• -Was ist GONAL-f und wann wird es angewendet?
• -GONAL-f enthält den Wirkstoff Follitropin alfa. Follitropin alfa gehört zur Gruppe der follikel-stimulierenden Hormone (FSH), welche zur Familie der Gonadotropine zählen. Die Gonadotropine sind Geschlechtshormone und spielen eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung. Follitropin alfa in GONAL-f wird mit einer speziellen gentechnologischen Technik hergestellt.
• -Bei der Frau besteht die Hauptwirkung von GONAL-f in der Unterstützung zur Entwicklung reifer Graaf'scher Follikel in den Eierstöcken.
• -Die Verabreichung von GONAL-f erfolgt ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung und unter strenger Kontrolle durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Bei folgenden Indikationen wird GONAL-f bei Frauen eingesetzt:
• +Was ist Gonal-f und wann wird es angewendet?
• +Gonal-f enthält den Wirkstoff Follitropin alfa. Follitropin alfa gehört zur Gruppe der follikel-stimulierenden Hormone (FSH), welche zur Familie der Gonadotropine zählen. Die Gonadotropine sind Geschlechtshormone und spielen eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung. Follitropin alfa in Gonal-f wird mit einer speziellen gentechnologischen Technik hergestellt.
• +Bei der Frau besteht die Hauptwirkung von Gonal-f zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) in der Unterstützung zur Entwicklung der Follikelentwicklung mit anschliessender Reifung nach Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG).
• +Die Verabreichung von Gonal-f erfolgt ausschliesslich auf ärztliche Verschreibung und unter strenger Kontrolle durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Bei folgenden Indikationen wird Gonal-f bei Frauen eingesetzt:
• -·Bei Frauen, die aufgrund einer sehr geringen Produktion von Fruchtbarkeitshormonen (FSH und LH) keinen Eisprung haben wird GONAL-f zusammen mit einem anderen Hormon, genannt Lutropin alfa (rekombinantes luteinisierendes Hormon oder r-LH) verabreicht, um das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen herbeizuführen.
• -Beim Mann ist die wichtigste Wirkung von GONAL-f die Anregung der Spermatogenese (Spermienproduktion).
• -·GONAL-f wird in Kombination mit einem anderen Hormon (humanes Choriongonadotropin oder hCG) angewendet, um die Produktion der Spermien bei Männern anzuregen, welche infolge einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
• +·Bei Frauen, deren Körper sehr wenig Fruchtbarkeitshormone (FSH und LH) produzieren. Gonal-f wird zusammen mit einem anderen Hormon, genannt Lutropin alfa (rekombinantes luteinisierendes Hormon oder r-LH) verabreicht, um das Wachstum und die Follikelreifung herbeizuführen.
• +Beim Mann ist die wichtigste Wirkung von Gonal-f die Anregung der Spermatogenese (Spermienproduktion).
• +·Gonal-f wird in Kombination mit einem anderen Hormon (humanes Choriongonadotropin oder hCG) angewendet, um die Produktion der Spermien bei Männern anzuregen, welche infolge einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
• -Wann darf GONAL-f nicht angewendet werden?
• -GONAL-f darf bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber Gonadotropinen oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
• +Wann darf Gonal-f nicht angewendet werden?
• +Gonal-f darf nicht angewendet werden,
• +·wenn bei Ihnen ein Gehirntumor (Hypothalamus oder Hypophyse) diagnostiziert wurde.
• +·wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe sind.
• -GONAL-f darf nicht angewendet werden, falls bei Ihnen ein Gehirntumor (Hypothalamus oder Hypophyse) diagnostiziert wurde.
• -Bei der Frau
• -GONAL-f darf im Falle einer Schwangerschaft, in der Stillzeit, bei Ovarialvergrösserungen und bestimmten Eierstockzysten, bei Eierstock-, Gebärmutter- und Mammakarzinomen (Brustkrebs), bei gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache und bei nicht behandelten Funktionsstörungen der Schilddrüse oder der Nebenniere nicht angewendet werden.
• -Darüber hinaus darf GONAL-f nicht angewendet werden, wenn Ihr Zustand keine Schwangerschaft erlaubt, z.B. wenn Sie eine Anomalie der Eierstöcke haben, die primäre Ovarialinsuffizienz genannt wird oder im Fall von Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibrösen Tumoren des Uterus, die eine Schwangerschaft unmöglich machen.
• -Beim Mann
• -GONAL-f darf nicht im Fall einer irreversiblen Schädigung des Hodens angewendet werden.
• -Darf GONAL-f während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -GONAL-f darf nicht während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit verabreicht werden.
• +Bei Frauen
• +·wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- und Mammakarzinomen (Brustkrebs) leiden.
• +·wenn Sie an vergrösserten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden (ausgenommen gutartige mehrzystische Veränderungen der Eierstöcke).
• +·wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben.
• +·wenn Sie an einer unbehandelten Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebenniere leiden.
• +·wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
• +·wenn Voraussetzungen gegeben sind, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder unbehandelte gutartige Tumore der Gebärmutter (z.B. Myome).
• +Bei Männern
• +·wenn eine irreversible Schädigung des Hodens vorliegt.
• +Darf Gonal-f während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Sie dürfen Gonal-f nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt die Behandlung mit GONAL-f speziell an jeden Patienten an und nimmt eine strenge Kontrolle der Wirksamkeit vor.
• -GONAL-f wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt die Behandlung mit Gonal-f individuell an und überwacht das Ansprechen. Deshalb dienen die nachfolgend aufgeführten Dosierungsangaben lediglich als Richtwerte. Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.
• +Gonal-f wird unter die Haut (subkutan) gespritzt.
• -Ein gebrauchsfertiger Pen darf nur für eine(n) einzige(n) Patientin(en) verwendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen eine Dosis GONAL-f in internationalen Einheiten (IE) verschrieben.
• -Wenn Sie das Präparat selbst injizieren, lesen Sie die separat beigelegten Anweisungen zur Verabreichung von GONAL-f mittels dem gebrauchsfertigen PEN vor Beginn der Injektion bitte aufmerksam durch.
• +Ein gebrauchsfertiger Pen darf nur für eine(n) einzige(n) Patientin(en) verwendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen eine Dosis Gonal-f in internationalen Einheiten (IE) verschrieben.
• +Wenn Sie das Präparat selbst injizieren, lesen Sie die separat beigelegten Anweisungen zur Verabreichung von Gonal-f mittels dem gebrauchsfertigen PEN vor Beginn der Injektion bitte aufmerksam durch.
• -a. Behandlung mit dem Ziel der Reifung eines einzigen Follikels
• +a) Behandlung mit dem Ziel der Reifung eines einzigen Follikels
• -Ohne adäquates Ansprechen nach einer vierwöchigen Behandlung sollte dieser Zyklus abgebrochen werden.
• -Wenn jedoch das gewünschte Ergebnis erreicht ist, d.h. wenn der Follikel zur gewünschten Reife gelangt ist, wird der Arzt bzw. die Ärztin eine einmalige Injektion eines anderen Hormons, des hCG, 24 bis 48 Stunden nach der letzten GONAL-f - Injektion vornehmen, um den Follikelsprung (Ovulation) auszulösen. In diesem Stadium der Behandlung ist eine Befruchtung möglich. Man wird Ihnen daher empfehlen, an diesem und am nächsten Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
• +Die Anfangsdosis von Gonal-f wird üblicherweise individuell auf Sie abgestimmt und schrittweise angepasst. Die maximale Tagesdosis von Gonal-f sollte nicht mehr als 225 IE betragen.
• +Ohne adäquates Ansprechen sollte der Behandlungszyklus mit Gonal-f abgebrochen werden.
• +Wenn jedoch das gewünschte Ergebnis erreicht ist, d.h. wenn der Follikel zur gewünschten Reife gelangt ist, wird der Arzt bzw. die Ärztin eine einmalige Injektion eines anderen Hormons, des hCG, 24 bis 48 Stunden nach der letzten Gonal-f - Injektion vornehmen, um den Follikelsprung (Ovulation) auszulösen. In diesem Stadium der Behandlung ist eine Befruchtung möglich. Man wird Ihnen daher empfehlen, an diesem und am nächsten Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
• -b. Behandlung mit dem Ziel einer medizinisch assistierten Reproduktion
• -Zur Reifung mehrerer Follikel beginnt die Behandlung am 2. oder 3. Zyklustag.
• -Die Dosierung wird an das Ansprechen angepasst, soll aber 450 IE pro Tag nicht überschreiten. Wenn die Follikel als reif angesehen werden, wird der Arzt bzw. die Ärztin 24 bis 48 Stunden nach der letzten GONAL-f-Injektion eine einzige Injektion eines anderen Hormons (hCG) vornehmen, um die Ovulation auszulösen.
• +b) Behandlung mit dem Ziel einer medizinisch assistierten Reproduktion
• +Die Anfangsdosis von Gonalf wird üblicherweise individuell auf Sie abgestimmt und schrittweise auf maximal 450 IE täglich angepasst. Zur Reifung mehrerer Follikel beginnt die Behandlung am 2. oder 3. Zyklustag.
• +Wenn die Follikel als reif angesehen werden, wird der Arzt bzw. die Ärztin 24 bis 48 Stunden nach der letzten Gonal-f-Injektion eine einzige Injektion eines anderen Hormons (hCG) vornehmen, um die Ovulation auszulösen.
• -c. Frauen, die keinen Eisprung und überhaupt keine Regelblutungen haben und bei denen ein FSH- und LH-Mangel festgestellt wurde
• +c) Frauen, bei denen ein FSH- und LH-Mangel festgestellt wurde
• -GONAL-f wird in der Regel täglich für bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit Lutropin alfa verabreicht. Bei Anwendung des üblichen Behandlungsschemas wird mit einer Dosis von 75 – 150 IE GONAL-f zusammen mit 75 IE Lutropin alfa begonnen.
• -Je nach Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die GONAL-f - Dosis um 37.5 IE – 75 IE in 7- bis 14-tägigen Intervallen und die Dosis von Lutropin alfa auf bis zu 225 IE erhöhen.
• -Wenn die gewünschte Reaktion erreicht ist, wird 24 - 48 Stunden nach den letzten Injektionen von GONAL-f und Lutropin alfa einmalig hCG verabreicht. Sie sollten am Tag der Verabreichung von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr haben, alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
• -Bei einer zu starken Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Welche Nebenwirkungen kann GONAL-f haben?).
• -Der Arzt bzw. die Ärztin kann auch ein anderes Therapieschema anwenden, das GONAL-f mit einer anderen Hormonbehandlung kombiniert.
• +Gonal-f wird in der Regel täglich für bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit Lutropin alfa verabreicht. Bei Anwendung des üblichen Behandlungsschemas wird mit einer Dosis von 75–150 IE Gonal-f zusammen mit 75 IE Lutropin alfa begonnen.
• +Je nach Ansprechen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Gonal-f - Dosis um 37.5 IE–75 IE in 7- bis 14-tägigen Intervallen und die Dosis von Lutropin alfa auf bis zu 225 IE erhöhen.
• +Wenn die gewünschte Reaktion erreicht ist, wird 24–48 Stunden nach den letzten Injektionen von Gonal-f und Lutropin alfa einmalig hCG verabreicht. Sie sollten am Tag der Verabreichung von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr haben, alternativ kann ein assistiertes Reproduktionsverfahren (ART) durchgeführt werden.
• +Bei einer zu starken Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Welche Nebenwirkungen kann Gonal-f haben?).
• +Der Arzt bzw. die Ärztin kann auch ein anderes Therapieschema anwenden, das Gonal-f mit einer anderen Hormonbehandlung kombiniert.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin entscheidet über die Behandlungsdauer. Die übliche Dosierung ist 150 IE GONAL-f in Kombination mit hCG dreimal pro Woche während mindestens 4 Monaten. Die Behandlung kann bis zu 18 Monate fortgeführt werden, je nach Ansicht des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin entscheidet über die Behandlungsdauer. Die übliche Dosierung ist 150 IE Gonal-f in Kombination mit hCG dreimal pro Woche während mindestens 4 Monaten. Die Behandlung kann bis zu 18 Monate fortgeführt werden, je nach Ansicht des Arztes bzw. der Ärztin.
• -GONAL-f darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
• +Gonal-f darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden.
• -GONAL-f darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.
• +Gonal-f darf bei älteren Patienten nicht eingesetzt werden.
• -Welche Nebenwirkungen kann GONAL-f haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von GONAL-f auftreten:
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Gonal-f angewendet haben als Sie sollten
• +Die Auswirkungen einer Ãœberdosierung von Gonal-f sind nicht bekannt, es ist jedoch zu erwarten, dass es zum Auftreten eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) kommen kann (siehe Wann ist bei der Anwendung von Gonal-f Vorsicht geboten?).
• +Wenn Sie die Anwendung von Gonal-f vergessen haben?
• +Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Gonal-f haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gonal-f auftreten:
• -Sehr häufig treten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung) auf.
• -In sehr seltenen Fällen kam es nach Gabe von GONAL-f zu allergischen Reaktionen wie Hautrötung, Hautausschlag, Schwellungen, Nesselausschlag und Atembeschwerden. Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ärztin wenden.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• +Sehr häufig treten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung) auf.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +In sehr seltenen Fällen wurde über allergische Reaktionen berichtet, die Hautrötung, Hautausschlag, Schwellungen, Nesselsucht und Atembeschwerden verursachten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Wenn Sie diese Symptome beobachten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
• -Die folgenden Nebenwirkungen können sehr häufig auftreten: Kopfschmerzen, Ovarialzysten. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Unterleibsschmerzen und Magen-Darmbeschwerden wie Ãœbelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen.
• -Bei der Behandlung mit GONAL-f kann es zu einer Ãœberstimulierung der Eierstöcke kommen. Diese Reaktion wird ovarielles Ãœberstimulationssyndrom oder OHSS genannt (siehe Wann ist bei der Anwendung von GONAL-f Vorsicht geboten?). Die ersten Anzeichen sind Unterleibsschmerzen, möglicherweise in Verbindung mit Ãœbelkeit und Erbrechen. In diesem Zusammenhang treten häufig ein Krankheitsgefühl, Durchfall, Bauchkrämpfe und Blähungen auf.
• -Gelegentlich kann ein OHSS schwerwiegend werden, was sich in klar vergrösserten Eierstöcken, erniedrigter Urinproduktion, einer Gewichtszunahme, erschwertem Atmen und/oder möglicher Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustbereich äussert. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Schwerwiegende Komplikationen wie thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel), unabhängig von einem OHSS, werden selten beobachtet. Dies könnte Brustschmerzen, Atemlosigkeit, Hirnschlag oder einen Herzinfarkt zur Folge haben.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• +Die folgenden Nebenwirkungen können sehr häufig auftreten: Kopfschmerzen, Ovarialzysten.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Unterleibsschmerzen und Magen-Darmbeschwerden wie Blähungen, Ãœbelkeit, Erbrechen und Durchfall.
• +Bei der Behandlung mit Gonal-f kann es zu einer Ãœberstimulierung der Eierstöcke kommen. Diese Reaktion wird ovarielles Ãœberstimulationssyndrom oder OHSS genannt (siehe Wann ist bei der Anwendung von Gonal-f Vorsicht geboten?). Die ersten Anzeichen sind Unterleibsschmerzen, möglicherweise in Verbindung mit Ãœbelkeit und Erbrechen. In diesem Zusammenhang treten häufig ein Krankheitsgefühl, Durchfall, Bauchkrämpfe und Blähungen auf.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Gelegentlich kann ein OHSS schwerwiegend werden, was mit deutlich vergrösserten Eierstöcken, einer möglichen Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustbereich.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Schwerwiegende Komplikationen wie thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel), gewöhnlich in Kombination mit einem OHSS, werden selten beobachtet. Dies könnte Brustschmerzen, Atemlosigkeit, Hirnschlag oder einen Herzinfarkt zur Folge haben.
• -Wenn die erwähnten Symptome während der Behandlung mit GONAL-f auftreten, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich zu einer gründlichen ärztlichen Untersuchung bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anmelden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird dann über den weiteren Therapieverlauf entscheiden. Das hCG darf nicht verabreicht werden und Sie müssen eventuell die Behandlung unterbrechen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin wird dann über den weiteren Therapieverlauf entscheiden. Das hCG darf nicht verabreicht werden und Sie müssen eventuell die Behandlung unterbrechen.
• -Eine Behandlung mit GONAL-f kombiniert mit dem Hormon hCG kann ein Anschwellen der Venen oberhalb und hinter den Hoden (Varikozelen), Brustwachstum, Akne oder eine Gewichtszunahme bewirken.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Eine Behandlung mit Gonal-f kombiniert mit dem Hormon hCG kann ein Anschwellen der Venen oberhalb und hinter den Hoden (Varikozelen), Brustwachstum, Akne oder eine Gewichtszunahme bewirken.
• -Nach Anbruch sollte das Präparat zwischen 2°C und 25°C aufbewahrt werden bis zu 28 Tage lang. Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
• +Nach Anbruch sollte das Präparat zwischen 2°C und 25°C aufbewahrt werden, für maximal 28 Tage. Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• +Das Präparat kann ungeöffnet innerhalb der Haltbarkeitsdauer ausserhalb des Kühlschranks bei Temperaturen bis maximum 25°C einmalig bis zu 3 Monate aufbewahrt werden. Ist das Präparat innerhalb dieser 3 Monate nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
• +
• -Das Präparat kann ungeöffnet innerhalb der Haltbarkeitsdauer ausserhalb des Kühlschranks bei Temperaturen bis maximum 25°C einmalig bis zu 3 Monate aufbewahrt werden. Ist das Präparat innerhalb dieser 3 Monate nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
• -Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Schwebstoffe enthält.
• -GONAL-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden.
• +Sie dürfen Gonal-f nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Schwebstoffe enthält.
• +Gonal-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze gemischt werden.
• -Was ist in GONAL-f enthalten?
• -GONAL-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
• +Was ist in Gonal-f enthalten?
• +Gonal-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
• -GONAL-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
• +Gonal-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
• -GONAL-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
• +Gonal-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
• -Poloxamer 188, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonhydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Metacresol, konzentrierte Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie GONAL-f? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Poloxamer 188, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Methionin, Metacresol, konzentrierte Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
• +Wo erhalten Sie Gonal-f? Welche Packungen sind erhältlich?
• -GONAL-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
• +Gonal-f PEN 300 IE/0.48 ml (22 Mikrogramm/0.48 ml)
• -GONAL-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
• +Gonal-f PEN 450 IE/0.72 ml (33 Mikrogramm/0.72 ml)
• -GONAL-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
• -Eine Packung enthält 1 Patrone, vormontiert in einem gebrauchsfertigen Pen, und 20 Injektionsnadeln.
• +Gonal-f PEN 900 IE/1.44 ml (66 Mikrogramm/1.44 ml)
• +Eine Packung enthält 1 Patrone, vormontiert in einem gebrauchsfertigen Pen, und 16 Injektionsnadeln.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweis für den Gebrauch
• -GONAL-f Fertigpen 300 IE – 450 IE – 900 IE
• -Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie den GONAL-f-Fertigpen verwenden.
• -Inhalt
• -1.Anwendung des GONAL-f Fertigpens
• -2.Verwendung des Behandlungstagebuchs über Ihren GONAL-f-Fertigpen
• -3.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• -4.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• -5.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• -6.Injektion der Dosis
• -7.Nach der Injektion
• -8.Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
• -Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen. Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
• -1. Anwendung des GONAL-f Fertigpens
• -·Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen. Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion.
• -·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder IE. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele IE Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gebrauchsanweisung
• +Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und die Packungsbeilage (Patienteninformation) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Gonal-f-Fertigpens beginnen. Es können neue Informationen enthalten sein.
• +Gonal-f Fertigpen 300 IE – 450 IE – 900 IE
• +Follitropin alfa
• +Injektionslösung im Fertigpen
• +Inhaltsverzeichnis
• +Wichtige Hinweise zum Gonal-f Fertigpen
• +Verwendung des Behandlungstagebuchs für den Gonal-f Fertigpen
• +Machen Sie sich mit Ihrem Gonal-f Fertigpen vertraut
• +Schritt 1 Legen Sie alles Benötigte zurecht
• +Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor
• +Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein
• +Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
• +Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis
• +Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion
• +Schritt 7 Nach der Injektion
• +Schritt 8 Aufbewahrung des Gonal-f-Fertigpens
• +Behandlungstagebuch für den Gonal-f-Fertigpen
• +Wichtige Hinweise zum Gonal-f PEN
• +·Lesen Sie die Hinweise für den Gebrauch und die Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Gonal-f-Fertigpens beginnen.
• +·Halten Sie sich genau an diese Hinweise für den Gebrauch sowie die Einweisung, die Sie vom medizinischen Fachpersonal (Ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft) bekommen – es ist möglich, dass Sie anders vorgehen müssen, als Sie es bisher gewohnt sind. Diese Informationen werden dazu beitragen, Behandlungsfehler sowie Infektionen infolge von Verletzungen durch Nadelstiche oder Glasscherben zu vermeiden.
• +·Der Gonal-f-Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
• +·Beginnen Sie mit der Anwendung des Gonal-f-Fertigpens erst, nachdem das medizinische Fachpersonal Ihnen gezeigt hat, wie es geht.
• +·Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Gonal-f-Fertigpens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
• +·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
• +·Die Zahlen im Dosierkontrollfenster geben die Dosis Follitropin alfa in Internationalen Einheiten oder IE an. Das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele IE Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
• -a.Ihre verschriebene Dosis einzustellen. (image)
• -b.Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen. (image)
• -c.Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss. (image)
• -
• -·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit. Beispiel:
• -(image)
• -·Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
• -2. Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen
• -Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
• -Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten IE aufzuzeichnen.
• -·Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
• -·In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
• -·Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt «Verschriebene Dosis» (5).
• -·Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
• +a. die verschriebene Dosis einzustellen (Abbildung 1). (image)
• +b. die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen (Abbildung 2). (image)
• +c. die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss (Abbildung 3). (image)
• +
• +·Entfernen Sie unmittelbar nach jeder Injektion die Nadel aus dem Pen.
• +Sie dürfen die Nadeln nicht wiederverwenden.
• +Sie dürfen den Pen und/oder die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
• +Sie dürfen den Gonal-f-Fertigpen nicht verwenden, wenn der Pen zuvor heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist; dies kann zu Verletzungen führen.
• +Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Gonal-f-Fertigpen
• +Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch. Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die injizierte Menge aufzuzeichnen.
• +Wenn Sie die falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
• +·Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1) sowie das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
• +·Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
• +·Überprüfen Sie vor der Injektion, dass die richtige Dosis eingestellt ist (Spalte 6).
• -·Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als «0» angezeigt wird (8).
• -·Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter «Angezeigte Menge nach der Injektion» in Abschnitt (8) angegebene verbleibende Dosis ein.
• -·Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt «Zur Injektion eingestellte Menge» (6).
• -ACHTUNG: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
• +·Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als «0» angezeigt wird (Spalte 8).
• +·Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter «Bei einer zweiten Injektion einzustellende Menge» in Spalte 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
• +·Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt «Zur Injektion eingestellte Menge» (Spalte 6).
• +Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
• +Machen Sie sich mit Ihrem Gonal-f-Fertigpen vertraut
• -Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-IE-Pen beträgt 300 IE; die maximale Einzeldosis beim 450-IE-Pen beträgt 450 IE; die maximale Einzeldosis beim 900-IE-Pen beträgt 450 IE
• -3. Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• -·Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife. ·Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche. ·Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett. ·Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht. (image)
• -
• - (image) 1.Dosierknopf 2.Dosierkontrollfenster 3.Kolben 4.Reservoir 5.Nadelanschluss mit Gewinde 6.Schutzkappe des Pens 7.abziehbare Schutzfolie 8.abnehmbare Nadel 9.innere Nadelschutzkappe 10.äussere Nadelschutzkappe 11.Alkoholtupfer 12.Abfallbehälter für Kanülen
• -
• -4. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• -4.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab.
• -4.2 Ãœberprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster «0» anzeigt.
• - (image) (image)
• -
• -4.3 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
• -·Nehmen Sie eine neue Nadel – verwenden Sie nur die beigefügten «Einweg-Nadeln».
• -·Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest.
• -·Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
• -Beispiel für eine unversehrte Folie Beispiel für eine beschädigte Folie
• - (image) (image)
• -
• -·Ziehen Sie die Abziehfolie ab.
• - (image)
• -
• -ACHTUNG: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel.
• +(image)
• +Schritt 1 Legen Sie alles Benötigte zurecht
• +1.1 Lassen Sie den Fertigpen mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur liegen, damit das Arzneimittel sich auf Raumtemperatur erwärmt. Heizen Sie den Pen nicht in der Mikrowelle oder mit anderen Wärmequellen auf.
• +1.2 Bereiten Sie einen sauberen Arbeitsbereich und eine ebene Oberfläche (z.B. Tisch oder Tresen) mit guter Beleuchtung vor. 1.3 Was sie zusätzlich benötigen (nicht in der Packung enthalten): ·Alkoholtupfer und Abfallbehälter für Kanülen (Abbildung 4). 1.4 Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab (Abbildung 5). 1.5 Nehmen Sie mit der Hand den Gonal-f-Fertigpen aus der Verpackung. Verwenden Sie keine Werkzeuge oder Hilfsmittel; der Pen könnte hierdurch beschädigt werden. 1.6 Ãœberprüfen Sie, dass auf dem Fertigpen der Name «Gonal-f» steht. (image)
• +1.7 Ãœberprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abbildung 6). Wenn das Verfalldatum überschritten ist oder wenn auf dem Fertigpen nicht «Gonal-f» steht, dürfen Sie den Pen nicht verwenden. (image)
• +
• +Schritt 2 Bereiten Sie die Injektion vor
• +2.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab (Abbildung 7). 2.2 Ãœberprüfen Sie, dass das Arzneimittel durchsichtig und farblos ist und keine sichtbaren Teilchen enthält. Wenn das Medikament verfärbt oder trüb ist, dürfen Sie den Fertigpen nicht verwenden, da dies zu einer Infektion führen kann. 2.3 Ãœberprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster «0» anzeigt (Abbildung 8). (image) (image)
• +Wählen Sie Ihre Injektionsstelle aus: 2.4 Das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen geeignete Injektionsstellen in der Bauchgegend zeigen (Abbildung 9). Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen möglichst gering zu halten. 2.5 Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle durch Abreiben mit einem Alkoholtupfer. Achten Sie darauf, die gereinigte Hautstelle nicht zu berühren oder zu bedecken. (image)
• +
• +Schritt 3 Setzen Sie die Nadel ein
