• -Co-Amoxi-Mepha 457
• +Co-Amoxi-Mepha 457 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
• -Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Co-Amoxi 457 gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
• +Clavulansäure beherrscht den Hauptabwehr- oder Resistenzmechanismus zahlreicher resistenter Bakterien gegenüber Penicillinen und schützt auf diese Weise Amoxicillin, das damit die Bakterien zerstören kann. Diese Wirkungsweise macht Co-Amoxi-Mepha 457 gegen zahlreiche bakterielle Infektionen wirksam.
• -Kinder:
• +Kinder
• -Co-Amoxi-Mepha 457 wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt und darf nur 2 x täglich eingenommen werden.
• +Co-Amoxi-Mepha 457 wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt und darf nur 2× täglich eingenommen werden.
• -13-15 kg 2-3 Jahre 2× täglich 2,5 ml
• -16-18 kg 3-5 Jahre 2× täglich 3 ml
• -19-21 kg 5-6 Jahre 2× täglich 3,5 ml
• -22-30 kg 6-10 Jahre 2× täglich 5 ml
• -31-40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• +13–15 kg 2–3 Jahre 2× täglich 2,5 ml
• +16–18 kg 3–5 Jahre 2× täglich 3 ml
• +19–21 kg 5–6 Jahre 2× täglich 3,5 ml
• +22–30 kg 6–10 Jahre 2× täglich 5 ml
• +31–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• -4-6 kg 2-6 Monate 2× täglich 1 ml
• -7-9 kg 6-12 Monate 2× täglich 1,5 ml
• -10-12 kg 1-2 Jahre 2× täglich 2 ml
• -13-17 kg 2-4 Jahre 2× täglich 5 ml
• -18-26 kg 4-8 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• -27-35 kg 8-10 Jahre 2× täglich 10 ml
• -36-40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 12,5 ml
• +4–6 kg 2–6 Monate 2× täglich 1 ml
• +7–9 kg 6–12 Monate 2× täglich 1,5 ml
• +10–12 kg 1–2 Jahre 2× täglich 2 ml
• +13–17 kg 2–4 Jahre 2× täglich 5 ml
• +18–26 kg 4–8 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• +27–35 kg 8–10 Jahre 2× täglich 10 ml
• +36–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 12,5 ml
• -Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker bzw. von der Apothekerin zubereitet. Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Pulver Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
• -Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen (31 ml für 35 ml, 62 ml für 70 ml oder 124 ml für 140 ml Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden wenn:
• +·die Versiegelungsmembran der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• +·Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken
• +·die Suspension nach der Zubereitung, leicht gefärbt ist
• +Die Suspension wird normalerweise vom Apotheker bzw. von der Apothekerin zubereitet.
• +Falls die Suspension nicht zubereitet ist, muss dem Pulver Leitungswasser wie folgt zugegeben werden:
• +Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum schwarzen Pfeil (→ Flasche mit Trockenpulver zur Zubereitung von 35 ml oder 70 ml Suspension) bzw. bis zum mit dem Pfeil markierten schwarzen Strich (
• +(image)
• +Flasche mit Trockenpulver zur Zubereitung von 140 ml Suspension) auf der Etikette auffüllen (34 ml für 35 ml, 66 ml für 70 ml oder 132 ml für 140 ml Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Pfeil respektive schwarzen Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln. 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze
• +·Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln.
• +·Beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals drücken. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
• +·Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens stecken. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen im aufgezogenen Saft, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Spritze aus dem gelochten Kolben ziehen.
• +Nach der Entnahme Flasche wieder gut verschliessen (ohne den Stopfen zu entfernen).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +
• -Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxi-Mepha 457 häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline.
• -Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
• +Allergische Reaktionen sind mit Co-Amoxi-Mepha 457 häufig, wie bei allen Arzneimitteln der Gruppe der Penicilline. Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) können auftreten.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +
• -Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Sehr selten können Hyperaktivität, Entzündung der Hirnhaut (aseptische Meningitis), Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• -Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• +Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)) beobachtet (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxi-Mepha 457 Vorsicht geboten?»).
• +Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet.
• +Sehr selten wurden Schmerzen in der Brust beobachtet, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein können.
• +Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0–9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Die zubereitete Suspension kann max. 7 Tage im Kühlschrank (2–8°C) aufbewahrt werden.
• -Trocken, bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Die trinkfertige Suspension kann max. 7 Tage im Kühlschrank (2-8 °C) aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +Pulver vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Co-Amoxi-Mepha 457 enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz).
• -5 ml zubereitete Suspension Co-Amoxi-Mepha 457 enthalten: Amoxicillin 400 mg, Clavulansäure 57 mg (Verhältnis Amoxicillin:Clavulansäure 7:1), Aromastoffe, Saccharin Natrium, Bergamottöl, Vanillin und weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Co-Amoxi-Mepha 457 enthält die Wirkstoffe Amoxicillin (als Amoxicillin-trihydrat) und Clavulansäure (als Kaliumsalz). 5 ml zubereitete Suspension Co-Amoxi-Mepha 457 enthalten: Amoxicillin 400 mg, Clavulansäure 57 mg (Verhältnis Amoxicillin: Clavulansäure 7:1)
• +Hilfsstoffe
• +Carmellose-Natrium, Crospovidon, Xanthangummi, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam, Erdbeeraroma (enthält Benzylalkohol und Propylenglycol).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 12.1