• -Was ist Anesderm® Crème und wann wird es angewendet?
• -Anesderm® Crème enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
• -Anesderm® Crème bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut. Es wird z. B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet.
• -Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Anesderm® Crème zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
• -Anesderm® Crème darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Anesderm® Crème nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Anesderm® Crème nicht angewendet werden.
• -Anesderm® Crème soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden.
• -Anesderm® Crème soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist.
• -Ebenso eignet sich Anesderm® Crème nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
• -Wie verwenden Sie Anesderm® Crème?
• -Anesderm® Crème in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken.
• -Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Anesderm® Crème.
• -1 g Anesderm® Crème aus der 30 g Tube entspricht einem ca. 3.5 cm langen Crème-Streifen.
• -In der Regel soll 2 g Anesderm® Crème mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden. Bei Neugeborenen 0-2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3-12 Monate maximal 2 g auftragen. Der Okklusivverband kann bis zu 5 Stunden belassen werden. Bei Neugeborenen im Alter von 0-2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 11 Jahren den Okklusivverband maximal 4 Stunden belassen. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbandes mindestens 2 Stunden lang bestehen.
• -Bei Beingeschwüren soll Anesderm® Crème in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Crème sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
• +Was ist Anesderm Creme und wann wird es angewendet?
• +Anesderm Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
• +Anesderm Creme bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut. Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet.
• +Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Anesderm Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
• +Anesderm Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden
• +Wann darf Anesderm Creme nicht angewendet werden?
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Anesderm Creme nicht angewendet werden.
• +Anesderm Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden.
• +Anesderm Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist.
• +Ebenso eignet sich Anesderm Creme nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
• +Wann ist bei der Anwendung von Anesderm Creme Vorsicht geboten?
• +In der Nähe der Augen und Ohren sollte Anesderm Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Anesderm Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
• +Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
• +Anesderm Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
• +Bei Neugeborenen (0-2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Anesderm Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
• +Bei Kindern im Alter von 3-12 Monaten darf die total aufgetragene Menge Anesderm Creme 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
• +Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max. 10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
• +Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
• +Macrogolglycerolhydroxystearat
• +Anesderm Creme enthält den Hilfsstoff Macrogolglycerolhydroxystearat, welcher Hautreizungen hervorrufen kann.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• +Darf Anesderm Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Anesderm Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
• +Wie verwenden Sie Anesderm Creme?
• +Anesderm Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken.
• +Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Anesderm Creme.
• +1 g Anesderm Creme aus der 30 g Tube entspricht einem ca. 3.5 cm langen Creme-Streifen.
• +In der Regel soll 2 g Anesderm Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden. Bei Neugeborenen 0-2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3-12 Monate maximal 2 g auftragen. Der Okklusivverband kann bis zu 5 Stunden belassen werden. Bei Neugeborenen im Alter von 0-2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 11 Jahren den Okklusivverband maximal 4 Stunden belassen. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbandes mindestens 2 Stunden lang bestehen.
• +Bei Beingeschwüren soll Anesderm Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
• -1.Anesderm® Crème auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen.
• +1. Anesderm Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen.
• -2.Von einem der beiliegenden TegadermTM-Verbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
• +2. Von einem der beiliegenden TegadermTM-Verbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
• -3.Beschriftete Unterseite entfernen.
• +3. Beschriftete Unterseite entfernen.
• -4.Die in dicker Schicht aufgetragene Anesderm® Crème mit dem Verband abdecken.
• +4. Die in dicker Schicht aufgetragene Anesderm Creme mit dem Verband abdecken.
• -5.Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
• +5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
• -Welche Nebenwirkungen kann Anesderm® Crème haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Anesderm® Crème auftreten:
• -Gelegentlich verursacht Anesderm® Crème vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
• +Welche Nebenwirkungen kann Anesderm Creme haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Anesderm Creme auftreten:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +verursacht Anesderm Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
• -Selten können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
• -Sollte Anesderm® Crème versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
• +Sollte Anesderm Creme versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Anesderm® Crème soll bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie im Besitze einer verfallenen Packung Anesderm® Crème sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• +Anesderm Creme ist bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie im Besitze einer verfallenen Packung Anesderm Creme sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Wo erhalten Sie Anesderm® Crème? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Anesderm Creme enthalten?
• +Wirkstoffe
• +1 g Anesderm Creme enthält als Wirkstoffe 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
• +Hilfsstoffe
• +Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• +Wo erhalten Sie Anesderm Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packung mit einer Tube Anesderm® Crème 5 g mit zwei Klebeverbänden (Tegaderm®).
• -Packung mit 5 Tuben Anesderm® Crème 5 g mit 10 Klebeverbänden (Tegaderm®).
• -Packung mit einer Tube Anesderm® Crème 30 g.
• +Packung mit einer Tube Anesderm Creme 5 g mit zwei Klebeverbänden (Tegaderm®).
• +Packung mit 5 Tuben Anesderm Creme 5 g mit 10 Klebeverbänden (Tegaderm®).
• +Packung mit einer Tube Anesderm Creme 30 g.
• -56’682 (Swissmedic)
• +56682 (Swissmedic)
• -Pierre Fabre (Suisse) SA, Allschwil
• +Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil