• -GONAL-f PEN 300IE/0.5ml (22 Mikrogramm/0.5ml)
• -Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 300IE/0.5ml (22 Mikrogramm/0.5ml).
• +GONAL-f PEN 300 IE/0.5ml (22 Mikrogramm/0.5 ml)
• +Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 300 IE/0.5 ml (22 Mikrogramm/0.5 ml).
• -Antiox.: L-Methionin 0.05 mg; Conserv.: m-Cresol 1.5mg.
• -GONAL-f PEN 450IE/0.75ml (33 Mikrogramm/0.75ml)
• -Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 450IE/0.75ml (33 Mikrogramm/0.75ml).
• +Antiox.: L-Methionin 0.05 mg; Conserv.: m-Cresol 1.5 mg.
• +GONAL-f PEN 450 IE/0.75 ml (33 Mikrogramm/0.75 ml)
• +Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 450 IE/0.75 ml (33 Mikrogramm/0.75 ml).
• -Antiox.: L-Methionin 0.075mg; Conserv.: m-Cresol 2.25mg.
• -GONAL-f PEN 900IE/1.5ml (66 Mikrogramm/1.5ml)
• -Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 900IE/1.5ml (66 Mikrogramm/1.5ml).
• +Antiox.: L-Methionin 0.075 mg; Conserv.: m-Cresol 2.25 mg.
• +GONAL-f PEN 900 IE/1.5 ml (66 Mikrogramm/1.5 ml)
• +Eine Patrone mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff Follitropin alfa (r-FSH, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt), 900IE/1.5 ml (66 Mikrogramm/1.5 ml).
• -Antiox.: L-Methionin 0.15mg; Conserv.: m-Cresol 4.5mg.
• +Antiox.: L-Methionin 0.15 mg; Conserv.: m-Cresol 4.5 mg.
• -GONAL-f PEN 300IE/0.5ml (22 Mikrogramm/0.5ml)
• +GONAL-f PEN 300 IE/0.5 ml (22 Mikrogramm/0.5 ml)
• -GONAL-f PEN 450IE/0.75ml (33 Mikrogramm/0.75ml)
• +GONAL-f PEN 450 IE/0.75 ml (33 Mikrogramm/0.75 ml)
• -GONAL-f PEN 900IE/1.5ml (66 Mikrogramm/1.5ml)
• +GONAL-f PEN 900 IE/1.5 ml (66 Mikrogramm/1.5 ml)
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Anweisung zur Verabreichung von GONAL-f mittels dem gebrauchsfertigen Pen
• -Bitte beachten Sie die Patienteninformation bevor Sie GONAL-f anwenden.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gonal-f Fertigpen 300 IE – 450 IE – 900 IE
• +Hinweis für den Gebrauch
• +Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie den Gonal-f-Fertigpen verwenden.
• -2.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• -3.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• -4.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• -5.Injektion der Dosis
• -6.Nach der Injektion
• +2.Verwendung des Behandlungstagebuchs über Ihren GONAL-f-Fertigpen
• +3.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• +4.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• +5.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• +6.Injektion der Dosis
• +7.Nach der Injektion
• +8.Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
• +
• -a.Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
• -b.Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.
• -c.Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
• +a.Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
• +b.Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.
• +c.Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
• -·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
• +·Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit. Beispiel:
• +(image)
• -2.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• -·Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife. ·Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche. ·Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett. ·Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht. Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn sichtbare Zersetzungserscheinungen auftreten (Verfärbungen, Trübungen) oder wenn die Lösung Schwebstoffe enthält.
• +2.Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen
• +Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
• +Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten IE aufzuzeichnen.
• +·Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
• +·In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
• +·Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis“ (5).
• +·Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
• +·Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
• +·Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (7) oder notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0‟ angezeigt wird (8).
• +·Spritzen Sie sich bei Bedarf mit einem zweiten Pen. Stellen Sie den Pen hierfür auf die unter „Angezeigte Menge nach der Injektion‟ in Abschnitt (8) angegebene verbleibende Dosis ein.
• +·Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge‟ (6).