• +Wichtig: Verwenden Sie unbedingt für jede Injektion eine neue Nadel. Wenn Sie eine Nadel mehrfach verwenden, kann das zu einer Infektion führen. 3.1 Nehmen Sie eine neue Nadel. Verwenden Sie nur die beigefügten «Einweg»-Nadeln. 3.2 Ãœberprüfen Sie, dass die äussere Nadelschutzkappe nicht beschädigt ist. 3.3 Halten Sie die äussere Nadelschutzkappe fest. 3.4 Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äusseren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist und dass das Verfalldatum nicht überschritten ist (Abbildung 10). 3.5 Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abbildung 11). Sie dürfen die Nadel nicht verwenden, wenn die Nadel beschädigt oder das Verfalldatum überschritten ist oder die äussere Nadelschutzkappe bzw. die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst ist. Wenn Sie eine Nadel verwenden, deren Verfalldatum überschritten oder deren abziehbare Schutzfolie bzw. äussere Nadelschutzkappe beschädigt ist, kann das zu einer Infektion führen. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel. 3.6 Schrauben Sie die äussere Nadelschutzkappe auf das Gewinde an der Spitze des Gonal-f-Fertigpens, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (Abbildung 12). Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte. 3.7 Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab (Abbildung 13). 3.8 Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite (Abbildung 14). Werfen Sie die äussere Nadelschutzkappe nicht weg, da sie Sie vor Nadelstichverletzung und Infektion schützt, wenn Sie die Nadel wieder vom Fertigpen entfernen. 3.9 Halten Sie den Gonal-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben (Abbildung 15). 3.10 Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie (Abbildung 16). Setzen Sie die grüne innere Schutzkappe nicht wieder auf die Nadel auf, da dies zu einer Nadelstichverletzung und Infektion führen kann. 3.11 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitströpfchen vorhanden sind.
• +
• +Wenn Dann
• +Sie einen neuen Pen verwenden Schauen Sie nach einem Flüssigkeitströpfchen an der Nadelspitze (Abbildung 17). • Wenn Sie ein kleines Flüssigkeitströpfchen sehen, fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort. • Wenn Sie kein Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze sehen, führen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte aus, um die Luft aus dem System zu entfernen.
• +Sie einen Pen erneut verwenden Es ist NICHT erforderlich, nach einem Flüssigkeitströpfchen zu schauen. Fahren Sie direkt mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
• -4.4 Anbringen der Nadel
• -·Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äussere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte. (image)
• -·Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab. (image)
• -·Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite. (image)
• -·Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben. ·Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie. (image) (image)
• -
• -4.5 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
• -·Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 5.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort. Warnhinweis: Ãœberprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-f-Fertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen. (image)
• -
• -ACHTUNG: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die als Nächstes beschriebenen Schritte ausführen.
• -
• -Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
• -·Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint. Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
• - (image)
• -
• -·Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
• -·Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir.
• -·Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar.
• -·Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird.
• - (image)
• -
• -·Fahren Sie mit Abschnitt 5. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
• -5. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• -5.1 Ein Pen enthält 300 IE, 450 IE oder 900 IE Follitropin alpha.
• -·Die höchste Einzeldosis, die beim 300 IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300 IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450 IE –Pen und beim 900 IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5 IE.
• -5.2 Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
• +Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens kein(e) Flüssigkeitströpfchen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
• +(image)
• +1.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf vor, bis im Dosierkontrollfenster «25» erscheint (Abbildung 18).
• +·Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
• +(image)
• +2.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
• +3.Klopfen Sie behutsam mit dem Finger gegen das Reservoir (Abbildung 19).
• +4.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter. An der Nadelspitze wird ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar (Abbildung 20).
• +5.Ãœberprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird (Abbildung 21).
• +6.Fahren Sie mit Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein fort.
• +Wenn kein Tröpfchen Flüssigkeit sichtbar wird, sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal.
• +Schritt 4 Stellen Sie Ihre Dosis ein
• +Hinweis: Ein Pen enthält 300 IE, 450 IE oder 900 IE Follitropin alpha.
• +Die höchste Einzeldosis, die beim 300 IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300 IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450 IE –Pen und beim 900 IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5 IE.
• +4.1. Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
• +·Beispiel: Wenn die benötigte Dosis «150» IE beträgt, vergewissern Sie sich, dass im Dosierkontrollfenster «150» angezeigt wird (Abbildung 22). Wenn Sie eine falsche Menge des Arzneimittels injizieren, kann das die Behandlung beeinträchtigen.
• +
• -Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung zu erhöhen. Drehen Sie den Dosierknopf zurück, wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.
• +·Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung zu erhöhen (Abbildung 22). ·Wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben, können Sie den Dosierknopf zurückdrehen (Abbildung 23).
• -5.3 Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 IE).
