicaments antiarythmiques (par ex., disopyramide)
• -·Des médicaments destinés au traitement des troubles digestifs (par ex., le cisapride, la domperidone)
• -·Des médicaments destinés au traitement des infections: antibiotiques (par ex., la rifampicine) et antifongiques (par ex., le kétoconazole)
• -·En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité
• -·Si vous souffrez de problèmes cardiaques depuis votre naissance (syndrome QT congénital).
• -Si vous avez des doutes, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Firdapse?
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Firdapse.
• -Informez votre médecin si vous souffrez:
• -·d'asthme ou si vous avez déjà souffert d'asthme
• -·d'antécédents de crises d'épilepsie (convulsions)
• -·de problèmes cardiaques
• -·de problèmes de reins
• -·de problèmes de foie
• -·si vous prenez d'autres médicaments
• -Votre médecin surveillera de près la façon dont Firdapse agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez. Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
• -Si une tumeur/une maladie cancéreuse a été diagnostiquée chez vous, cette maladie cancéreuse doit être traitée.
• -On ne sait pas si la prise de Firdapse augmente le risque de survenue d'une maladie cancéreuse. Si vous souffrez du SMLE mais ne souffrez pas d'un cancer, votre médecin fera une évaluation approfondie des risques potentiels de cancer avec Firdapse avant de débuter un traitement.
• -Informez tous les médecins que vous consultez, quels qu'ils soient, que vous prenez Firdapse.
• -Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·Crises d'épilepsie (convulsions)
• -·Asthme
• -Prise d'autres médicaments avec Firdapse
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
• -Certains médicaments peuvent interagir avec Firdapse lorsqu'ils sont pris en même temps. Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à Firdapse:
• -·Les médicaments qui changent l'activité électrique de votre cœur (allongement de l'intervalle QT, visible à l'électrocardiogramme) par ex. sultopride, disopyramide, cisapride, dompéridone, rifampicine et kétoconazole (voir «Quand Firdapse ne doitil pas être pris/utilisé?»)
• -Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants:
• -·Médicaments contre le paludisme (par ex., l'halofantrine ou la méfloquine)
• -·Tramadol (antalgique)
• -·Antidépresseurs – antidépresseurs tricycliques (par ex., la clomipramine ou l'amoxapine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, le citalopram ou la dapoxétine) et les antidépresseurs atypiques (par ex., le bupropion)
• -·Médicaments destinés au traitement des troubles mentaux (par ex., l'halopéridol, la carbamazépine, la chlorpromazine ou la clozapine)
• -·Médicaments destinés au traitement de la maladie de Parkinson - anticholinergiques (par ex., le trihexyphénidyl ou le mésylate), inhibiteurs de la MAO-B (par exemple, la sélégiline ou le déprényl), inhibiteurs de la COMT (par ex., l'entacapone)
• -·Médicaments destinés au traitement des allergies - antihistaminiques (par ex., la terfénadine, l'astémizole ou la cimétidine)
• -·Médicaments destinés à détendre les muscles (par ex., le mivacurium, le pipercurium ou le suxaméthonium)
• -·Sédatifs (par ex., les barbituriques)
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire des véhicules et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Ce médicament peut provoquer une somnolence, des vertiges, des crises d'épilepsie (convulsions) et une vision floue, pouvant affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Il vous est déconseillé de conduire ou d'utiliser des outils ou machines si vous souffrez de ces effets indésirables.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies
• -·vous avez des allergies, ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Firdapse peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Firdapse ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
• -On ne sait pas si Firdapse est excrété dans le lait maternel. Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par Firdapse pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Firdapse?
• -Veillez à toujours prendere ce médicament en suivant les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques. Cette dose ne correspond qu'à votre cas.
• -Patients ne souffrant pas de troubles hépatiques/-rénaux
• -La dose initiale est de 5 mg d'amifampridine (un demi-comprimé) trois fois par jour (c'est-à-dire 15 mg par jour). Votre médecin peut augmenter cette dose lentement, à 5 mg (un demi-comprimé) quatre fois par jour (c'est-à-dire 20 mg par jour) dans un premier temps. Votre médecin peut ensuite continuer à augmenter la dose journalière totale en ajoutant 5 mg (un demi-comprimé) par jour, tous les quatre ou cinq jours. Firdapse doit être pris en doses divisées, trois à quatre fois par jour. Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg (deux comprimés).
• -La dose maximale recommandée est de 60 mg par jour (c'est-à-dire un total de six comprimés répartis sur la journée). C'est à votre médecin de décider si, exceptionnellement, il convient d'essayer une dose plus élevée. Dans l'affirmative, la dose de 60 mg par jour peut être augmentée chaque semaine par paliers de 5 mg (un demi comprimé) jusqu'à l'obtention d'une dose maximale de 80 mg par jour (répartie en quatre prises) et ce sous surveillance médicale étroite et en prenant des mesures de précaution particulières. Une dose unique ne doit pas dépasser 20 mg (deux comprimés) et la dose quotidienne ne doit pas dépasser 80 mg (quatre fois deux comprimés par jour).
• -Les comprimés présentent une ligne de sécabilité qui permet de les couper en deux. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au cours d'un repas.
• -Patients souffrant de troubles hépatiques/-rénaux
• -Firdapse doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux et il faut commencer avec une dose initiale plus basse et l'augmenter lentement. Une dose initiale de 5 mg (un demi-comprimé) de Firdapse par jour est recommandée chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux modérés ou sévères. Pour les patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux légers, une dose initiale de 10 mg (5 mg deux fois par jour) de Firdapse par jour est recommandée. Pour ces patients, la dose de Firdapse doit être augmentée plus lentement que chez ceux ne présentant pas d'insuffisance hépatique ou rénale, par paliers de 5 mg tous les 7 jours. Si un effet indésirable apparaît, consultez votre médecin car il se peut que l'augmentation de la dose doive être interrompue.
• -Si vous avez pris plus de Firdapse que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris une plus grande quantité de Firdapse que vous n'auriez dû, il se peut que vous souffriez de vomissements ou de douleurs abdominales ainsi que vous sentir faible, nauséeux et ressentir des picotements ou des engourdissements légers à certains endroits de votre corps. Selon la dose de Firdapse que vous avez prise, il se peut que vous souffriez également de convulsions ou de problèmes cardiaques (troubles du rythme cardiaque). Si vous ressentez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous oubliez de prendre Firdapse
• -Si vous oubliez de prendre Firdapse, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
• -Si vous arrêtez de prendre Firdapse
• -En cas d'arrêt du traitement, vous pouvez ressentir certains symptômes comme une fatigue, des réflexes plus lents et une constipation. N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez- vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Firdapse peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·Crises d'épilepsie (convulsions)
• -·Asthme
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -·Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les mains et les pieds)
• -·Diminution de la sensibilité au toucher
• -·Nausées
• -·Vertiges
• -·Augmentation de la sudation, sueurs froides
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personne sur 100)
• -·Douleurs d'estomac
• -·Mains et pieds froids
• -Autres effets indésirables:
• -L'intensité et l'incidence de la plupart des effets indésirables dépendent de la dose que vous prenez. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles):
• -·Syndrome de Raynaud (trouble de la circulation affectant les doigts et les orteils)
• -·Diarrhée
• -·Crises d'épilepsie (convulsions)
• -·Toux, mucosité excessive ou visqueuse au niveau des voies respiratoires, crise d'asthme chez les patients asthmatiques ou chez les patients ayant des antécédents d'asthme
• -·Vision floue
• -·Troubles du rythme cardiaque, battements rapides ou irréguliers du cœur (palpitations)
• -·Faiblesse, fatigue, maux de tête
• -·Anxiété, troubles du sommeil, somnolence
• -·Chorée (mouvement anormal), myoclonies (spasmes ou contractions musculaires)
• -·Augmentation de certaines enzymes hépatiques (transaminases) observée lors d'examens sanguins
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utiliser au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date d'expiration correspond au dernier jour du mois indiqué.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver dans son carton d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour des plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une informations détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Firdapse?
• -Les comprimés de Firdapse sont blancs, ronds, plats sur une face et sécables sur l'autre face.
• -Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
• -Principes actifs
• -La substance active est l'amifampridine.
• -Un comprimé contient du phosphate d'amifampridine équivalant à 10 mg d'amifampridine.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline
• -Silice colloïdale anhydre
• -Stéarate de calcium
• -Où obtenez-vous Firdapse? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés de 10 mg: présentations de 100 comprimés (sécables).
• -Numéro d'autorisation
• -61853 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -DRAC SA, Morat
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Voltaren forte Emulgel
• -Qu'est-ce que Voltaren forte Emulgel et quand doit-il être utilisé?
• -Voltaren forte Emulgel contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires).
• -Voltaren forte Emulgel agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
• -Voltaren forte Emulgel est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
• -·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident;
• -·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, péri-arthropathies;
• -·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• -Voltaren forte Emulgel est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Quand Voltaren forte Emulgel ne doit-il pas être utilisé?
• -Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients (p.ex. propylène glycol, alcool isopropylique, liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient Voltaren forte Emulgel?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
• -Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Voltaren forte Emulgel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Voltaren forte Emulgel?
• -·Voltaren forte Emulgel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
• -·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation.
• -·Voltaren forte Emulgel ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
• -·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez abondamment les yeux avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants. Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après utilisation sauf en cas de traitement de l'articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser Voltaren forte Emulgel?»).
• -·Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
• -Information sur les excipients
• -Voltaren forte Emulgel contient du propylène glycol (E1520) et du butylhydroxytoluène (E321): Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Voltaren forte Emulgel contient de la paraffine liquide. Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui ont été en contact avec la préparation sont plus facilement inflammables et présentent un danger d'incendie avec un risque de brûlures graves. Il convient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues pendant l'application. Le lavage des vêtements et des draps n'élimine pas entièrement la paraffine.
• -Ce médicament contient un parfum avec du limonène, du géraniol, de la coumarine, de l'eugénol, de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol. Ces ingrédients peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»), si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Voltaren forte Emulgel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé, sauf sur prescription formelle du médecin. Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
• -Si vous planifiez une grossesse, vous devez, avant utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Voltaren forte Emulgel?
• -La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans
• -Pour enlever le scellé avant la première utilisation, dévisser entièrement le capuchon de fermeture. Ensuite, replacer le capuchon à l'envers sur le tube et enlever le scellé en vissant le capuchon, puis retirer ce dernier.
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Voltaren forte Emulgel (le volume d'une cerise ou d'une noix) 2 fois par jour (si possible le matin et le soir).
• -Après l'application:
• -·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis bien se laver les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• -·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
• -Si vous avez oublié un traitement avec Voltaren forte Emulgel, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
• -Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Voltaren forte Emulgel pendant plus de 2 semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de Voltaren forte Emulgel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -En cas d'ingestion (accidentelle) de Voltaren forte Emulgel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Voltaren forte Emulgel peut-il provoquer?
• -L'application de Voltaren forte Emulgel peut provoquer les effets secondaires suivants. Certains effets secondaires rares ou très rares peuvent être graves.
• -Cessez d'appliquer Voltaren forte Emulgel et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
• -·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
• -Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
• -·Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
• -·Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement et formation de vésicules.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 15-30°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas utiliser Voltaren forte Emulgel à proximité d'une flamme nue ou d'une source de chaleur.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (p.ex. ne pas jeter dans les toilettes ou dans le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Voltaren forte Emulgel?
• -Principe actif
• -100 g de Voltaren forte Emulgel contiennent: 2,32 g de diclofénac diéthylamine correspondant à 2 g de diclofénac sodium.
• -Excipients
• -Carbomères, caprylocaprate de cocoyle, diéthylamine, alcool isopropylique, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, paraffine liquide, propylène glycol (E1520), parfum eucalyptus (contient du limonène, géraniol, coumarine, eugénol, alcool benzylique, citral, citronellol), butylhydroxytoluène (E321), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Voltaren forte Emulgel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tubes de 30, 50 et 100 g.
• -Numéro d'autorisation
• -61858 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Voltaren Dolo forte Emulgel
• -Was ist Voltaren Dolo forte Emulgel und wann wird es angewendet?
• -Voltaren Dolo forte Emulgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden. Voltaren Dolo forte Emulgel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel wird eingesetzt zur lokalen Behandlung von Schmerz, Entzündung und Schwellung bei Sport- und Unfallverletzungen wie z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen sowie bei sport- und unfallbedingten Rückenschmerzen.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel kann auch zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von akuten Schmerzzuständen bei Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie eingesetzt werden.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.
• -Wann darf Voltaren Dolo forte Emulgel nicht angewendet werden?
• -Voltaren Dolo forte Emulgel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Propylenglycol, Isopropylalkohol, vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in Voltaren Dolo forte Emulgel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Voltaren Dolo forte Emulgel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf Voltaren Dolo forte Emulgel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Voltaren Dolo forte Emulgel Vorsicht geboten?
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) gebracht werden.
• -·Die Behandlung sofort beenden, wenn nach der Anwendung des Präparates ein Hautausschlag auftritt.
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• -·Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den Arzt bzw. die Ärztin informieren. Das Arzneimittel nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen, ausser bei Behandlung der Fingergelenke (siehe auch «Wie verwenden Sie Voltaren Dolo forte Emulgel?»).
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel darf nicht mit einem luftdichten Verband (Okklusivverband) verwendet werden.
• -Information zu den Hilfsstoffen
• -Voltaren Dolo forte Emulgel enthält Propylenglycol (E1520) und Butylhydroxytoluol (E321): Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel enthält dickflüssiges Paraffin. Stoffe (Kleidung, Bettwäsche, Verbände usw.), die mit dem Präparat in Berührung gekommen sind, sind leichter entflammbar und stellen eine Brandgefahr mit dem Risiko schwerer Verbrennungen dar. Während der Anwendung darf nicht geraucht werden und sich nicht in der Nähe offener Flammen begeben werden. Paraffin wird durch das Waschen der Kleidung und Bettwäsche nicht vollständig entfernt.
• -Diese Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Limonen, Geraniol, Cumarin, Eugenol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol. Diese Bestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten (‹Rheumasalben›) aufgetreten sind, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf Voltaren Dolo forte Emulgel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Voltaren Dolo forte Emulgel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Voltaren Dolo forte Emulgel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
• -Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Voltaren Dolo forte Emulgel?
• -Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• -Entfernung der Tubenversiegelung bei Tuben mit Schraubverschluss: vor der ersten Anwendung die Verschlusskappe ganz abschrauben. Anschliessend die Kappe mit der anderen Seite auf die Tube aufsetzen und das Siegel mit einer Drehbewegung ablösen und von der Tube entfernen.
• -Für Tuben mit Easy Click Cap: Hinweis zum Öffnen/Schliessen des Easy Click Cap ganz am Ende des Textes beachten.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 2-mal täglich (möglichst morgens und abends) eine Menge von 2–4 g Voltaren Dolo forte Emulgel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.
• -Nach der Anwendung:
• -·Die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei der Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
• -·Vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Emulgel auf der Haut getrocknet ist.
• -Sollten Sie eine Behandlung mit Voltaren Dolo forte Emulgel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll Voltaren Dolo forte Emulgel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.
• -Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Die Anwendung und Sicherheit von Voltaren Dolo forte Emulgel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• -Wenn Sie oder ihr Kind Voltaren Dolo forte Emulgel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Voltaren Dolo forte Emulgel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Voltaren Dolo forte Emulgel auftreten. Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
• -Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Voltaren Dolo forte Emulgel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht
• -·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma)
• -·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.
• -Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:
• -·Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen, brennendes Gefühl auf der Haut.
• -·Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei 15-30°C lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Voltaren Dolo forte Emulgel soll nicht in der Nähe von offenen Flammen oder Hitze angewendet werden.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Voltaren Dolo forte Emulgel enthalten?
• -Wirkstoff
• -100 g Voltaren Dolo forte Emulgel enthalten: 2,32 g Diclofenac Diethylamin entsprechend 2 g Diclofenac Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, Macrogolcetostearylether, Oleylalkohol, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol (E1520), Eukalyptus-Duftstoff (enthält Limonen, Geraniol, Cumarin, Eugenol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol), Butylhydroxytoluol (E321), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Voltaren Dolo forte Emulgel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 100 g, 120 g, 150 g und 180 g (mit Easy Click Cap).
• -Tuben zu 50 g.
• -Zulassungsnummer
• -61859 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Haleon Schweiz AG
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Anwendungshinweis für Tuben mit Easy Click Cap
• -Beim Öffnen und Schliessen die Tube mit dem Verschluss nach oben halten.
• -1. Easy Click Cap öffnen
• -Benutzen Sie einen Finger, den Daumen, eine Seite Ihrer Hand oder eventuell eine Tischkante und drücken Sie damit gegen die Unterseite des Verschlussdeckels, um diesen einfach zu öffnen.
• -Der Sicherheitsverschluss auf beiden Seiten der Kappe bricht, wenn der Verschluss zum ersten Mal geöffnet wird.
• -Vor dem ersten Öffnen bitte prüfen, dass beide Siegel des Sicherheitsverschlusses nicht gebrochen sind.
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• -oder
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• -2. Anwendung
• -Siehe Rubrik «Wie verwenden Sie Voltaren Dolo forte Emulgel?»
• -3. Easy Click Cap schliessen
• -Nach der Anwendung, wenn nötig, restliche Mengen des Emulgels mit einem Baumwolltuch oder saugfähigen Papier vom Easy Click Cap entfernen, bis dieser optisch sauber und trocken ist.
• -Zum Schliessen des Easy Click Cap, drücken Sie den Verschlussdeckel mit Ihren Fingern, Ihrer Handseite oder eventuell gegen eine Tischkante oder -platte, bis Sie ein «Klick»-Geräusch hören.
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• -oder
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• -Voltaren Dolo forte Emulgel
• -Qu'est-ce que Voltaren Dolo forte Emulgel et quand doit-il être utilisé?
• -Voltaren Dolo forte Emulgel contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires). Voltaren Dolo forte Emulgel agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions dues à des blessures occasionnées par la pratique d'un sport ou un accident telles qu'entorses, contusions, claquages et douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel peut également être utilisé pour le traitement local et de courte durée de douleurs aiguës en cas d'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Quand Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit-il pas être utilisé?
• -Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients (p.ex. propylène glycol, alcool isopropylique, liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient Voltaren Dolo forte Emulgel?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
• -Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Voltaren Dolo forte Emulgel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Voltaren Dolo forte Emulgel?
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
• -·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après utilisation de la préparation.
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
• -·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez abondamment les yeux avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants. Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après utilisation, sauf en cas de traitement de l'articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel?»).
• -·Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
• -Information sur les excipients
• -Voltaren Dolo forte Emulgel contient du propylène glycol (E1520) et du butylhydroxytoluène (E321): Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Voltaren Dolo forte Emulgel contient de la paraffine liquide. Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui ont été en contact avec la préparation sont plus facilement inflammables et présentent un danger d'incendie avec un risque de brûlures graves. Il convient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues pendant l'application. Le lavage des vêtements et des draps n'élimine pas entièrement la paraffine.
• -Ce médicament contient un parfum avec du limonène, du géraniol, de la coumarine, de l'eugénol, de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol. Ces ingrédients peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»), si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Voltaren Dolo forte Emulgel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé, sauf sur prescription formelle du médecin. Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, Voltaren Dolo forte Emulgel ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
• -Si vous planifiez une grossesse, vous devez, avant utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel?
• -La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• -Pour enlever le scellé pour les tubes avec capuchon à visser : avant la première utilisation, dévisser entièrement le capuchon de fermeture. Ensuite, replacer le capuchon à l'envers sur le tube et enlever le scellé en vissant le capuchon, puis retirer ce dernier.
• -Pour les tubes avec Easy Click Cap : voir les instructions pour ouvrir/fermer l'Easy Click Cap toute à la fin du texte.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Voltaren Dolo forte Emulgel (le volume d'une cerise ou d'une noix) 2 fois par jour (si possible le matin et le soir).
• -Après l'application:
• -·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis bien se laver les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• -·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
• -Si vous avez oublié un traitement avec Voltaren Dolo forte Emulgel, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
• -Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Voltaren Dolo forte Emulgel pendant plus de 2 semaines.
• -Utiliser la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de Voltaren Dolo forte Emulgel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -En cas d'ingestion (accidentelle) de Voltaren Dolo forte Emulgel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Voltaren Dolo forte Emulgel peut-il provoquer?
• -L'application de Voltaren Dolo forte Emulgel peut provoquer les effets secondaires suivants. Certains effets secondaires rares ou très rares peuvent être graves.
• -Cessez d'appliquer Voltaren Dolo forte Emulgel et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
• -·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
• -Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
• -·Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
• -·Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement et formation de vésicules.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 15-30°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel à proximité d'une flamme nue ou d'une source de chaleur.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (p.ex. ne pas jeter dans les toilettes ou dans le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Voltaren Dolo forte Emulgel?
• -Principe actif
• -100 g de Voltaren Dolo forte Emulgel contiennent: 2,32 g de diclofénac diéthylamine correspondant à 2 g de diclofénac sodium.
• -Excipients
• -Carbomères, caprylocaprate de cocoyle, diéthylamine, alcool isopropylique, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, paraffine liquide, propylène glycol (E1520), parfum eucalyptus (contient du limonène, géraniol, coumarine, eugénol, alcool benzylique, citral, citronellol), butylhydroxytoluène (E321), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Voltaren Dolo forte Emulgel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tubes de 100 g, 120 g, 150 g et 180 g (avec Easy Click Cap).
• -Tubes de 50 g.
• -Numéro d'autorisation
• -61859 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Haleon Schweiz AG
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d’emploi des tubes avec Easy Click Cap
• -Lors de l'ouverture et de la fermeture, tenir le tube avec le capuchon vers le haut.
• -1. Ouvrir l’Easy Click Cap
• -Utilisez un doigt, le pouce, un côté de votre main ou éventuellement le bord d'une table pour appuyer sur le dessous du couvercle afin de l'ouvrir facilement.
• -Le cran de sécurité des deux côtés du capuchon se brise lorsque le capuchon est ouvert pour la première fois.
• -Avant d'ouvrir le capuchon pour la première fois, veuillez vérifier que les deux sceaux de la serrure de sécurité ne sont pas endommagés.
• -(image)
• -ou
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• -2. Utilisation
• -Voir la rubrique «Comment utiliser Voltaren Dolo forte Emulgel?»
• -3. Fermer l’Easy Click Cap
• -Après utilisation, retirez de l’Easy Click Cap, si nécessaire, les quantités restantes d’Emulgel avec un chiffon en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce que l’Easy Click Cap soit optiquement propre et sec.
• -Pour fermer l’Easy Click Cap, appuyez sur le capuchon avec vos doigts, le côté de votre main ou éventuellement contre le bord ou le dessus d'une table jusqu'à entendre un «clic».
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• -ou
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• -
• +Levemir® Penfill®
• +Was ist Levemir Penfill und wann wird es angewendet?
• +Levemir ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit langer Wirkdauer (bis zu 24 Std.). Levemir wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Zur Senkung des erhöhten Blutzuckers ist deshalb zusätzliches Insulin nötig.
• +Levemir kann mit Blutzucker senkenden Arzneimitteln zum Einnehmen (orale Antidiabetika) oder mit einem rasch wirkenden Insulin zu den Mahlzeiten kombiniert werden.
• +Levemir kann zusätzlich zu Victoza®, ein Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) Rezeptor Agonist, zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus, verschrieben werden, wenn der Blutzuckerspiegel mit Victoza und Metformin nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bzw. Ihres Diabetesberatungsteams bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
• +Wann darf Levemir Penfill nicht angewendet werden?
• +Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Detemir oder auf einen der anderen Bestandteile von Levemir sind (siehe unter «Was ist in Levemir Penfill enthalten?»).
• +
• -Co-Valsartan Sandoz®
• -Was ist CO-VALSARTAN SANDOZ und wann wird es angewendet?
• -Co-Valsartan Sandoz enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen, die das blutdruckregulierende System des Körpers beeinflussen: Valsartan, das in erster Linie zu einer Erweiterung der Blutgefässe führt und damit den Blutdruck senkt, und Hydrochlorothiazid, welches den Natriumchlorid- und Wassergehalt im Körper vermindert, indem es die Urinausscheidung erhöht.
• -Co-Valsartan Sandoz wird zur Behandlung des leichten und mittelschweren Bluthochdrucks eingesetzt, bei Patienten, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die Wirkung mittels Blutdruckmessung kontrollieren und nachweisen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
• -Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschwäche, Nierenfunktionsstörungen oder Erblinden führen.
• -Wann darf CO-VALSARTAN SANDOZ nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Sie dürfen Co-Valsartan Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie jemals überempfindlich oder allergisch auf Valsartan, Hydrochlorothiazid oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben. Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen, oder wenn Sie an einer Zerstörung der kleinen Gallengänge innerhalb der Leber (biliäre Zirrhose), die zu Gallenstauung führt leiden, wenn Sie an Diabetes (Typ 1 und 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden, während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, oder wenn Sie an stark verminderter Harnmenge leiden (Anurie), dürfen Sie Co-Valsartan Sandoz nicht einnehmen. Falls Sie an einem hereditären Angioödem leiden. Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Medikamentes Schwellungen im Gesicht, Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Co-Valsartan Sandoz nicht einnehmen.
• -Darf CO-VALSARTAN SANDOZ während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Sie dürfen Co-Valsartan Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• -Ähnliche Arzneimittel wurden mit schweren Schädigungen des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht, vor allem, wenn sie nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden. Für Co-Valsartan Sandoz liegen zurzeit noch keine Erfahrungen vor. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auch, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• -Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, sollte abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie CO-VALSARTAN SANDOZ?
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheidet über die für Sie richtige Dosierung.
• -Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich 1 Filmtablette Co-Valsartan Sandoz 80/12.5 (entspricht 80 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid). Bei ungenügender Blutdrucksenkung nach 3-4 Wochen Behandlung kann zunächst auf Co-Valsartan Sandoz 160/12.5 (entspricht 160 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid) und dann anschliessend auf Co-Valsartan Sandoz 160/25 (entspricht 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhöht werden.
• -Die Dosierung ist unabhängig vom Alter. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden jedoch nicht überprüft. Deshalb ist die Anwendung von Co-Valsartan Sandoz bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
• -Co-Valsartan Sandoz wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen. Es empfiehlt sich jedoch, Co-Valsartan Sandoz täglich zur selben Zeit (z.B. morgens) einzunehmen.
• -Haben Sie einmal eine Einnahme vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
• -Unterbrechen Sie nicht von sich aus die Behandlung, ohne dass Ihr Arzt dies angeordnet hat.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann CO-VALSARTAN SANDOZ haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Valsartan Sandoz auftreten:
• -Zu den häufiger genannten unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Blutdruckabfall beim Aufstehen, Husten, Schnupfen, Entzündung des Rachens, Infektionen der oberen Atemwege, Appetitlosigkeit, Durchfall, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Virusinfektionen, Fieber, Kraftlosigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Sensibilitätsstörungen, Sehstörungen, Mittelohrentzündung, Ohrensausen, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Ödeme, tiefer Blutdruck, übermässiges Schwitzen, Bronchitis, Atemnot, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Halsschmerzen, Mundtrockenheit, Austrocknen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen in den Armen, in den Beinen, im Brustbereich sowie im Nacken, Gelenkentzündung, Verstauchungen und Zerrungen, Muskelkrämpfe, häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfekte oder verminderte Libido.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Verschlechterung der diabetischen Stoffwechsellage, Depression, Verstopfung, Gelbsucht, Lichtempfindlichkeit, Bindehautentzündungen, Sehschwäche oder Schmerzen in den Augen (hoher Augendruck), Herzrhythmusstörungen, Muskel- oder Nervenschmerzen, stark verminderte Harnmenge (Nierenerkrankung oder Nierenversagen).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Ohnmacht, allergische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellung im Gesicht, Rötung oder Juckreiz, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes, Nierenfunktionsstörungen, Atembeschwerden einschliesslich Lungenentzündung und Lungenödem, Nasenbluten, starke Oberbauchschmerzen (Pankreatitis), akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).
• -Ferner wurde über Blasenbildung auf der Haut, Muskelkrämpfe, Schwäche (Asthenie) berichtet sowie über Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs: Auftreten eines Knotens oder verfärbten Fleckens auf der Haut, der sich auch nach einigen Wochen nicht zurückgebildet hat und über Monate und manchmal Jahre langsam wächst bzw. von rötlichen bis rosafarbenen, festen, krebsbedingten Knoten, die sich zu Geschwüren entwickeln können; krebsbedingte Flecken hingegen sind in der Regel flach und schuppig; tritt häufig an Hautstellen auf, die regelmässig der Sonne ausgesetzt sind, wie z.B. im Gesicht, an den Ohren, Händen, Schultern, am Oberkörper oder Rücken).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Valsartan Sandoz beobachten.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Co-Valsartan Sandoz vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CO-VALSARTAN SANDOZ enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Co-Valsartan Sandoz 80/12.5 Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Valsartan 80 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
• -Co-Valsartan Sandoz 160/12.5 Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
• -Co-Valsartan Sandoz 160/25 Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid.
