• -Pravastatin Helvepharm 20/40 mg Tabletten
• -Was ist Pravastatin Helvepharm und wann wird es angewendet?
• -Pravastatin Helvepharm mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
• -Pravastatin Helvepharm wird angewendet:
• +Pravastatin Zentiva®
• +Was ist Pravastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
• +Pravastatin Zentiva mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
• +Pravastatin Zentiva wird angewendet:
• -Die Wirkung von Pravastatin Helvepharm beruht in erster Linie auf der Hemmung der Cholesterinbildung im Körper.
• -Pravastatin Helvepharm ist in zwei Dosierungsstärken (Tabletten zu 20 mg und 40 mg) erhältlich und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• +Die Wirkung von Pravastatin Zentiva beruht in erster Linie auf der Hemmung der Cholesterinbildung im Körper.
• +Pravastatin Zentiva ist in zwei Dosierungsstärken (Tabletten zu 20 mg und 40 mg) erhältlich und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Vor einer Therapie mit Pravastatin Helvepharm Tabletten sollten die Blutfettwerte bestimmt und andere Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B. Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache ausgeschlossen werden.
• -Die Behandlung mit Pravastatin Helvepharm soll durch eine cholesterinarme Diät unterstützt werden.
• -Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin Helvepharm veränderten oder auch Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin diese Werte in bestimmten Abständen durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Helvepharm Vorsicht geboten?»).
• -Wann darf Pravastatin Helvepharm nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Tabletten, bei aktiven Lebererkrankungen und bei erhöhten Leberenzymwerten, deren Ursache nicht genau bekannt ist, bei Gallestauungen und Muskelerkrankungen (Myopathien), in der Schwangerschaft und Stillzeit darf Pravastatin Helvepharm nicht angewendet werden.
• -Kinder unter 8 Jahren sollen Pravastatin Helvepharm nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Helvepharm Vorsicht geboten?
• +Vor einer Therapie mit Pravastatin Zentiva Tabletten sollten die Blutfettwerte bestimmt und andere Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B. Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache ausgeschlossen werden.
• +Die Behandlung mit Pravastatin Zentiva soll durch eine cholesterinarme Diät unterstützt werden.
• +Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin Zentiva veränderten oder auch Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin diese Werte in bestimmten Abständen durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva Vorsicht geboten?»).
• +Wann darf Pravastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Tabletten, bei aktiven Lebererkrankungen und bei erhöhten Leberenzymwerten, deren Ursache nicht genau bekannt ist, bei Gallestauungen und Muskelerkrankungen (Myopathien), in der Schwangerschaft und Stillzeit darf Pravastatin Zentiva nicht angewendet werden.
• +Kinder unter 8 Jahren sollen Pravastatin Zentiva nicht einnehmen.
• +Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva Vorsicht geboten?
• -Pravastatin Helvepharm sollte im Allgemeinen bei Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und bei Patienten mit hohem Alkoholkonsum nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
• +Pravastatin Zentiva sollte im Allgemeinen bei Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und bei Patienten mit hohem Alkoholkonsum nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
• -Informieren Sie vor der Behandlung mit Pravastatin Helvepharm Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie
• -·eine eingeschränkte Nieren- oder Schilddrüsenfunktion haben;
• -·eine bestehende Muskelerkrankung haben oder bereits einmal hatten (z.B. erblich bedingt oder unter früherer Behandlung mit Statinen bzw. anderen Arzneimitteln) oder wenn in Ihrer Familiengeschichte Muskelerkrankungen bekannt sind;
• -·viel Alkohol konsumieren;
• +Informieren Sie vor der Behandlung mit Pravastatin Zentiva Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie:
• +·eine eingeschränkte Nieren- oder Schilddrüsenfunktion haben.
• +·eine bestehende Muskelerkrankung haben oder bereits einmal hatten (z.B. erblich bedingt oder unter früherer Behandlung mit Statinen bzw. anderen Arzneimitteln) oder wenn in Ihrer Familiengeschichte Muskelerkrankungen bekannt sind.
• +·eine Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Zentiva haben?»).
• +·viel Alkohol konsumieren.