• +(image)
• +Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-IE-Pen beträgt 300 IE; die maximale Einzeldosis beim 450-IE-Pen beträgt 450 IE; die maximale Einzeldosis beim 900-IE-Pen beträgt 450 IE
• +3.Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
• +·Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife. ·Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche. ·Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett. ·Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht.
• -3.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• -1.1Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab.
• -1.2Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0“ anzeigt.
• +4.Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion
• +4.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab.
• +4.2 Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0“ anzeigt.
• -1.3Vorbereiten der Nadel für die Injektion
• -·Nehmen Sie eine neue Nadel – verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg Nadeln“.
• +4.3 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
• +·Nehmen Sie eine neue Nadel – verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln“.
• -ACHTUNG:
• -Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht. Entsorgen Sie die Nadel in einem Abfallbehälter für Kanülen und verwenden Sie eine neue Nadel.
• -1.4Anbringen der Nadel
• -·Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äussere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
• -·Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab.
• +4.4 Anbringen der Nadel
• +·Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äussere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
• +·Ziehen Sie vorsichtig die äussere Nadelschutzkappe ab.
• -1.5Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
• -·Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 4. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort. Warnhinweis: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-f-Fertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
• +4.5 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
• +·Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 5. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort. Warnhinweis: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-f-Fertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
• -ACHTUNG:
• -Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die als Nächstes beschriebenen Schritte ausführen.
• -
• -
• -·Fahren Sie mit Abschnitt 4. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis, fort.
• -4.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• -5.1Ein Pen enthält 300IE, 450IE oder 900IE Follitropin alpha.
• -·Die maximale Einzeldosis, die beim 300IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450IE –Pen und beim 900IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5IE.
• -5.2Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
• -
• -Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung zu erhöhen. Drehen Sie den Dosierknopf zurück, wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.
• -5.3Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50IE).
• +·Fahren Sie mit Abschnitt 5. Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
• +5.Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis
• +5.1 Ein Pen enthält 300 IE, 450 IE oder 900 IE Follitropin alpha.
• +·Die höchste Einzeldosis, die beim 300 IE –Pen eingestellt werden kann, beträgt 300 IE. Die maximale Einzeldosis, die beim 450 IE –Pen und beim 900 IE – Pen eingestellt werden kann, beträgt 450 IE. Die niedrigste Einzeldosis, die eingestellt werden kann, beträgt jeweils 12.5 IE.
• +5.2 Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
• +Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die Dosiseinstellung zu erhöhen. Drehen Sie den Dosierknopf zurück, wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.
• +
• +5.3 Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 IE).
• +
• +
• -5.Injektion der Dosis
• -6.4Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite). Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
• -6.5Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Stelle trocknen, bevor Sie die Injektionsnadel ansetzen. 6.6Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird. 6.7Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
• +6.Injektion der Dosis
• +7.1Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde. Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden. (image)
• +6.2 Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer. 6.3 Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird. 6.4 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
• -6.Nach der Injektion
• -7.8Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
• +7.Nach der Injektion
• +7.1 Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist.
• -
• -7.9Führen Sie (falls erforderlich) die Injektion einer Teilmenge durch
• +7.2 Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
• -
• -·Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 2. Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens und 3. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion mit einem zweiten Pen.
• -·Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
• -7.10Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
• +
• +·Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 3. Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens und 4. Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion mit einem zweiten Pen.
• +·Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
• +7.3 Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
• -7.11Aufbewahrung des GONAL-f-Fertigpens
• -ACHTUNG:
• -Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
• -Entfernen Sie stets die Nadel vom GONAL-f-Fertigpen, bevor Sie die Schutzkappe des Pens wieder aufsetzen.
• -
• +7.4 Aufbewahrung des GONAL-f-Fertigpens
• -·Bitte notieren Sie den Tag der ersten Anwendung der Injektionslösung auf der dafür vorgesehenen Haftetikette und kleben Sie diese auf den Pen.
• -Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• +Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
• +8.Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
• +(image)
• +Hinweis: Die maximale Einzeldosis beim 300-IE-Pen beträgt 300 IE; die maximale Einzeldosis beim 450-IE-Pen beträgt 450 IE; die maximale Einzeldosis beim 900-IE-Pen beträgt 450 IE