• -Filmüberzug:
• -80/12.5mg Filmtabletten: Hypromellose (E464), Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172).160/12.5mg Filmtabletten: Hypromellose (E464), Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172).
• -160/25mg Filmtabletten: Hypromellose (E464), Talkum, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).
• -Wo erhalten Sie CO-VALSARTAN SANDOZ? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Co-Valsartan Sandoz 80/12.5 Filmtabletten zu 28 und 98
• -Co-Valsartan Sandoz 160/12.5 Filmtabletten zu 28 und 98
• -Co-Valsartan Sandoz 160/25 Filmtabletten zu 28 und 98
• -Zulassungsnummer
• -61874 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Co-Valsartan Sandoz®
• -Qu'est-ce que Co-Valsartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Co-Valsartan Sandoz contient deux substances actives complémentaires, qui influencent le système régulant la pression artérielle dans l'organisme. Il s'agit d'une part du valsartan, qui produit une baisse de la pression en dilatant les vaisseaux sanguins, et de l'hydrochlorothiazide, qui réduit la teneur de l'organisme en chlorure de sodium (sel) et en eau en augmentant l'excrétion urinaire.
• -Co-Valsartan Sandoz s'utilise pour traiter l'hypertension légère ou modérée chez des patients, lorsqu'un traitement combinant deux substances actives est nécessaire.
• -Votre médecin en mesurera et en contrôlera l'effet en prenant votre pression artérielle.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Pourquoi faut-il traiter une hypertension artérielle?
• -Une hypertension artérielle non traitée peut endommager des organes vitaux tels que le cœur, les reins et le cerveau. Vous pouvez vous sentir aujourd'hui en parfaite santé, sans aucune manifestation de maladie – mais une hypertension non traitée peut entraîner des séquelles ultérieures telles qu'un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale ou la cécité.
• -Quand Co-Valsartan Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre Co-Valsartan Sandoz si vous avez eu dans le passé une hypersensibilité ou une allergie au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à un autre composant du médicament. De même, vous ne devez pas prendre Co-Valsartan Sandoz pendant la grossesse, si vous programmez une grossesse ou en période d'allaitement, si vous souffrez d'une destruction des voies biliaires de petit calibre dans le foie (cirrhose biliaire) conduisant à un arrêt de l'écoulement de la bile, si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle, ou encore si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie). Si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire. Si la prise par le passé de médicaments antihypertenseurs a provoqué chez vous un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), vous ne devez pas prendre Co-Valsartan Sandoz.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Co-Valsartan Sandoz?
• -Comme tout médicament abaissant la pression artérielle, Co-Valsartan Sandoz peut diminuer votre vigilance et votre concentration. C'est pourquoi la prudence est recommandée dans le trafic routier ou lors du maniement d'outils ou de machines.
• -La prudence est recommandée:
• -·si vous souffrez d'une maladie des reins, d'une maladie du foie, d'allergies ou d'asthme,
• -·si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angioœdème) après la prise de Co-Valsartan Sandoz. Dans ces cas, vous devez être surveillé et recevoir éventuellement un traitement approprié.
• -Un éventuel manque en eau et en électrolytes (sels minéraux) dû par ex. à des vomissements excessifs, à des diarrhées ou à l'emploi de diurétiques, devra être compensé avant le début du traitement. Votre médecin surveillera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
• -Si vous remarquez une perte de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, ces symptômes peuvent être dus à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (effusion choroïdienne) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Ils peuvent survenir dans les heures ou semaines suivant la prise de Co-Valsartan Sandoz et peuvent mener à une perte d'acuité visuelle permanente s'ils ne sont pas traités à temps. Si vous souffrez d'une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, le risque d'effusion choroïdienne est éventuellement plus élevé.
• -La prudence est également recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin en ce qui concerne la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Avant de commencer un traitement par Co-Valsartan Sandoz, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert dans le passé:
• -·d'une maladie des reins ou du foie légère à modérée,
• -·d'une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux),
• -·d'hyperuricémie (concentration trop élevée d'acide urique dans le sang), de goutte ou de diabète,
• -·de taux sanguins de potassium ou de sodium trop bas ou de taux sanguin de calcium trop élevé,
• -·si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Valsartan Sandoz, consultez immédiatement un médecin.
• -·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de la peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Co-Valsartan Sandoz), surtout lorsqu'il est administré pendant une longue période et à des doses élevées, peut engendrer un risque accru de certaines formes de cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome), probablement en raison de l'augmentation de la sensibilité de la peau aux rayons UV. Pendant le traitement par Co-Valsartan Sandoz, protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Faites régulièrement examiner votre peau et contrôler l'apparition de nouvelles modifications de la peau et signalez immédiatement à votre médecin l'apparition de modifications suspectes de la peau.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -L'utilisation simultanée de Co-Valsartan Sandoz et d'autres médicaments peut provoquer des interactions (amplification ou diminution de l'effet de Co-Valsartan Sandoz ou des autres médicaments ou effets indésirables accrus). Il s'agit de: médicaments contenant du potassium, substituts des sels contenant du potassium et autres médicaments qui peuvent élever le taux de potassium sanguin, par ex. l'héparine pour fluidifier le sang (votre médecin contrôlera éventuellement la quantité de potassium dans votre sang de manière périodique); médicaments contre l'inflammation ou la douleur (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris inhibiteurs de la COX-2), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), médicaments favorisant l'excrétion de l'eau, inhibiteurs de l'ECA ou aliskirène, médicaments à base de cortisone (stéroïdes), antiarythmiques (pour traiter des troubles du rythme cardiaque), certains médicaments pour traiter les infections (amphotéricine B, pénicilline G, groupe des rifamycines), autres médicaments antihypertenseurs, digoxine ou autres glucosides digitaliques (pour le cœur), insuline ou autres antidiabétiques oraux, allopurinol (goutte), amantadine (traitement de la maladie de Parkinson ou de certaines maladies virales), certains médicaments contre le cancer, principes actifs anticholinergiques (traitement de différents troubles comme par ex. les crampes de l'estomac et de l'intestin, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et des narcotiques), coléstyramine, colestipol et autres résines (traitement des taux élevés de graisses dans le sang), myorelaxants (décontractants musculaires), vitamine D et sels de calcium, ciclosporine (pour prévenir un rejet en cas de transplantation ou lors d'autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la neurodermite), ritonavir (médicament antirétroviral pour le traitement des infections à VIH [SIDA]), antiépileptiques comme la carbamazépine, diazoxide (hypertension artérielle ou taux sanguin de sucre trop bas), lithium, antidépresseurs, antipsychotiques (traitement de certains troubles psychiatriques), amines augmentant la pression artérielle (comme la noradrénaline), barbituriques (tranquillisants), narcotiques (médicaments induisant le sommeil) et alcool.
• -Veuillez informer votre médecin, si vous prenez d'autres médicaments. Il ou elle décidera des médicaments que vous pourrez prendre en même temps que Co-Valsartan Sandoz, et le cas échéant en adaptera les doses.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Co-Valsartan Sandoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Co-Valsartan Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous prévoyez de devenir enceinte.
• -Des médicaments semblables ont été associés à des lésions graves chez le fœtus, notamment lors d'une prise après le troisième mois de la grossesse. Aucune donnée n'est actuellement disponible avec Co-Valsartan Sandoz. Il est donc urgent de consulter votre médecin si vous pensez être enceinte. Signalez également à votre médecin si vous planifiez une grossesse.
• -Si un traitement s'avère indispensable en période d'allaitement, il faudra arrêter l'allaitement.
• -Comment utiliser Co-Valsartan Sandoz?
• -Le médecin fixera la dose qui vous convient.
• -La posologie habituelle est d'un comprimé pelliculé de Co-Valsartan Sandoz 80/12.5 par jour (correspondant à 80 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide). En cas d'une baisse de la pression insuffisante après 3 à 4 semaines de traitement, le médecin peut vous prescrire Co-Valsartan Sandoz 160/12.5 (correspondant à 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide), puis Co-Valsartan Sandoz 160/25 (correspondant à 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
• -La posologie est indépendante de l'âge. L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont cependant pas été évaluées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aussi l'utilisation de Co-Valsartan Sandoz n'est-elle pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
• -Co-Valsartan Sandoz doit être avalé avec un peu de liquide indépendamment des repas. Il est toutefois préférable de prendre Co-Valsartan Sandoz toujours au même moment de la journée (par ex. le matin).
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude; ne doublez pas la dose!
• -N'interrompez pas le traitement de votre propre chef, sans que le médecin ne l'ait ordonné.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Co-Valsartan Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Co-Valsartan Sandoz peut provoquer des effets secondaires:
• -Les plus fréquents sont maux de tête, fatigue, torpeur, chute de tension lors du passage à la station debout, toux, rhume, inflammation de la gorge, infections des voies respiratoires supérieures, manque d'appétit, diarrhée, éruptions cutanées, douleurs dorsales, douleurs articulaires, impuissance.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Infections virales, fièvre, manque de force, vertiges, insomnie, angoisses, troubles de la sensibilité, troubles de la vision, otites, bourdonnement d'oreille, palpitations, fréquence cardiaque accélérée, œdèmes, tension artérielle basse, transpiration excessive, bronchite, détresse respiratoire, inflammation des sinus, maux de gorge, sécheresse de la bouche, déshydratation, maux de ventre, troubles de la digestion, nausées et vomissements, douleurs dans les bras, dans les jambes, dans la région de la poitrine et dans la nuque, inflammation articulaire, foulures et claquages, crampes musculaires, mictions fréquentes, infections des voies urinaires ou diminution de la libido.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Aggravation des troubles métaboliques chez le diabétique, dépression, constipation, jaunisse, sensibilité à la lumière, conjonctivite, faiblesse de la vue ou douleurs dans les yeux (augmentation de la pression intraoculaire), troubles du rythme cardiaque, douleurs musculaires ou des nerfs, forte diminution de la quantité d'urine (maladie des reins ou défaillance rénale).