• -Falls während der Behandlung mit Pravastatin Helvepharm unerklärliche Muskelbeschwerden wie z.B. Muskelschmerzen, -schwäche oderkrämpfe auftreten, ist sofort Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren. Das Risiko solcher Nebenwirkungen kann erhöht sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen hat (insbesondere bei Infektionskrankheiten oder bei hohem Alkoholkonsum) oder wenn Pravastatin Helvepharm zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln (z.B. Statinen oder Fibraten) eingenommen wird.
• -Bei der seltenen sogenannten homozygoten (reinerbigen) familiären Hypercholesterinämie ist eine geringere Wirkung von Arzneimitteln dieser Stoffklasse zu erwarten. Entsprechende klinische Erfahrungen mit Pravastatin Helvepharm liegen bisher nicht vor.
• +Unter Behandlung mit Pravastatin wurden Muskelverspannungen- und Einrisse einschliesslich Muskelrissen berichtet.
• +Falls während der Behandlung mit Pravastatin Zentiva unerklärliche Muskelbeschwerden wie z.B. Muskelschmerzen, -schwäche oder- krämpfe auftreten, ist sofort Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren. Das Risiko solcher Nebenwirkungen kann erhöht sein, wenn der Patient Begleiterkrankungen hat (insbesondere bei Infektionskrankheiten oder bei hohem Alkoholkonsum) oder wenn Pravastatin Zentiva zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln (z.B. Statinen oder Fibraten) eingenommen wird.
• +Bei der seltenen sogenannten homozygoten (reinerbigen) familiären Hypercholesterinämie ist eine geringere Wirkung von Arzneimitteln dieser Stoffklasse zu erwarten. Entsprechende klinische Erfahrungen mit Pravastatin Zentiva liegen bisher nicht vor.
• -Bei einigen Arzneimitteln aus dieser Klasse, einschliesslich Pravastatin Helvepharm, wurde in Einzelfällen, insbesondere bei Langzeitbehandlung, über eine Lungenerkrankung berichtet, welche durch Atemnot, trockenen Husten und eine Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit/Erschöpfung, Gewichtsverlust und Fieber) gekennzeichnet ist. Wenn Sie diese Symptome bemerken, so wenden Sie Sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Da unter Behandlung mit Arzneimitteln, die das Blutfett senken, einzelne Fälle von lebensbedrohlichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgetreten sind, darf Pravastatin Helvepharm nicht gleichzeitig mit innerlich angewendeten Fusidinsäure-Präparaten eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Pravastatin Helvepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Pravastatin Helvepharm darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Bei gebärfähigen Patientinnen ist während der Pravastatin Helvepharm-Behandlung eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung erforderlich.
• +Bei einigen Arzneimitteln aus dieser Klasse, einschliesslich Pravastatin Zentiva, wurde in Einzelfällen, insbesondere bei Langzeitbehandlung, über eine Lungenerkrankung berichtet, welche durch Atemnot, trockenen Husten und eine Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit/Erschöpfung, Gewichtsverlust und Fieber) gekennzeichnet ist. Wenn Sie diese Symptome bemerken, so wenden Sie Sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Da unter Behandlung mit Arzneimitteln, die das Blutfett senken, einzelne Fälle von lebensbedrohlichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgetreten sind, darf Pravastatin Zentiva nicht gleichzeitig mit innerlich angewendeten Fusidinsäure-Präparaten eingenommen werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Pravastatin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Artz ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Pravastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Pravastatin Zentiva darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• +Bei gebärfähigen Patientinnen ist während der Pravastatin Zentiva-Behandlung eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung erforderlich.
• -Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Pravastatin Helvepharm sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen.
• -Wie verwenden Sie Pravastatin Helvepharm?
• +Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Pravastatin Zentiva sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen.
• +Wie verwenden Sie Pravastatin Zentiva?