• - (image)
• +4.2. Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
• +Schritt 5 Injizieren Sie Ihre Dosis
• +Wichtig: Führen Sie die Injektion so durch, wie das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat. 5.1 Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abbildung 24). (image)
• +5.2 Legen Sie Ihren Daumen mittig auf den Dosierknopf. Drücken Sie den Dosierknopf langsam bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben (Abbildung 25). Hinweis: Je grösser die Dosis, desto länger dauert die Injektion. (image)
• +5.3 Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, bevor Sie die Nadel wieder aus der Haut ziehen (Abbildung 26). ·Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf «0» zurück. ·Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (Abbildung 27). ·Wenn die Nadel aus der Haut herausgezogen ist, lassen Sie den Dosierknopf los. Lassen Sie nicht den Dosierknopf los, wenn die Nadel noch nicht aus der Haut herausgezogen ist. (image)
• +
• +Schritt 6 Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion
• +6.1 Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. 6.2 Halten Sie den Gonal-f-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die Nadel in die äussere Nadelschutzkappe (Abbildung 28). 6.3 Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem «Klick» einrastet (Abbildung 29). 6.4 Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie in die andere Richtung drehen (Abbildung 30). 6.5 Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise in einen Abfallbehälter für Kanülen (Abbildung 31). Seien Sie vorsichtig beim Umgang mit der Nadel, um sich nicht an der Nadel zu verletzen. (image)
• +Sie dürfen jegliche gebrauchten Nadeln nicht wiederverwenden oder gemeinsam mit anderen Personen benutzen.
• +
• +Schritt 7 Nach der Injektion
• +7.1 Ãœberprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist: ·Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird (Abbildung 32). Wenn im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird, haben Sie die vollständige Dosis erhalten. Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser «0» anzeigt, bedeutet dies, dass der Gonal-f-Fertigpen leer ist. Sie haben Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten und müssen den nachstehenden Schritt 7.2 ausführen. (image)
• +7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch: ·Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen. Im hier gezeigten Beispiel beträgt die fehlende Menge «50» IE (Abbildung 33). Um die Dosis mit einem zweiten Pen zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 8. (image)
• +
• +Schritt 8 Aufbewahrung des Gonal-f-Fertigpens
• +8.1 Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf, um eine Infektion zu vermeiden (Abbildung 34). 8.2 Bewahren Sie den Pen mit aufgesetzter Schutzkappe an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf. 8.3 Wenn der Pen leer ist, fragen Sie das medizinische Fachpersonal, wie er zu entsorgen ist. (image)
• +Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da dies zu einer Infektion führen kann. Sie dürfen den Gonal-f-Fertigpen nicht mehr verwenden, wenn der Pen heruntergefallen ist oder einen Sprung oder sonstige Beschädigungen aufweist, da dies zu Verletzungen führen kann. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an das medizinische Fachpersonal.
• +
• -Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
• -6. Injektion der Dosis
• -6.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde. Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden. (image)
• -6.2 Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer. 6.3 Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird. 6.4 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
• -·Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1). ·Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben. (image)
• -·Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2). Je grösser die Dosis, desto länger dauert die Injektion. ·Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf «0» zurück. (image)
• -·Ziehen Sie nach frühestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3). ·Lassen Sie den Dosierknopf los. (image)
• -
• -Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
• -7. Nach der Injektion
• -7.1 Ãœberprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist.
• -·Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster «0» angezeigt wird.
• - (image)
• -
• -Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl grösser «0» anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
• -7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
• -·Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen.
• - (image)
• -
• -·Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 3.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens und 4. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion mit einem zweiten Pen.
• -·Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
• -7.3 Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
• -·Legen Sie die äussere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche. ·Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die Nadel in die äussere Nadelschutzkappe. ·Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem «Klick» einrastet («click»). (image)
• -·Greifen Sie die äussere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen. (image)
• -·Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise. ·Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden. Benutzen Sie die Nadeln nicht gemeinsam mit anderen Personen. (image)
• -·Setzen Sie die Schutzkappe des Pens wieder auf. (image)
• -
• -7.4 Aufbewahrung des GONAL-f-Fertigpens
• -ACHTUNG: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel. Entfernen Sie stets die Nadel vom GONAL-f-Fertigpen, bevor Sie die Schutzkappe des Pens wieder aufsetzen.
• -
• -·Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
• -·Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
• -Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• -8. Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
• +Behandlungstagebuch für den Gonal-f-Fertigpen
• -Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-IE-Pen beträgt 300 IE; die maximale Einzeldosis beim 450-IE-Pen beträgt 450 IE; die maximale Einzeldosis beim 900-IE-Pen beträgt 450 IE
• +Diese Hinweise für den Gebrauch wurden zuletzt überarbeitet im Februar 2024.