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Évanouissement, Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, rougeurs ou démangeaisons, réactivation d'un lupus érythémateux cutané, troubles de la fonction rénale, difficultés respiratoires allant jusqu'à la pneumonie et l'œdème pulmonaire, saignements du nez, fortes douleurs épigastriques (pancréatite), détresse respiratoire aiguë (les signes sont un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
• -Des cas de cloques sur la peau, de crampes musculaires, de faiblesse (asthénie) ont aussi été rapportés, ainsi que des cas de cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome: apparition d'un nodule ou d'une tache colorée sur la peau qui ne se résorbe pas au bout de plusieurs semaines et qui s'étend lentement pendant plusieurs mois, voire plusieurs années, ou de nodules rougeâtres à rosâtres solides dus au cancer et pouvant évoluer en ulcères; en revanche, les taches cutanées dues au cancer sont généralement plates et squameuses; elles apparaissent souvent à des endroits de la peau régulièrement exposés au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse ou le dos).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Par ailleurs, vous devez immédiatement montrer à votre médecin d'éventuelles modifications inattendues de la peau que vous observez pendant le traitement avec Co-Valsartan Sandoz.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Co-Valsartan Sandoz à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Co-Valsartan Sandoz?
• -Principes actifs
• -Les comprimés pelliculés de Co-Valsartan Sandoz 80/12.5 contiennent les substances actives valsartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg.
• -Les comprimés pelliculés de Co-Valsartan Sandoz 160/12.5 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 12.5 mg.
• -Les comprimés pelliculés de Co-Valsartan Sandoz 160/25 contiennent les substances actives valsartan 160 mg et hydrochlorothiazide 25 mg.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Pelliculage:
• -Comprimés pelliculés de 80/12.5 mg: hypromellose (E464), talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• -Comprimés pelliculés de160/12.5 mg: hypromellose (E464), talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• -Comprimés pelliculés de 160/25 mg: hypromellose (E464), talc, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir(E172).
• -Où obtenez-vous Co-Valsartan Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Co-Valsartan Sandoz 80/12.5, 28 et 98 comprimés pelliculés
• -Co-Valsartan Sandoz 160/12.5, 28 et 98 comprimés pelliculés
• -Co-Valsartan Sandoz 160/25, 28 et 98 comprimés pelliculés
• -Numéro d'autorisation
• -61874 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wie verwenden Sie Levemir Penfill?
• +Dosierung
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin und mit Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf. Die Dosierung und den Zeitpunkt der Injektion bestimmt der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin aufgrund Ihrer individuellen Stoffwechsellage und Ihrer Lebensweise. Ändern Sie Ihr Insulin nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Vergewissern Sie sich, dass Sie das Insulin erhalten, das Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat und befolgen Sie ihre Ratschläge sorgfältig. Diese Packungsbeilage ist nur ein allgemeiner Leitfaden.
• +Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie von einer Insulinart oder -marke auf eine andere umgestellt hat, muss möglicherweise Ihre Dosis durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin angepasst werden.
• +Die Umstellung auf ein anderes Insulinpräparat soll nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle und nach entsprechender Instruktion erfolgen.
• +Wird Levemir in Kombination mit einem oralen Antidiabetikum verwendet, soll Levemir einmal täglich angewendet werden. Wird Levemir als Teil einer Basis-Bolus-Therapie verwendet, soll Levemir ein- bis zweimal täglich, je nach Bedarf des Patienten, angewendet werden. Die Dosis von Levemir soll individuell angepasst werden. Bei Patienten, die zur Optimierung der Blutzuckereinstellung Levemir zweimal täglich verwenden, kann die Abenddosis am Abend oder vor dem Zubettgehen erfolgen.
• +Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Anwendungshinweise
• +Vor der Verwendung von Levemir Penfill:
• +·Überprüfen Sie anhand der Etikette, ob Sie das richtige Insulin verwenden.
• +·Überprüfen Sie immer die Patrone, einschliesslich des Gummikolbens (Stopfen). Verwenden Sie sie nicht, wenn irgendeine Beschädigung zu sehen ist oder wenn ein Spalt zwischen dem Gummikolben und dem weissen Band sichtbar ist.
• +·Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer.
• +·Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
• +Injizieren des Insulins
• +·Levemir Penfill wird unter die Haut (subkutan) gespritzt. Injizieren Sie Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene oder einen Muskel (intramuskulär).
• +·Wechseln Sie innerhalb der gewählten Körperregion immer die Injektionsstelle. Dies kann das Risiko der Bildung von Verdickungen oder Vertiefung der Haut vermindern (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Levemir Penfill haben?»). Die besten Stellen zur Injektion sind die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihre Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme. Sie sollten Ihren Blutzucker regelmässig messen.
• +·Injizieren Sie das Insulin unter die Haut. Verwenden Sie die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. vom Diabetesberatungsteam empfohlene Injektionstechnik, die auch in der Bedienungsanleitung Ihres Injektionssystems beschrieben ist.
• +·Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
• +Achten Sie darauf, nach der Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen. Bewahren Sie Levemir® Penfill® ohne aufgeschraubte Nadel auf. Andernfalls kann Flüssigkeit austreten, was eine ungenaue Dosierung verursachen kann.
• +Füllen Sie die Penfill Patrone nicht auf.
• +Levemir Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulin Injektionssystemen und NovoFine Nadeln vorgesehen.
• +Falls Sie mit Levemir Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, müssen Sie zwei Injektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
• +·Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf Levemir Penfill jeweils nur von einer einzigen Person benutzt werden.
• +·Lassen Sie vor jeder Injektion Luft entweichen, bis ein Insulintropfen an der Nadelspitze erscheint.
• +·Halten Sie sich zur Insulindosierung nie an die Restmengenanzeige.
• +Verwenden Sie Levemir Penfill nicht
• +·in einer Insulinpumpe,
• +·wenn die Patrone oder der die Patrone enthaltene Pen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde,
• +·wenn das Insulin nicht korrekt aufbewahrt oder gefroren wurde (siehe unter «Was ist ferner zu beachten?») oder
• +·wenn das Insulin nicht wasserklar und farblos aussieht.
• +Welche Nebenwirkungen kann Levemir Penfill haben?
• +Um Verwechslungen mit anderen Insulinen und den damit verbundenen möglich auftretenden Nebenwirkungen zu vermeiden, ist immer die Insulin-Etikette vor jeder Anwendung zu überprüfen.
• +Wie bei allen Medikamenten können bei Levemir Nebenwirkungen auftreten, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
• +Sehr häufig gemeldete Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10)
• +Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• +Eine Unterzuckerung kann auftreten:
• +·Wenn die gewählte Insulindosis zu hoch ist.
• +·Wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
• +·Wenn Sie sich mehr als üblich körperlich anstrengen.
• +Die Warnsymptome einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und beinhalten: kalter Schweiss, kühle blasse Haut, Kopfweh, starkes Herzschlagen, sich schlecht fühlen, Heisshunger, vorübergehende Veränderung des Sehens, Benommenheit, abnorme Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Ängstlichkeit, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten.
• +Die Warnsymptome einer Unterzuckerung können abgeschwächt sein. Dies kann insbesondere nach der Einstellung auf tiefe Blutzuckerwerte, bei lange bestehender Zuckerkrankheit oder bei einem Präparatewechsel der Fall sein.
• +Wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken, nehmen Sie eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit ein und messen Sie dann den Blutzucker.
• +Ist Ihr Blutzucker zu niedrig, essen Sie Traubenzucker oder eine zusätzliche stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (Süssigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) und ruhen Sie sich dann aus.
• +Tragen Sie deshalb für alle Fälle immer Traubenzucker, Süssigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich.
• +Wenn die Symptome einer Unterzuckerung verschwunden sind oder wenn sich Ihr Blutzucker normalisiert hat, führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
• +Informieren Sie Angehörige, Freunde oder Arbeitskollegen darüber, dass Sie Diabetes haben und welche Konsequenzen damit verbunden sind, insbesondere dass Sie aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig werden können.
• +Informieren Sie diese Personen darüber, dass sie Sie, falls Sie ohnmächtig (bewusstlos) sind, auf die Seite drehen und unverzüglich ärztliche Hilfe rufen. Man darf Ihnen weder zu essen noch zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.
• +Sie können das Bewusstsein schneller wieder erlangen, wenn Ihnen jemand, der zuvor instruiert worden ist, das Hormon Glucagon injiziert. Wenn Ihnen Glucagon verabreicht wurde, müssen Sie, sobald Sie bei Bewusstsein sind, einen zuckerhaltigen Snack einnehmen. Falls Sie auf eine Glucagon Behandlung nicht reagieren, müssen Sie in einem Spital behandelt werden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin nach Anwendung von Glucagon.
• +Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit durchgemacht haben (mit oder ohne Anwendung von Glucagon) oder wenn Sie viele Hypoglykämien haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es ist wichtig, den Grund Ihrer Unterzuckerung herauszufinden, um diese zu vermeiden. Die Menge oder der Zeitpunkt der Insulinverabreichung, das Essen oder die körperlichen Aktivitäten müssen allenfalls angepasst werden.