• -Die Dosierung von Pravastatin Helvepharm Tabletten wird vom Arzt oder der Ärztin bestimmt. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis liegt üblicherweise zwischen 10 und 40 mg pro Tag. Pravastatin Helvepharm wird abends vor dem Schlafengehen als Einzeldosis, unabhängig von einer Mahlzeit, angewendet. Die Tabletten sollen unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
• +Die Dosierung von Pravastatin Zentiva Tabletten wird vom Arzt oder der Ärztin bestimmt. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis liegt üblicherweise zwischen 10 und 40 mg pro Tag. Pravastatin Zentiva wird abends vor dem Schlafengehen als Einzeldosis, unabhängig von einer Mahlzeit, angewendet. Die Tabletten sollen unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Die Behandlungsdauer mit Pravastatin Helvepharm richtet sich nach den Bedürfnissen des Patienten und ist von der Verträglichkeit des Arzneimittels abhängig.
• -In bestimmten Fällen kann der Arzt oder die Ärztin zusätzlich ein gallensäurebindendes Arzneimittel (Colestid, Quantalan, Ipocol) verordnen. Bei einer solchen Kombination soll Pravastatin Helvepharm 1 Stunde vor oder mehr als 4 Stunden nach dem anderen Präparat eingenommen werden.
• -Wenn Sie ein Arzneimittel gegen überschüssige Magensäure (Antazidum) benötigen, sollte dies 1 Stunde vor der Einnahme von Pravastatin Helvepharm erfolgen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Helvepharm haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pravastatin Helvepharm auftreten:
• -Magen-Darmbeschwerden, Muskelschmerzen, -krämpfe oder -schwäche, trockene Haut, Hautausschlag (meist leichter Natur) und -jucken, Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. Haarausfall), Gelenkschmerzen, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füssen), Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Schmerzen in der Brust- und Herzgegend, Störungen beim Harnlassen, Sehstörungen, Müdigkeit, sexuelle Funktionsstörungen.
• +Die Behandlungsdauer mit Pravastatin Zentiva richtet sich nach den Bedürfnissen des Patienten und ist von der Verträglichkeit des Arzneimittels abhängig.
• +In bestimmten Fällen kann der Arzt oder die Ärztin zusätzlich ein gallensäurebindendes Arzneimittel (Colestid, Quantalan, Ipocol) verordnen. Bei einer solchen Kombination soll Pravastatin Zentiva 1 Stunde vor oder mehr als 4 Stunden nach dem anderen Präparat eingenommen werden.
• +Wenn Sie ein Arzneimittel gegen überschüssige Magensäure (Antazidum) benötigen, sollte dies 1 Stunde vor der Einnahme von Pravastatin Zentiva erfolgen.
• +Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Zentiva haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva auftreten:
• +Magen-Darmbeschwerden, Muskelverspannungen- und Einrisse einschliesslich Muskelrissen, Muskelschmerzen, -krämpfe oder -schwäche, trockene Haut, Hautausschlag (meist leichter Natur) und -jucken, Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. Haarausfall), Gelenkschmerzen, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füssen), Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Schmerzen in der Brust- und Herzgegend, Störungen beim Harnlassen, Sehstörungen, Müdigkeit, sexuelle Funktionsstörungen.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Was ist in Pravastatin Helvepharm enthalten?
• -1 Tablette Pravastatin Helvepharm 20 mg (mit Bruchrille, teilbar) enthält 20 mg Pravastatin-Natrium und Hilfsstoffe.
• -1 Tablette Pravastatin Helvepharm 40 mg (mit Bruchrille, teilbar) enthält 40 mg Pravastatin-Natrium und Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Pravastatin Helvepharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Pravastatin Zentiva enthalten?
• +Eine Tablette Pravastatin Zentiva (mit Bruchrille, teilbar) enthält:
• +Wirkstoffe
• +20 mg bzw. 40 mg Pravastatin-Natrium.
• +Hilfsstoffe
• +Mikrokristalline Cellulose, Lactose Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Eisenoxid, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Wo erhalten Sie Pravastatin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Pravastatin Helvepharm 20 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -Pravastatin Helvepharm 40 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• +Pravastatin Zentiva 20 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• +Pravastatin Zentiva 40 mg: 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
• -57535 (Swissmedic).
• +57535 (Swissmedic)
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.