• +Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann dies zu Hirnschäden (vorübergehend oder bleibend) und sogar zum Tode führen.
• +Häufig gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10)
• +Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerz, Rötung, Nesselsucht (Quaddeln), Entzündungen, blaue Flecken, Schwellung und Juckreiz.
• +Diese Beschwerden verschwinden normalerweise nach einigen Wochen Anwendung Ihres Insulins. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Reaktionen ernsthaft sind oder andauern. Es kann notwendig sein, die Levemir Behandlung abzubrechen und ein anderes Insulin anzuwenden.
• +Allergie bei Kindern und Jugendlichen: Wenn Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle nicht verschwinden, auf andere Teile des Körpers übergreifen oder wenn weitere Symptome wie Schweissausbrüche, Erbrechen, Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, da diese Zeichen auf eine generalisierte allergische Reaktion deuten können. Solche Reaktionen sind selten, können aber ernsthafte Folgen haben.
• +Gelegentlich gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100)
• +Allergie bei Erwachsenen: Wenn Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle nicht verschwinden, auf andere Teile des Körpers übergreifen oder wenn weitere Symptome wie Schweissausbrüche, Erbrechen, Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, da diese Zeichen auf eine generalisierte allergische Reaktion gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe von Levemir deuten können. Solche Reaktionen sind selten, können aber ernsthafte Folgen haben.
• +Sehstörungen: Wenn Sie mit einer Insulinbehandlung beginnen, können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
• +Hautveränderungen an der Injektionsstelle: Wenn Sie Insulin zu oft in dieselbe Stelle injizieren, kann das Fettgewebe entweder schrumpfen (Lipoatrophie) oder dicker werden (Lipohypertrophie). Ausserdem können Knoten unter der Haut durch die Ansammlung eines Proteins namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose; Häufigkeit unbekannt). Das Insulin wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten injizieren. Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion, um diesen Hautreaktionen vorzubeugen.
• +Geschwollene Gelenke: Wenn Sie mit einer Insulinbehandlung beginnen, kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen. Diese verschwinden in der Regel bald wieder.
• +Selten gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1000)
• +Empfindungsstörungen: Rasche Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann zu Empfindungsstörungen in Beinen und Armen führen (Taubheit, Schwäche oder Schmerzen). Diese Symptome verschwinden in der Regel wieder.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
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• -Was ist Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei ist ein Trinkgranulat mit Orangenaroma, das den Mineralstoff Magnesium als wirksamen Bestandteil enthält. Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, das eine Schlüsselfunktion bei vielen Enzymreaktionen wahrnimmt. Ein Mangel kann dadurch leichte bis schwerwiegende Störungen zur Folge haben.
• -Der Erwachsene braucht täglich 300-400 mg Mg2+ . Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit und Alkoholmissbrauch.
• -Der normale Tagesbedarf kann sich verdoppeln. Magnesium wirkt hauptsächlich an Herz und Gefässen, Nerven und Muskeln.
• -Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei wird verwendet:
• -·zur Vorbeugung und Behandlung von Herzrhythmusstörungen, oder als Begleittherapie bei anderen Herzkrankheiten;
• -·bei muskulären Krampfzuständen, Wadenkrämpfen;
• -·bei Magnesiummangelzuständen infolge ungenügender Zufuhr (z.B. bei einseitiger Ernährung, bei chronischem Alkoholmissbrauch, während Fastenkuren);
• -·zur Deckung eines erhöhten Bedarfs während der Schwangerschaft und Stillzeit oder bei Hochleistungssport;
• -·bei erhöhtem Magnesiumverlust durch die Einnahme gewisser Arzneimittel (z.B. Aminoglykosid-Antibiotika, Cyclosporin A, Amphotericin, harntreibende Arzneimittel oder Mittel gegen Herzschwäche).
• -Wann darf Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei nicht angewendet werden?
• -·Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion.
• -·Bei Veranlagung zu bestimmten Nierensteinerkrankungen (Magnesium-Ammoniumphosphat-Stein) und grossen Wasserverlusten z.B. nach starkem Erbrechen oder Durchfall, darf Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei nicht verwendet werden.
• -·Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei nicht eingenommen werden.
• -Darf Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nach Massgabe Ihres Arztes, Ihrer Ärztin darf Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei?
• -Das Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei in Wasser, Tee oder Fruchtsaft gelöst trinken.
• -Wenn vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, wird für Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei folgende Dosierung pro Tag empfohlen:
• -Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren täglich 1 Sachet.
• -Für Kinder von 2 bis 12 Jahre stehen Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten zur Verfügung.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen können Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei auftreten:
• -Gelegentlich kann es bei der Einnahme von Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei zu weichem Stuhl kommen. Diese unerwünschte Begleiterscheinung verschwindet normalerweise nach wenigen Tagen ohne Absetzen des Präparates; andernfalls ist die Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin entsprechend zu reduzieren bzw. das Arzneimittel abzusetzen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel ist ausser Reichweite von Kindern und nicht über 30 °C aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei enthalten?
• -Ein Sachet Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei (4.7 g) enthält:
• -Wirkstoff: Magnesium 301 mg = 12.4 mmol = 24.8 mval (dies entspricht 1863 mg wasserfreiem Magnesiumcitrat).
• -Hilfsstoffe: Aromastoffe (Orangenaroma) und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Magnesium-Diasporal 300 zuckerfrei? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Levemir Penfill? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packung zu 20, 50 oder 100 Sachets.
• +Packungen mit 5 Penfill zu 3 ml (100 E/ml entspricht 300 E pro Penfill).
• -Protina GmbH, D-85737 Ismaning b. München.
• -Zulassungsnummer
• -61881 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Doetsch Grether AG, 4051 Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Qu’est-ce que le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre et quand est-il utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Le Magnésium Diasporal 300 sans sucre est un granulé pour suspension buvable à l'arôme d'oranges qui contient du magnésium, une substance minérale, comme principe actif. Le magnésium est un élément vital occupant une fonction-clé dans de nombreuses réactions enzymatiques. Une carence peut ainsi engendrer des troubles légers à graves.
• -Un adulte a besoin d'un apport journalier de 300-400 mg de Mg 2+ . Ces besoins augmentent p. ex. lors de la pratique d'un sport de haut niveau, lors d'une grossesse, pendant l'allaitement et en cas de consommation abusive d'alcool.
• -Les besoins journaliers normaux peuvent alors doubler. Le magnésium agit principalement au niveau du cœur, des vaisseaux, des nerfs et des muscles.
• -Le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre est utilisé:
• -·pour la prévention et le traitement des troubles du rythme cardiaque ou pour le traitement adjuvant d'autres maladies cardiaques;
• -·dans les crampes musculaires, les crampes des mollets;
• -·dans les carences en magnésium consécutives à des apports insuffisants (p.ex. alimentation déséquilibrée, abus chronique d'alcool, durant les cures de jeûne);
• -·pour la couverture d'un besoin accru durant la grossesse et l'allaitement ou lors de la pratique d'un sport de haut niveau;
• -·lors d'une perte accrue de magnésium consécutive à la prise de certains médicaments (p.ex. les antibiotiques aminoglucosidiques, la cyclosporine A, l'amphotéricine, les diurétiques ou les cardiotoniques).
• -Quand le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre ne doit-il pas être utilisé?
• -·Lors d'une insuffisance rénale grave.
• -·En cas de prédisposition à certaines lithiases rénales (calculs phosphato-ammoniaco-magnésiens) ou lors d'une déshydratation importante, p.ex. après vomissement ou diarrhée intenses, le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre ne doit pas être utilisé.
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament, le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre ne doit pas être pris.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Magnésium-Diasporal 300 sans sucre?
• -Les patients souffrant d'une insuffisance rénale ne doivent prendre le médicament qu'après avoir consulté leur médecin. Si la préparation est prise contre les crampes des mollets et que celles-ci persistent plus de 10 jours, veuillez consulter un médecin.
• -Les préparations magnésiennes ne doivent pas être prises en même temps que la tétracycline (antibiotique) ou des fluorures, car ils gênent mutuellement leur absorption dans le sang. Une prise décalée de 3 à 4 heures est possible.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre peut être pris pendant la grossesse et en période d'allaitement selon l'avis de votre médecin.
• -Comment utiliser le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre?
• -Le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre doit être dissous dans de l'eau, du thé ou du jus de fruit.
• -Sauf avis contraire du médecin, le dosage journalier suivant est recommandé pour le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre:
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 sachet 1× par jour.
• -Le Magnésium-Diasporal 100, Comprimés à sucer est disponible pour les enfants de 2 à 12 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation du Magnésium-Diasporal 300 sans sucre peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement, la prise de Magnésium-Diasporal 300 sans sucre peut provoquer des selles molles. Cet effet secondaire indésirable disparaît normalement au bout de quelques jours sans qu'il soit nécessaire d'arrêter de prendre la préparation; dans le cas contraire, la dose devra être réduite ou la prise de la préparation arrêtée après consultation du médecin ou du pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver hors de portée des enfants et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le Magnésium-Diasporal 300 sans sucre?
• -1 sachet de Magnésium-Diasporal 300 sans sucre (4.7 g) contient:
• -Principe actif: magnésium 301 mg = 12.4 mmol = 24.8 mval (ce qui correspond à 1863 mg de citrate de magnésium anhydre).
• -Excipients: arômes (arôme orange) et autres excipients.
• -Où obtenez-vous Magnésium-Diasporal 300 sans sucre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20, 50 ou 100 sachets.
• -Fabricant
• -Protina GmbH, D-85737 Ismaning b. München.
• -Numéro d’autorisation
• -61881 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Doetsch Grether AG, 4051 Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Firdapse® Tabletten
• -Was ist Firdapse und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Firdapse wird angewendet, um Symptome einer Erkrankung der Nerven und Muskeln mit der Bezeichnung Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom oder LEMS bei Erwachsenen zu behandeln. Bei dieser Erkrankung ist die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskeln gestört, was z.B. zu Muskelschwäche führt. Die Erkrankung kann mit bestimmten Tumorarten einhergehen (sogenannte paraneoplastische Form von LEMS) oder auch ohne diese Tumoren auftreten (nicht-paraneoplastische = sogenannte idiopathische Form von LEMS).
• -Bei Patienten, die an dieser Erkrankung leiden, wird eine chemische Substanz mit der Bezeichnung Acetylcholin, die die Nervenimpulse an die Muskeln weiterleitet, nicht normal freigesetzt, so dass der Muskel einige oder die Gesamtheit der Nervensignale nicht erhält.
• -Firdapse wirkt durch Erhöhung der Freisetzung von Acetylcholin und hilft so dem Muskel, die Nervensignale zu erhalten.
• -Firdapse ist für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen.
• -Wann darf Firdapse nicht eingenommen/angewendet werden?
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amifampridin oder einen der sonstigen Bestandteile von Firdapse sind
• -·wenn Sie an nicht ausreichend kontrolliertem Asthma leiden
• -·wenn Sie an Epilepsie leiden
• -·zusammen mit Arzneimitteln, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können (Verlängerung des sogenannten QT-Intervalls – nachweisbar in der Ableitung der Herzstromkurve, dem sogenannten Elektrokardiogramm/ EKG) z.B.
• -·Sultroprid (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Verhaltensstörungen bei Erwachsenen
• -·Antiarrhythmische Arzneimittel (z.B. Disopyramid)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen (z.B. Cisaprid, Domperidon)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen – Antibiotika (z.B. Rifampicin) und Antipilzmittel (z.B. Ketoconazol)
• -·zusammen mit Arzneimitteln mit einer therapeutischen Dosis, die dicht an der maximalen unbedenklichen Dosis liegt
• -·wenn Sie an einem sogenannten kongenitalen QT-Syndrom, einer angeborenen Herzkrankheit leiden
• -Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Firdapse Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Firdapse einnehmen.
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie:
• -·Asthma haben oder früher unter Asthma gelitten haben
• -·eine Vorgeschichte von Krampfanfällen (Konvulsionen) haben
• -·an Herzproblemen leiden
• -·an Nierenproblemen leiden
• -·an Leberproblemen leiden
• -·weitere Arzneimittel einnehmen
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht sorgfältig, wie Firdapse bei Ihnen wirkt, und muss eventuell die Dosis der Arzneimittel, die Sie einnehmen, ändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht ebenfalls Ihr Herz zu Beginn Ihrer Behandlung und ebenfalls jährlich danach.
• -Wenn bei Ihnen eine Tumor- /Krebserkrankung festgestellt wurde, muss diese Tumorerkrankung behandelt werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Firdapse das Risiko für das Entstehen einer Krebserkrankung erhöhen kann. Wenn Sie an LEMS leiden, aber keine Krebserkrankung festgestellt wurde, schätzt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sorgfältig das potentielle Krebsrisiko mit Firdapse vor Beginn der Behandlung ein.
• -Informieren Sie bitte jeden Arzt/Ärztin, den/die Sie konsultieren, dass Sie Firdapse einnehmen.
• -Brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:
• -·Krampfanfälle (Konvusionen) auftreten
• -·Asthma auftritt.
• -Bei Einnahme von Firdapse mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• -Einige Arzneimittel können Wechselwirkungen mit Firdapse haben, wenn beide gleichzeitig angewendet werden. Folgende Arzneimittel dürfen nicht mit Firdapse kombiniert werden:
• -·Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern (QT-Verlängerung – erkennbar im Elektrokardiogramm), z.B. Sultoprid, Disopyramid, Cisaprid, Domperidon, Rifampicin und Ketoconazol (siehe „Wann darf Firdapse nicht eingenommen/angewendet werden?”)
• -Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen, eines der folgenden Arzneimittel einzunehmen:
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Malaria (z.B. Halofantrin und Mefloquin)
• -·Tramadol (ein Schmerzmittel)
• -·Antidepressiva – trizyklische Antidepressiva (z.B. Clomipramin, Amoxapin), selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (z.B. Citalopram, Dapoxetin) und atypische Antidepressiva (z.B. Buproprion)
• -·Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Störungen (z.B. Haloperidol, Carbamazepin, Chlorpromazin, Clozapin)
• -·Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit – Anticholinergika (z.B. Trihexylphenidyl, Mesylat), MAO-B-Hemmer (z.B. Selegilin, Deprenyl), COMT-Hemmer (z.B. Entacapon)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Allergien – Antihistaminika (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cimetidin)
• -·Arzneimittel zur Entspannung Ihrer Muskeln (z.B. Mivacurium, Pipercurium, Suxamethonium)
• -·Beruhigungsmittel (z.B. Barbiturate)
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit, Benommenheit, Krampfanfälle (Konvulsionen) und verschwommenes Sehen verursachen, wodurch Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden können. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben, oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Firdapse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• -Sie sollten Firdapse nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Während der Behandlung müssen Sie als Patientin bzw. Patient wirksame Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Es ist nicht bekannt, ob Firdapse in die Muttermilch übergeht. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Risiken und den Nutzen, wenn Sie Ihre Behandlung mit Firdapse während der Stillzeit fortsetzen.
• -Wie verwenden Sie Firdapse?
• -Nehmen Sie Firdapse immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die Dosis, die Sie einnehmen, ist von Ihrem Arzt auf der Grundlage des Stärkegrads Ihrer Symptome und bestimmten genetischen Faktoren festgelegt worden. Diese Dosis ist nur für Sie geeignet.
• -Patienten ohne Leber-/Nierenfunktionsstörungen
• -Die Anfangsdosis beträgt 5 mg Amifampridin (eine halbe Tablette) dreimal täglich (d.h. 15 mg pro Tag). Ihr Arzt kann diese Dosis langsam zunächst auf 5 mg (eine halbe Tablette) viermal täglich steigern (d.h. 20 mg pro Tag). Danach kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre tägliche Gesamtdosis weiter steigern, indem er/sie alle 4 bis 5 Tage 5 mg (eine halbe Tablette) pro Tag hinzufügt. Firdapse sollte aufgeteilt auf drei- bis viermal tägliche Einnahmezeitpunkte verteilt eingenommen werden. Eine Einzeldosis darf 20 mg (zwei Tabletten) nicht überschreiten.
• -Die Dosis kann auf 60 mg pro Tag (d.h. insgesamt sind sechs Tabletten in bestimmten Zeitabständen während des Tages einzunehmen) gesteigert werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet darüber, ob als Ausnahmefall eine höhere Dosis versucht werden sollte. Falls ja, dann kann unter strenger ärztlicher Kontrolle und unter Einhaltung besonderer Vorsichtsmassnahme die Dosis von 60 mg pro Tag in wöchentlichen Schritten von 5 mg (eine halbe Tablette) gesteigert werden auf maximal 80 mg pro Tag (verteilt auf vier Einnahmezeitpunkte). Eine Einzeldosis darf 20 mg (zwei Tabletten) und die Tagesdosis darf 80 mg (viermal täglich zwei Tabletten) nicht überschreiten.
• -Die Tabletten haben eine Bruchkerbe, so dass sie in gleiche Hälften geteilt werden können. Die Tabletten sind mit Wasser und zu den Mahlzeiten einzunehmen.
• -Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörungen
• -Firdapse ist bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht anzuwenden und muss z.B. mit einer niedrigeren Anfangsdosis begonnen und die Dosis langsamer gesteigert werden. Eine Anfangsdosis von 5 mg Firdapse (eine halbe Tablette) täglich wird bei Patienten mit mässigen oder schweren Leber- oder Nierenproblemen empfohlen. Bei Patienten mit leichten Leber- oder Nierenproblemen wird eine Anfangsdosis von 10 mg Firdapse (zweimal 5 mg) täglich empfohlen. Bei diesen Patienten sollte die Dosissteigerung von Firdapse langsamer durchgeführt werden als bei Patienten ohne Leber- oder Nierenfunktionsstörung, und die Dosen sollten in Schritten von 5 mg alle 7 Tage gesteigert werden. Wenn Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da die Dosissteigerung bei Ihnen möglicherweise abgebrochen werden muss.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Firdapse eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Firdapse eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie an Erbrechen oder an Bauchschmerzen leiden, sowie sich schwach und unwohl fühlen, und in Teilen Ihres Körpers kann leichtes Kribbeln und Taubheitsgefühl auftreten. Je nachdem wieviel Firdapse Sie eingenommen haben, kann es zu Krampfanfällen oder Herzproblemen (Herzrhythmusstörungen) kommen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden.
• -Wenn Sie die Einnahme von Firdapse vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme von Firdapse vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern setzen Sie Ihre Behandlung, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet, fort.
• -Wenn Sie die Einnahme von Firdapse abbrechen
• -Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können bei Ihnen Symptome wie Müdigkeit, verlangsamte Reflexe und Verstopfung auftreten. Setzen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Firdapse haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Setzen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:
• -·Krampfanfälle (Konvulsionen) auftreten
• -·Asthma auftritt.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -·Kribbeln und Taubheitsgefühl in dem Bereich rund um den Mund und an den Gliedmassen (wie Hände und Füsse)
• -·Verringerter Tast- und Gefühlssinn
• -·Übelkeit
• -·Schwindel
• -·Verstärktes Schwitzen, kalter Schweiss.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Magenschmerzen
• -·Kalte Hände und Füsse.
• -Weitere Nebenwirkungen sind:
• -Die Intensität und Häufigkeit der meisten Nebenwirkungen hängt von der Dosis ab, die Sie einnehmen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet (die Häufigkeiten können aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -·Raynaud Syndrom (Durchblutungsstörungen, die die Finger und Zehen betreffen)
• -·Diarrhö
• -·Krampfanfälle (Konvulsionen)
• -·Husten, übermässiger oder zäher Schleim in den Atemwegen, Asthmaanfall bei asthmatischen Patienten oder Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte
• -·verschwommenes Sehen
• -·Herzrhythmusstörungen, schneller oder unregelmässiger Herzschlag (Palpitationen)
• -·Schwächegefühl, Müdigkeit, Kopfschmerzen
• -·Angstgefühl, Schlafstörungen, Schläfrigkeit
• -·Chorea (Bewegungsstörung), Myoklonie (Muskelspasmus oder zuckungen)
• -·Anstieg bestimmter Leberenzymwerte (Transaminasen) im Blut
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Firdapse enthalten?
• -Firdapse sind weisse, runde Tabletten, flach auf einer Seite, mit Bruchkerbe auf der anderen Seite.
• -Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
• -Wirkstoffe
• -Der Wirkstoff ist Amifampridin.
• -Eine Tablette enthält Amifampridinphosphat, entsprechend 10 mg Amifampridin.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose
• -Hochdisperses Siliciumdioxid
• -Calciumstearat
• -Wo erhalten Sie Firdapse? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 10 mg: Packung zu 100 Tabletten (teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -61853 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -DRAC AG, Murten
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Voltaren forte Emulgel
• -Was ist Voltaren forte Emulgel und wann wird es angewendet?
• -Voltaren forte Emulgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden.
• -Voltaren forte Emulgel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.
• -Voltaren forte Emulgel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• -·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
• -·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
• -·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
• -Voltaren forte Emulgel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.
• -Wann darf Voltaren forte Emulgel nicht angewendet werden?
• -Voltaren forte Emulgel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Propylenglycol, Isopropylalkohol, vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in Voltaren forte Emulgel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Voltaren forte Emulgel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf Voltaren forte Emulgel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Voltaren forte Emulgel Vorsicht geboten?
• -·Voltaren forte Emulgel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) gebracht werden.
• -·Die Behandlung sofort beenden, wenn nach der Anwendung des Präparates ein Hautausschlag auftritt.
• -·Voltaren forte Emulgel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
• -·Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den Arzt bzw. die Ärztin informieren. Das Arzneimittel nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen, ausser bei Behandlung der Fingergelenke (siehe auch «Wie verwenden Sie Voltaren forte Emulgel?»).
• -·Voltaren forte Emulgel darf nicht mit einem luftdichten Verband (Okklusivverband) verwendet werden.
• -Information zu den Hilfsstoffen
• -Voltaren forte Emulgel enthält Propylenglycol (E1520) und Butylhydroxytoluol (E321): Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• -Voltaren forte Emulgel enthält dickflüssiges Paraffin. Stoffe (Kleidung, Bettwäsche, Verbände usw.), die mit dem Präparat in Berührung gekommen sind, sind leichter entflammbar und stellen eine Brandgefahr mit dem Risiko schwerer Verbrennungen dar. Während der Anwendung darf nicht geraucht werden und sich nicht in der Nähe offener Flammen begeben werden. Paraffin wird auch durch Waschen von Kleidung und Bettwäsche nicht vollständig entfernt.
• -Diese Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Limonen, Geraniol, Cumarin, Eugenol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol. Diese Bestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten («Rheumasalben») aufgetreten sind, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf Voltaren forte Emulgel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Voltaren forte Emulgel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Voltaren forte Emulgel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
• -Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Voltaren forte Emulgel?
• -Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Zur Entfernung der Tubenversiegelung vor der ersten Anwendung die Verschlusskappe ganz abschrauben. Anschliessend die Kappe mit der anderen Seite auf die Tube aufsetzen und das Siegel mit einer Drehbewegung ablösen und von der Tube entfernen.
• -Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 2-mal täglich (möglichst morgens und abends) eine Menge von 2–4 g Voltaren forte Emulgel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.
• -Nach der Anwendung:
• -·Die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei der Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
• -·Vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Emulgel auf der Haut getrocknet ist.
• -Sollten Sie eine Behandlung mit Voltaren forte Emulgel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll Voltaren forte Emulgel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Die Anwendung und Sicherheit von Voltaren forte Emulgel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• -Wenn Sie oder ihr Kind Voltaren forte Emulgel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Voltaren forte Emulgel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Voltaren forte Emulgel auftreten. Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
• -Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Voltaren forte Emulgel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht
• -·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma)
• -·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.
• -Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:
• -·häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen, brennendes Gefühl auf der Haut.
• -·sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei 15-30°C lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Voltaren forte Emulgel soll nicht in der Nähe von offenen Flammen oder Hitze angewendet werden.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Voltaren forte Emulgel enthalten?
• -Wirkstoffe
• -100 g Voltaren forte Emulgel enthalten: 2.32 g Diclofenac Diethylamin entsprechend 2 g Diclofenac Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, Macrogolcetostearylether, Oleylalkohol, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol (E1520), Eukalyptus-Duftstoff (enthält Limonen, Geraniol, Cumarin, Eugenol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol), Butylhydroxytoluol (E321), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Voltaren forte Emulgel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 30 g, 50 g und 100 g.
• -Zulassungsnummer
• -61858 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Urocit®
• -Was ist Urocit und wann wird es angewendet?
• -Gewisse Erkrankungen und Behandlungen führen zu einer Erhöhung der Harnsäureausscheidung im Urin und dadurch zur Bildung von Harnsteinen. Urocit wird zur Alkalisierung des Urins beziehungsweise zur Verhinderung ihrer erneuten Bildung eingesetzt.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Tabletten sollen mit oder nach dem Essen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Wann darf Urocit nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie an folgenden Beschwerden oder Erkrankungen leiden dürfen Sie Urocit nicht einnehmen: Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen, erhöhte Kalium-Blutspiegel (Hyperkaliämie), Harnverhalten, unkontrollierter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Störungen des Wasserhaushaltes (Dehydratation), Störungen der Nebennierenfunktion (z.B. unbehandelter Morbus Addison), Magen-Darm-Geschwüre, Verengung des Magen-Darm-Traktes (Stenose) oder eine, infolge gewisser Krankheiten oder Behandlungen stark reduzierte Magen-Darm-Motilität (beeinträchtigter Magendarmtransit oder Magenentleerungsstörungen). Patienten mit aktiven Harnwegsinfektionen und gestörter Nierenfunktion sollen ebenfalls kein Urocit erhalten.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Urocit Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden, besonders an einer Herzkrankheit oder an Muskelkrämpfen (angeborene Myotonie, Thomsen-Krankheit)
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• -Ferner wenn Sie gewisse Diuretika (harntreibende Substanzen) einnehmen, welche die Einbehaltung von Kalium fördern, oder gewisse Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (ACE-Hemmer) sowie Spironolakton oder Triamteren enthalten, oder wenn Sie Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) sowie Rheuma- und Schmerzmittel anwenden.
• -Aufgrund der Hyperkaliämiegefahr ist Vorsicht geboten bei herzkranken Patienten, die Störungen der Kaliumausscheidung aufweisen. Daher ist der Einsatz von Urocit bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder allgemein mit Störungen der Kaliumausscheidung zu vermeiden.
• -Beim Auftreten von schwerem Erbrechen, Bauchschmerzen oder Magendarmblutungen muss Urocit sofort abgesetzt und geeignete Untersuchungen eingeleitet werden.
• -Präparate, die eine Verlangsamung der Magendarm-Transitzeit bewirken (wie Anticholinergika) erhöhen die Reizbarkeit des Magendarmtraktes durch Kaliumsalze.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Citrat und aluminiumhaltigen Präparaten kann zu einer gesteigerten Aluminiumresorption führen. Daher sollte zwischen der Einnahme solcher Präparate und jener von Urocit ein Intervall von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält 10.6 mmol (oder 413.4 mg) Kalium pro Tablette. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
• -Darf Urocit während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Urocit sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Urocit?
• -Die Dosierung muss jedem Patienten/jeder Patientin individuell angepasst werden. Folgen Sie gewissenhaft den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Die tägliche Dosis sollte auf 2–3 über den Tag verteilten Einnahmen während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Übliche Dosierung
• -Zur Erhöhung des Urin-pH auf 6 bis 7 (Neutralisierung des Urins): 3-6 Tabletten täglich in 2 bis 3 über den Tag verteilten Einnahmen zu je 1–2 Tabletten.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Urocit bei Kindern und Jugendlichen wurden bisher nicht geprüft.
• -Urocit Tabletten werden unzerkaut mit oder nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Urocit haben?
• -Folgende unerwünschte Wirkungen können bei der Einnahme von Urocit auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Störungen und Reizungen im Bereich des Magendarmtraktes wie Blähungen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall. Diese Symptome können weitgehend vermieden werden, wenn das Präparat mit genügend Flüssigkeit oder während der Mahlzeiten eingenommen wird.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Urocit ist bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Wachsmatrix der Urocit Tabletten führt zu einer verzögerten Wirkstofffreisetzung. Diese Matrix ist unlöslich und wird nach Freisetzung des Wirkstoffes mit dem Stuhl ausgeschieden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Urocit enthalten?
• -1 Urocit Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -1080 mg (10 mEq.) Kaliumcitrat
• -Hilfsstoffe
• -Carnaubawachs, Magnesiumstearat
• -Wo erhalten Sie Urocit? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 100 Tabletten.
• +Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd
• -61884 (Swissmedic).
• +56370 (Swissmedic)
• -Recordati AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• +Domizil: Zürich
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.